LMD V-Sensor：スマホ内蔵の校正不要・臨床グレード血圧モニタ

約120年間、定期的な再校正なしで非侵襲的に血圧を正確に測定する唯一の方法は、1896年にScipione Riva-Rocciが考案したRiva-Rocciカフでした。Leman Micro Devices（LMD）は、この手法の現代版をスマートフォンに直接組み込める形で実現しました。

LMDのV-Sensorプラットフォームは、収縮期・拡張期血圧に加え、体温、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などのバイタルサインを測定。日常生活で重要な臨床精度の測定値を提供する、モバイルフォンとシームレスに統合される次世代医療デバイスの波を代表します。

ハードウェアセットアップ（画像：Leman Micro Devices）

スマートフォンは、フロントライン医療ツールとしてIoTエコシステムにおいてさらに重要な役割を果たすようになります。LMDの目標は、ISO準拠かつ校正不要の迅速かつ正確な血圧測定値をユーザーに直接届けること。血圧モニタリングを臨床現場外でも利用可能にすることで、世界中の高血圧予防と治療の改善に貢献する可能性があります。

体温、脈拍、呼吸、SpO₂は病院で日常的に測定されますが、LMDのセンサは同じ機能を手のひらに提供します。スマホの加速度計やカメラと組み合わせれば、幅広い心血管指標を導出可能です。

測定の物理的原理

生体医学パラメータの継続的な在宅モニタリングは、より健康的なライフスタイルの促進と早期疾病発見の可能性を秘めています。LMDは、Riva-Rocciの原理など実証済みの科学と最新センサ技術を活用し、これらの測定を実現しています。

V-Sensorの圧力センサは、指先ベースのRiva-Rocci法アダプテーションで血圧を測定。従来のカフ型デバイスが腕に巻いたカフを膨らませて圧力を測るのに対し、LMDはユーザーが指先で押し当てる小型フラットセンサに置き換え、プロセスを簡素化しました。

V-Sensor搭載スマートフォン

体温は従来、額の赤外線スキャンで測定されます。V-Sensorのサーモパイルは指先からの熱放射を捕捉し、正確な温度を推定。心拍数、酸素飽和度、呼吸は、1972年以来臨床的に検証されているパルスオキシメトリ技術をデバイスに内蔵して導出します。

「確立された成熟した科学と現代技術を組み合わせました。これにより、患者と医師が信頼できる測定値を、毎日携帯するデバイスで提供できます」とLeman Micro Devices創業者兼ディレクターのChris Elliott氏は述べています。

Elliott氏によれば、高血圧（しばしば「サイレントキラー」と呼ばれる）は年間約900万人の命を奪っています。カフレスで校正不要の血圧モニタをすべてのスマホに搭載することで、早期発見を可能にし、無数の命を救うことを目指しています。

テクノロジー

LMDのシステムは、V-Sensorハードウェア、e-Checkupソフトウェアアルゴリズム、クラウドベース診断サポートで構成。すべてのコンポーネントがCE、FDA、CFDA Class IIA/II医療機器基準、GDPRおよびその他プライバシー規制を満たしています。

V-Sensorは、スマホ背面に装着する長さ15 mmのモジュールで、指先にフィットするよう湾曲。圧力センサ、従来型パルスオキシメータ（LEDとフォトダイオード）、サーモパイルを内蔵。アプリケーション固有ICがLEDを制御、センサ出力をデジタル化し、スマホのプロセッサと通信します。

ユーザーは自然にスマホを持ち、人差し指を窪んだセンサに、親指をフロント画面に置きます。e-Checkupアプリが画面指示に従って圧力調整をガイドし、測定全体は約1分で完了。外部アクセサリは不要です。

精度はISO 81060-2に準拠し、平均誤差<5 mmHg、標準偏差<8 mmHg。測定はいつでもどこでも60秒未満で、画面指示に従うだけで可能です。

血圧以外に、体温、酸素飽和度、心拍数、呼吸数を記録。スマホの加速度計と組み合わせれば、左室駆出時間や弁タイミングなどの高度な心機能指標も算出可能です。

マルコフモデルを用いた健康経済学研究では、V-Sensor搭載スマホが若年ユーザーで6ヶ月、高齢ユーザーで3ヶ月の平均余命延伸をもたらすと予測されています。

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