医療業界における CNC 加工の主な用途は?

CNC 機械加工は、多くの業界で何十年も使用されてきましたが、医療業界はコンピューター数値制御 (CNC) 技術の採用が最も遅い業界の 1 つです。

1961 年当時、CNC 加工は航空宇宙および防衛産業ですでに人気を博していました。一方、ジョン・チャーンリー (股関節置換手術の父) は、手動の旋盤とベンチ ツールを使用して、自分で義足を製作していました。ありがたいことに、当時彼が機械加工していた人工股関節の精度と人間工学が疑問視される前に、彼は医療分野に画期的な貢献をしました.

それ以来、多くの変化があり、CNC 加工は現在、医療業界で使用される加工技術の最前線にあります。医療部品の機械加工から高度に専門化されたラボ オートメーション コンポーネントまで、医療業界における CNC マシンの用途はほぼ無限です。

この記事では、今日の医療業界における CNC 加工の最も一般的な 3 つのアプリケーションについて説明します。

CNC 医療部品製造の 3 つのアプリケーション

金属股関節置換術の 3D レンダリング

#1 医療用インプラント

機械加工された他の医療用ハードウェアと同様に、膝関節インプラントや股関節置換術などの身体インプラントには、高レベルの精度と精度が必要です。製造時のわずかなミスが、患者の生命と健康に大きな影響を与える可能性があります。

CNC Swiss マシンは、4μm という小さな公差を達成しながら、患者固有の部品を正確に作成するのに役立っています。整形外科医からの依頼を受けて、CNC マシン センターが CAD モデルを作成し、リバース エンジニアリングと CNC 技術を使用して身体部分を再作成します。

医療業界では、これらのインプラントを PEEK やチタンなどの生体適合性材料で作成する必要があります。これらの材料は機械加工が難しく、機械加工中に過度の熱が発生し、汚染を恐れてクーラントが禁止されることがよくあります。 CNC マシンは、幅広い材料との互換性を誇るため、この課題の解決に役立っています。

#2 医療機器加工

また、医療業界は、チューブ、ブレード、手術用ハサミ、生検、スペーサー、その他の低侵襲手術ツールなどの手術器具を製造するために、CNC 機械加工に大きく依存しています。

そして、CNC マシンに大きく依存する理由は簡単に理解できます。

米国食品医薬品局 (FDA) は最近、手術器具やその他の医療機器の製造と使用に対して当然のことながら厳しい要件を設定しました。 CNC 加工は、これらの基準を満たすことができる最も信頼性の高い加工技術の 1 つです。

3D プリントを使用すると、マシン センターでもこれらの要件を満たすことができますが、大規模な生産には理想的ではありません。 CNC マシンは、同一の医療機器を数時間で大量に作成できますが、3D プリントは完了するまでに数日 (場合によっては数週間) かかる場合があります。

#3 電子医療機器

MRI スキャナー、心拍数モニター、X 線装置などの多くの医療機器には、数千もの CNC 加工された電子部品が搭載されています。例としては、スイッチ、ボタン、レバー、および電子機器のハウジングとケーシングが含まれます。

インプラントや手術器具とは異なり、これらの医療機器は患者の体内システムと直接接触しないため、生体適合性である必要はありません。ただし、これらの部品の製造は依然としていくつかの規制機関によって大部分が監督および管理されています。

これらの規制機関によって設定された基準に違反すると、機械工場に多額の罰金 (または場合によっては懲役) が科せられる可能性があります。また、関係する医療関係者が医師免許を喪失した事例もある。そのため、医療機器メーカーを賢く選択する必要があります。

医療用精密部品の機械工場の選び方

精密部品を検査するGensun QCチームのメンバー

たとえば、医療用インプラント、器具、またはデバイスの設計を思いつき、製造をサードパーティの機械工場に委託する準備が整ったとしましょう。サードパーティの製造元で注意すべき 2 つの重要な点を次に示します。

ISO 9001 および ISO 13485 認定は不可欠です

ISO 9001 および ISO 13485 の要件を満たす機械工場で作業していることを確認したいと考えています。

ISO 9001 認定の機械加工工場は、高品質の機械加工サービスを保証することにより、法規制の要件を厳守しています。 ISO 13485 は、医療機器または器具の製造業者向けの品質管理システムの仕様を提供する国際規格です。

経験豊富なエンジニアと品質管理の専門家を探す

機械加工業界には、経験の浅い CNC オペレーターや技術者が殺到しています。さらに悪いことに、多くのマシニング センターには、これらの技術者が機械加工する医療部品を検査するための品質管理システムがありません。

経験豊富なエンジニアと CNC 品質管理の専門家がいる機械工場で作業していることを確認してください。これにより、製品開発フェーズを 2 回行う手間が省けます。

Gensun Precision Machining は、世界中の医療用 CNC 機械加工サービスの大手プロバイダーです。 20 年近い CNC の経験に裏打ちされた当社は、最先端の CNC 技術を使用して高品質の医療用コンポーネントを作成することで定評があります。

当社には経験豊富な CNC 技術者と品質管理の専門家のチームがあり、当社の施設は ISO 9001 および ISO 13485 の認証を受けています。今日、あなたのプロジェクトについて教えてください。あなたの仕様にぴったり合った医療用精密部品を作成するお手伝いをさせてください.