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なぜ変更プロセスの体系的な管理が必要なのですか?

裏付けとなるデータは、製造で直面する信頼性の問題の22%が、制御されていない変更によって引き起こされていることを示しています(1)。これらには、変更、修正、新規インストールなどのプロセスおよび機器構成の変更が含まれます。この相関関係の証拠は、1960年代から明らかであり、それが当時の構成管理と呼ばれるものにつながりました。この管理方法の最初の焦点は、資産構成の変更と、コンポーネントがシステムとして相互作用する方法にありました。過去数十年にわたって、機器の変更を管理するだけでなく、変更管理のニーズをより包括的に理解することに重点が置かれてきました。これには、特に手順、プロセスステップ、および管理の変更が含まれます。これは、今日私たちが変更管理(MOC)として知っていることです。

文化に根付いたそのようなプロセスの3つのP(原則、ポリシー、および実践)がなければ、体系的なプロセスは完了しません。ビジネスの。 MOCプロセスも例外ではなく、それをビジネスに完全に統合することは大規模な作業になる可能性がありますが、それが禁止されているわけではありません。したがって、このプロセスの価値を検討しているビジネスマネジャーには、いくつかの適切な裏付けとなる議論を提供する必要があるのは当然のことです。体系的なMOCプロセスの実施について私が引用できる少なくとも4つの正当な理由があります。1)それは事故を防ぎます。 2)資産の信頼性を向上/維持します。 3)変更のトレーサビリティを保証します。 4)代替案の適切な評価を保証します。

MOCプロセスは事故を防ぎます
個人の安全と環境に対する世界的な関心の高まりとともに、規制の強化により、製造業者が事故の根本原因を解決および防止する必要性が強調されています。前に述べたように、そのようなインシデントにつながる潜在的な問題の大部分は、さまざまな形の制御されていない変更に関係しています。体系的なMOCプロセスを持たない組織は、危険を積極的に認識せず、以前に特定された危険のフォローアップを妨げる、最適化されていないリスク管理システムになってしまうことがよくあります。簡単に言えば、変更が適切に評価されない限り、関連するリスクをどのように処理するのが最善かを完全に理解することはできません。

MOCプロセスにより資産の信頼性が向上します
この理由のカテゴリをさらに拡張して、製品の品質と信頼性を含める必要があります。これらは、製造資産の信頼性の両方の影響を受けることがよくあります。 MOCがないと、制御されていない変更は次のことにつながることがよくあります。

MOCプロセスにより、変更のトレーサビリティが保証されます
今日、すべての主要な業界に適用される標準の数が増えているため、変更は透過的で追跡可能である必要があります。たとえば、OSHA 1910.119(2)は、変化を評価および追跡する手段として、MOCの実装を明確に認可しています。 「OSHAは、プロセスに対する意図された変更を徹底的に評価して、従業員の安全と健康への影響を完全に評価し、操作手順に必要な変更を決定する必要があると考えています。」

各提案が評価され、変更が加えられ、変更が委託されると、注意深い記録がすべての精査と以前の現状への復帰の可能性に耐えます。変化は本質的に非常に周期的である傾向があり、「変化が多ければ多いほど、変化は変わらない」という格言にある程度の信頼性を与えます。適切で体系的なMOCを持たない企業は、変更(誤)管理のすべての主要な領域(識別、評価、承認、実行、監査)で同じ分野を再検討する貴重な時間とリソースを浪費する犠牲になる傾向があります。

MOCプロセスにより、代替案の評価が保証されます
私の経験では、次のシナリオで自分自身を目撃したり見つけたりした人を見つけるのは難しいことではありませんでした。月曜日の朝ですが、施設の1つのエリアで週末にスループットを向上させるという緊急の要求に応じて、原動機が変更されたことがわかりました。すぐにマイナスの影響は見られないため、この新しい設定が標準として採用されています。しかし、しばらくして、別のエリアの下流にある重要な機器で不可解な障害が観察されました。多くの場合、最善の意図を持って、ビジネスに悪影響を与える変更が行われます。体系的なMOCプロセスは、ソリューションの適切な評価が行われるように、そのような変更が提案されるたびにトリガーされます。それ以外の場合は、不要な変更の実行が遅くなったり停止したりして、必要な作業を慎重に計画することがあります。質問できる最も重要な質問は、「変更を加える必要があるか」です。

プロセスおよび製造環境では、MOCプロセスを使用して、すべてのタイプの変更(フォーム、フィット)を制御します。または機能)を物理的な資産およびプロセス、SOP、図面、BOMなどに適用して、効果的に管理できるようにします。一般に、現物での交換を除くすべてのプロセスとプラントの変更は、MOCプロセスに関連付ける必要がありますが、特定の方法論と必要なレビューのレベルに関してある程度の自由度を行使できます。

製造ガバナンスの将来がどのようになりつつあるかを示すすべての兆候によって、変更を適切に管理する必要性が高まるでしょう。したがって、体系的なMOCプログラムが、世界クラスの製造業の卓越性を獲得しようとしている組織によって採用されることが絶対に重要です。

参考資料

  1. Moore、R。Making Common Sense Common Practice(第3版)、Elsevier Butterworth-Heinemann; (2004年5月21日)。
  2. OSHA 3132、プロセス安全管理、米国労働省、労働安全衛生局。
  3. OSHA 1910.119、非常に危険な化学物質のプロセス安全管理、米国労働省、労働安全衛生局。

この記事は、ライフサイクルエンジニアリングのニュースレターRxTodayの7月版に掲載されました。

作者について:
Carl Marchは、メンテナンス、信頼性エンジニアリング、システムモデリング、および設計の分野で豊富な経験を持っています。カールは、機械工学の学士号と自動車システム工学の大学院の学位を取得しています。ライフサイクルエンジニアリングの信頼性主題の専門家として、彼の情熱と焦点は、信頼性中心のメンテナンス、総合的生産的メンテナンス、根本原因分析、および信頼性の卓越性に関する知識を、製造業の差別化を目指す世界中のクライアントに移転することにあります。カールは、ライセンスを受けたプロフェッショナルエンジニア(PE)、米国品質協会による認定信頼性エンジニア(CRE)、およびメンテナンスと信頼性協会による認定メンテナンスおよび信頼性プロフェッショナル(CMRP)として、かなりのレベルの専門家としての認識を獲得しています。専門家。あなたは[email protected]でカールに到達することができます。


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