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医薬品包装用の金型製造

Kansas City Design(ニュージャージー州ランバートビル)は、典型的な金型店ではありません。プロトタイピングと生産工具を専門とするユニークなエンジニアリングスタジオです。オーナーのWilliamArnoldは、製薬パッケージの概念的な作業を開始し、この専門知識を活用して、製薬業界向けのパッケージおよびパッケージサンプルの設計、開発、エンジニアリング、作成を専門とする1997年に自身の会社を設立しました。その他のサービスには、CNC機械加工された金型、熱成形および医薬品包装機器で使用される工具、芸術およびコンピューターレンダリング、2Dおよび3Dエンジニアリングドキュメント、グラフィックス、パッケージエンジニアリングおよびプロトタイピング、冷間成形工具およびサンプル、チャイルドレジスタンスパッケージ、および安定性テストサンプルが含まれます。すべてのタイプのパッケージ用。

アーノルドがカンザスシティデザインが提供する幅広い製品とサービスに最適なマシニングセンターを選択する時が来たとき、特に医薬品包装、プロトタイプ、生産サーモフォームツーリング、コールドフォームツーリングに最適なマシニングセンターを選択しました。 DATRON Dynamics(ニューハンプシャー州ミルフォード)のスピードマシニングセンター。アーノルド氏によると、これは、手作業を必要としない高品質の仕上げで金型を残すことができる、設置面積の小さい機械に対する会社のニーズに最適です。

「私たちは生産品質、最初のプロトタイプの金型、およびシーラーを作成し、すべてのタイプのテストで生産品質のサンプルを生成します。」 アーノルドは詳しく説明します。 「クライアントが必要とする場合は、本番ツールも作成します。 」例としては、チャイルドレジスタンス、シニア、マーケット、フォーカスグループ、臨床試験、加速年齢テストなどがあります。

「以前は機械の作業を外部委託し、サンプルの設計と作成に専念していましたが、多額の費用がかかり、金型を元に戻すのに時間がかかりすぎました。」 彼は続けます。 「CNCマシンを調べ始めましたが、付属のソフトウェアが高すぎました。 1つは、最初にチェックインを開始したときの14,000ドルでした。また、最大20インチx 20インチのブランクに適合し、再現性と精度を提供し、直径.001までの小さなツールを使用できる高周波スピンドルを備えた広い作業領域が必要でした。」

医薬品包装のメリット

アーノルドの研究は彼をDATRONに導きました。 「私は何週間も自由な時間があるときはいつでもウェブを検索して、実際にそこに何があるかを確認しました。クレイジーな現金ではないものはあまり見つかりませんでした」とアーノルドは言います。 DATRONは、フレンドリーな営業およびサービス担当者と、資金調達やリースへの容易なアクセスなど、連携するのに最適でした。大きな金型(最大20 "x 20")からほぼ微細なものまで、あらゆるものを加工できるため、私たちのアプリケーションに最も適しているように見えました。また、サーモフォームツーリングに必要なベントホールをドリルで開けることもできます。すべてのサンプル金型は、熱成形プラグに使用される赤い隆起したプラスチックタイプの材料であるRen 5169からカットされています。これは、透明なプラスチックが形成されている場合、実際にはアルミニウム金型よりも優れた透明度を提供します。私たちの生産金型はアルミニウムであり、この機械はアルミニウムに優れています。プラスチックは、切断中にアルコールで冷却すると、アルミニウムよりもさらに研磨されます。さらに、表面がより滑りやすくなり、金型に真空引きされたときに材料がよりスムーズに流れるようになります。」

DATRONはまた、優れた表面仕上げを残している、とアーノルドは述べています。 「DATRONが提供する信じられないほどの精度で、ステップオーバーで切断される3D金型に典型的なツールマークを排除します。」

