貿易戦争が続く中、製薬会社は代替案の準備をしています

米国と中国の間の貿易の対立は、まだ製薬業界とライフサイエンス業界に深刻な影響を与えていません。しかし、どちらの側も後退の兆しを見せておらず、実質的にすべてのセグメントに関税が課され続けているため、これらのセクターは主要なサプライチェーンの混乱に備えています。

中国からの輸入品にさらに3,000億ドルの関税が新たに課せられるという最新のラウンドでは、現在関税の対象となっていない中国からのほぼすべての製品が含まれます。医薬品、医薬品投入物、一部の医療品など、まだいくつかの除外が存在する可能性があります。

小売および家庭用電化製品はすぐに影響を感じますが、製薬業界の猶予は短命である可能性があります。アナリストは、特に当初除外されていた多くの製品が現在新しい関税の対象となっていることを考えると、医薬品が最終的に関税の罠に陥る可能性があることを懸念しています。中国には、人民元の切り下げによって報復できるいくつかの方法があり、電子機器でよく使用され、主に中国から来る希土類元素へのアクセスを制限すると脅迫しています。中国はまた、そうするように促された場合、アメリカの製薬会社での地位を活用することによって報復することを選択するかもしれません。

最大の懸念は、製造された医薬品の輸入ではなく、医薬品有効成分（API）の輸入です。中国は世界のAPI市場を支配しており、そのような成分の多くは中国で独占的に生産されています。

米国国防総省は、このリスクは「誇張することはできず」、軍人の健康に脅威を与える可能性があることをすでに指摘しています。長期的にはこれらの成分を再調達することは可能かもしれませんが、そうすることはロジスティック上の課題を提示し、証明されていない情報源との長い交渉とコンプライアンスとテストの追加の層を必要とし、ほぼ確実に何年にもわたる薬物不足を引き起こします米国の医療システム全体。

それはまだ起こっていませんが、政府、軍事、製薬業界はすべて、極度のリスクが伴うことを認めています。製薬会社は準備する必要があります。

北京からの騒ぎが始まっており、一部の中国の経済学者は、ビタミンや抗生物質の原材料の輸出を抑制することは、米国との貿易戦争において非常に効果的な対策になるだろうとすでに示唆している。同時に、中国は新しいアジアへの扉を開いている-太平洋自由貿易地域（地域包括的経済パートナーシップ）は、米国の輸出の落ち込みからの緩みを取り戻すためのものであり、これには、ASEAN 10か国に加えて、オーストラリア、中国、インド、日本、ニュージーランド、韓国が含まれます。このような取引は、医薬品とAPIのインドと中国の貿易を開くのに特に役立ちます。

他の種類の製造と同様に、医薬品の製造には、複数のパートナーとの広範囲にわたるサプライチェーンが含まれます。これには、多くの場合中国にあるAPIのプロバイダーや、多くの場合インドにあるアウトソーシングされた製造パートナーが含まれます。場所に関係なく、サプライチェーンと調達の専門家の自然な傾向は変化への抵抗の1つです。また、規制とコンプライアンスの監視が機能するようになると、サプライチェーンの任意のポイントを変更することは、時間がかかり、ロジスティック的に困難になる可能性があります。長期にわたる貿易戦争は、インドにその影響力を拡大し、米国企業が中国をサプライチェーンから切り離した場合に生じるであろうギャップを埋めるより大きな機会を与える可能性があります。インドの企業はほぼ確実に、空白を埋める機会を探しています。

潜在的な暫定的な解決策の1つは、「関税工学」の道をたどることであり、最も直接的な選択肢は、APIの代替サプライヤーとしてのインドへの移転です。ただし、そうすることで得られるメリットは限られています。インドは依然としてほとんどのAPIを中国に依存しており、インドへの移行は単にその国を仲介者にし、米国で販売される医薬品の価格を引き上げるでしょう。

製品の安全性には、医薬品製造への「初めての」アプローチが不可欠です。これには、最適なサプライチェーンのパフォーマンスを確保し、外部委託された製造と原材料が厳格な基準を満たしていることを保証することが含まれます。インドはまだ製品の安全性に関して中国まで十分に評価しておらず、2017年に中国は国際機関に加わり、米国、ヨーロッパ、日本の品質仕様を決定しました。

製薬会社は新しいサプライヤーに目を向けることを余儀なくされているため、影響は価格の上昇からコンプライアンスパイプラインの不足や新たな課題にまで及ぶ可能性があります。準備のために取るべき3つの重要なステップは次のとおりです。

• 内部プロセスを強化して、新しいサプライヤーが必要になった場合に、内部製造プロトコルとFDAコンプライアンス義務の両方に準拠するようにします。
• より高いコストを予測して準備します。従来中国から提供されてきた主要なAPIを再調達すると、消費者のコストが高くなる可能性があります。企業はこの必然性を軽減するために2つのステップを踏むことができます。価格が上昇した場合に消費者を準備する広報アウトリーチプログラムと、品質レベルと納期を乱すことなく他の場所でコストを削減できるかどうかを判断するためのその他の運用プロセスの内部調査です。
• 現在存在するグローバルサプライチェーンを批判的に見てください。すべてのサプライヤーの在庫と、貿易の混乱から生じる可能性のある潜在的なリスクの分析が必要です。すぐに再調達する必要はないかもしれませんが、今こそ代替案を探して、一次資料が高額になりすぎたり利用できなくなったりした場合に備えて、バックアップサプライチェーンを構築できるようにするときです。

長期にわたる貿易戦争は、医薬品製造のサプライチェーンに永続的な混乱を引き起こし、救命処置の深刻な不足、および消費者物価の上昇を引き起こす可能性があります。製薬会社は、準備が整っていることを確認するために、今すぐ行動を起こす必要があります。

ビルコネルはの校長です Tunnellコンサルティング 。