材料：レーザー溶接用の医療グレードの化合物および濃縮物

ノースカロライナ州シャーロットのClariantHealthcare Polymer Solutionsによって開発されたレーザー溶接用の医療グレードのポリマー化合物と濃縮物は、医療機器メーカーがレーザー溶接に「Quality by Design」（QbD）アプローチを採用するのに役立つ配合の専門知識によってサポートされています。プラスチック部品。 MD＆M West 2020で取り上げられ、クラリアントのメボプールの「医療グレード」材料のポートフォリオを拡大します。

レーザー溶接は、速度と信頼性の観点から、医療および診断アプリケーションで多くの利点を提供します。しかし、製品開発の初期段階でポリマー、着色剤、部品設計、加工技術の組み合わせを考慮しないと、溶接の一貫性が損なわれ、製品の故障のリスクが許容できなくなる可能性があると、マーケティングおよび事業開発のグローバル責任者は述べています。スティーブダックワース。レーザー溶接は、他の方法の多くの欠点なしに、高強度の結合を開発することができます。たとえば、表面は前処理を必要とせず、溶剤残留物または接着剤から潜在的な浸出物を生成するリスクが排除されます。さらに、接合部の応力を最小限に抑えながら、複雑な形状でも高速接合が可能です。溶接されたコンポーネントは、必要に応じて、繰り返しの滅菌に耐えることができます。

ただし、色の選択は、一方の部分がレーザーエネルギーを伝達し、もう一方の部分がレーザーエネルギーを吸収して結合線で溶融する能力において重要な役割を果たします。多くのアプリケーションでは、色の決定は、マーケティングチームまたは機能設計プロセスに関与していない他の人によって、開発サイクルの後の段階でのみ行われます。レーザー溶接時。ダックワースは次のように説明しています。たとえば、通常カーボンブラックを使用する視覚的に不透明な黒または非常に暗い色を使用しても、レーザー送信コンポーネントでは機能しません。使用される典型的な顔料が二酸化チタンである白い成分もそうではありません。」

ダックワースは、これがクラリアントが顧客に対して「QbD」アプローチを採用する理由であると説明しています。 「私たちの専門家チームは、部品を吸収および透過するための顔料と添加剤のオプションについて完全な知識を持っているため、PP、ABS、PC、PC / ABSブレンドなどの幅広いポリマーでさまざまな色のオプションを提供できます。レーザー機器のサプライヤーと協力して、さまざまなソリューションをスクリーニングして最適なソリューションを見つけるために使用できる分析技術を開発しました。」

最適な色が選択されると、プラスチックコンポーネント内の顔料と添加剤の分布と部品間の一貫性が重要になります。処理中にホストポリマーに添加されるマスターバッチ濃縮物は、色を導入するのに便利な場合がありますが、処理装置（たとえば、射出成形機）、およびツール内の流路では、顔料の分布が不十分または一貫性がない場合があります。対象のウェルドラインで。完全に配合されたすぐに使用できる材料を使用すると、この分布の問題を解決するのに役立つ場合があります。これが、同社のMevopurレーザー溶接ソリューションが、濃縮マスターバッチ形式とすぐに使用できるコンパウンドの両方で利用できる理由です。どちらも、EN：ISO13485-2016品質基準に認定された3つのグローバルクラリアント施設の1つで製造されています。包括的な規制テストと文書化には、医薬品および医療機器の業界標準、DMF、製剤開示などに対する原材料成分の事前テストが含まれます。変更管理措置により、リスクがさらに最小限に抑えられると報告されています。