さらに、最大16m/minのスピンドル速度と移動速度の両方での速度。 .0005インチの精度により、アルミニウムの機械加工を非常に高速かつ正確に行うことができます。 「高周波スピンドルは、直径.001までのカッターを簡単に処理できます。これにより、必要に応じて人間の髪の毛の端にドリルで穴を開けることができます」と彼は強調します。 「それは私たちに小さな通気孔を開ける能力を与えてくれます。通常、.013から.025までの任意の場所にドリルで穴を開けます。これは、金型の穴によって真空が金型から空気を引き抜くことができるため、機械内にあるすべての熱成形パッケージに必要です。他のショップは、CNCが金型のベントに使用されるような小さなドリルビットを処理しないため、手作業でこれを行います。そのため、Dremelスタイルのツールを使用して穴を開ける必要があります。」

マシンのフットプリントが51"x51" x 77 "と小さいことも、大きな資産です。 「従来のフライス盤では、テーブルが動き回り、それは巨大な鋼の塊です」とアーノルドは言います。 「非常に遅く、摩耗しやすいです。この機械では、ヘッドが精密ボールねじで完全に動き回るので、このような問題はありません。また、4インチの花崗岩のベースがしっかりしていて、温度やストレスの影響を受けずに入手できる最も安定した物質です。さらに、それは信じられないほど平らにすることができる非常に強い材料です。重量があるため、機械による動きが発生しにくいです。」

医薬品包装ラボに適合

予期しない利点は、ラボ、スタッド、またはクリーンルーム環境で使用できるマシンの機能です。 「私はこの能力を備えた機械を探していましたが、エタノールを冷却剤として使用できるとは思いもしませんでした。これにより、エタノールをクリーンルームに入れることができます。」 彼は注意します。 「従来のクーラントはクリーンルームに持ち込めません。アルコール冷却により、機械はカッターと材料にアルコールのミストを噴霧し、部品は廃液なしで清潔で無菌状態になります。その後、部品を布で簡単に拭くことができます。ベントホールやタップホールなどに残っているオイルやその他の汚染物質を除去しようとしているのではありません。製薬会社はそれを見るのが大好きです。機械に関する情報を顧客への見積もりに追加します。「DATRONアルコール冷却機械でカットされた精密CNC機械加工のサンプル金型です。」これは私たちにとって優れた販売ツールであり、実際に私たちの仕事に着手しました。」

DATRONの事業開発担当副社長であるRobertMurphyは、高周波発生器を搭載した高精度の高速(60,000 RPM)スピンドルの組み合わせにより、高品質の表面仕上げが得られると指摘しています。また、マシンで実行する必要のあるメンテナンスはほとんどありません。 「当社のシステムは低消費電力のコンポーネントを使用するように設計されているため、これは機器の信頼性にプラスの効果をもたらし、動作中に重大な損傷を与える可能性を減らします。」 マーフィーは言います。 「マシン全体に多数のフェイルセーフとセンサーがあり、損傷が発生する前にアラームを鳴らしたり、操作を停止したりできます。モジュール式の機械設計により、問題の90%は電話で直接解決できることがわかりました。部品の交換が必要な場合は、一晩で発送してお客様が設置できるため、ダウンタイムとオンサイトサービスコールの費用を節約できます。」

もう1つの重要な利点は、カンザスシティデザインが実現した時間の節約です。カンザスシティデザインが他のショップを18時間に外注していたものを機械加工するのに、今では1時間か2時間かかります。 「DATRONは、従来の機械と比較して高速でアルミニウムを切断します」とアーノルドは結論付けています。 「他の人があえて歩くところ、DATRONは飛ぶ!」

医薬品包装用のブリスターパック

カンザスシティのデザインオーナーであるウィリアムアーノルドによると、市販の医薬品はほぼ独占的にブリスターパッケージで配布されており、高齢者に優しいだけでなく、適切なバリア保護とチャイルドレジスタンスを提供します。 「これらのブリスターは、アルミニウムの型を利用してブリスターを形成する高速包装機で製造されます。」 アーノルドは説明します。 「医薬品に接触する可能性のある表面に接触する材料や工具は、医薬品に不純物を生成する可能性があるため、常に大きな懸念事項です。したがって、すべてのステップと機能を慎重に検討する必要があります。このビジネスは、医薬品の高コストであると最も言われることを尊重してくれました。テストと研究の量は驚異的であり、ほとんどの人はこれに気づいていません。一日の終わりに、私はこのビジネスに参加できたことに感謝し、自分が違いを生み、命を救ったかのように感じています。」


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