医療におけるドライスイスマシニング

MMD Medical は、専用の HVAC システムを備えた独立したホワイト ルームを構築し、ドライ スイス機械加工作業を製造施設周辺の他の潜在的な汚染物質から保護しています。

クラス II およびクラス III の医療機器製造のペースが速く、高度に規制された世界では、企業は、非常に重要なデバイスの汚染の可能性を排除する、クーラントのない機械加工環境の必要性に直面することがよくあります。ミネソタ州に本拠を置くある製造業者は、顧客が特定の顧客のニーズに専用の部屋を施設内に設置して、重要なビジネスおよび製造目標を達成できるようにするために、追加の投資を続けています。このアプローチにより、同社は重要で複雑な医療機器に対する市場の需要に対応し、コストを大幅に削減しながら市場投入までの時間を短縮することができました。

MMD Medical (ミネソタ州ブルックリンパーク) は 1973 年に設立され、当初は主に金型製作に専念していました。長年にわたり、同社は射出成形、精密機械加工、および組み立てを含む能力を拡大してきました。 2018 年の初めに、MMD Medical はこれらの業務を単一の 100,000 平方フィートの施設に統合しました。この施設には、切削液を使用しないスイスの機械加工オペレーションを収容する約 2,000 平方フィートのホワイト ルームがあります。

カニューレ加工の課題

潜在的な顧客は、さまざまな外科的処置に対応するために、厳しい公差で、600,000 カニューレの年間生産要件で MMD Medical にアプローチしました。カニューレは、ヘルニア修復やその他の腹部手術で使用されるデバイスの重要なコンポーネントです。解剖学的バルーンに空気を送り込み、体内に正確な量のスペースを作り、医師が医療処置を行うのを助けます.

カニューレのトリッキーな機能の 1 つは、プラスチック チューブの長さを実行する内腔です。そのルーメンは機械加工されていませんが (押出プロセスの一部です)、その小さな直径と長さは、特定の機械加工環境、特に切削液を使用する環境で汚染リスクの課題を生み出します。 P>

以前のサプライヤーは、チューブの片側のみを機械加工する垂直フライス加工プロセスを実行する前に、押し出されたチューブを所定の長さに切断していました。次に、反対側を機械加工するために、チューブを手動で裏返しました。以前の生産プロセスは非効率的であり、顧客の要求を満たすことができませんでした。

医療機械加工への創造的なアプローチ

MMD Medical は現在、プラスチック医療部品の乾式加工にスイス型機械を使用しています。

MMD Medical チームは部品を調べて、顧客の目標とするコスト削減と生産目標を達成するために必要なプロセスと技術を理解するために、そのスタッフの多様なバックグラウンドを活用できることを知りました。チームは、会社の価値を証明する機会を見出し、顧客との関係をさらに深める機会を見出しました。 MMD Medical は、Productivity Inc. を通じて丸紅 Citizen-Cincom A20 スイス型 CNC 自動旋盤​​を迅速に取得し、プロジェクトのコンセプトの開発と実証に専念することができました。 MMD Medical は、すべての押し出しチューブを 12 フィートの長さで配送し、A20 に Citizen C-320 自動マガジン スタイル バー フィーダーを装備することを指定しました。

「以前は、パーツは一度にたくさん固定され、すべてのフィーチャを補間する必要がありました」と、精密機械加工オペレーション マネージャーのティム シュミットは言います。 「12 フィートのバーを備えたスイス型の旋盤で自動化できるようになったことは、大きなメリットでした。これにより、切削する必要がなくなりました。彼らは固定の手作業をせずに、高速で生産を続けています。」

「バーフィーダーを空運転することは、業界では一般的ではありません」と副社長のダレン・ビョークは言います。 「私たちのチームは、効率的で成功するプロセスを開発できるようにするために、空運転の影響を理解するために試行錯誤を行う必要がありました。」部品はプラスチック製でクーラントを使用しないため、チップ内の熱を取り除くには適切なツーリング形状が不可欠でした。部品が製造される部屋には、オイルが使用されるエリアからさらに分離するための独自の HVAC システムもあります。切削液を使用せずに加工し、厳密な品質管理プロセスを備えた管理された生産環境を使用することで、同社はデバイスの汚染のリスクを排除できますが、すべての課題を解決できるわけではありません.

プラスチック部品であるため傷がつきやすいのですが、医療機械加工ではよくあることですが、表面仕上げが重要です。自動棒材送り装置やスイス型旋盤の主軸台を通り抜ける間、材料は高 RPM で回転するため、傷を避けることは困難です。

最初は、部品がブッシングを通って移動するときに、長さ方向に沿って縦方向の引っかき傷が発生し、バーフィーダーでバーが擦れる場所にホイップラインが発生しました.この問題を軽減するために、会社はいくつかの場所にスペーサーを追加し、部品と接触する金属である機械の部品については、部品に跡がつかない他の材料から交換部品を作成しました。同社は、自動調整ブッシング用のカスタム ライナーと、サブスピンドルのカスタム スペーサー ライナーを追加しました。

シュミット氏によると、同社が構築した最も重要なカスタム コンポーネントは、バー フィーダー用の新しいチャネル セットでした。 「バーフィーダーは、潤滑性が高く、油で満たされているように作られています」と彼は言います。そのオイルは、バーを涼しく保ち、擦り傷を防ぎます. 「これには 3 回の反復が必要でしたが、パーツにまったくマークを付けずに、通常の RPM で材料を完全に乾燥させて実行できるチャネル セットを社内で設計および構築することができました。」

もう 1 つの調整は、機械メーカーと協力して行われました。機械をより清潔に保つために、潤滑油を必要以上に使用するのではなく最小限に抑え、MMD Medical は定期的に機械を拭くためのプロトコルを維持しています。

最初の生産準備が整ったカニューレは、予定より 4 か月早く、2 か月で納品されました。プログラムのコストは年間 150,000 ドル削減され、リード タイムは 67% 短縮されました。適切な機器に投資し、最高のソリューションを設計および実行する同社の意欲は、顧客に提供することで報われました。また、MMD Medical は、機械加工後に各チューブに近顕微鏡のポリウレタン フィルムを適用するより効率的な方法を開発することで、発売後もプログラムを強化し続け、製造プロセスのステップをさらに削減し、コストをさらに削減しました。

これらの教訓を新しい部品の加工に適用

同社には、その他の機械加工および組立作業用の ISO クラス 7 クリーン ルームが追加されています。

カニューレの成功により、MMD Medical は同じ顧客との追加作業を迅速に確保することができました。次の部品は、結紮装置のコンポーネントです。これは、手術中に体内に挿入され、中央に通されたなげなわ（ポリプロピレン縫合糸）を介して体の一部をつかんで結ぶように設計された細長いチューブです。デバイスの。結紮ループは、一般的に虫垂切除術や獣医学用途に使用されます。

最初の部分で実装された戦略の多くは、このコンポーネントにも引き継がれました。かなり単純な部品ですが、機械の内外で慎重な取り扱いが必要です。この部分の材料も、調理済みのスパゲッティによく似た 12 フィートの長さのチューブで提供されます。棒はやや硬めですが、この長さだとかなりたるみますので、ラッキングでも素材の反りには注意が必要です。パーツもシチズン スイスのマシンで実行されます。

各パーツの後端には、使用中に最後のセクションまたはタブを簡単に取り外せるように設計された溝があります (なげなわが所定の位置にある場合)。縫合糸の一端はそのタブに取り付けられているため、チューブを通して引っ張って縫合糸を締めることができます.溝の深さは、容易に、しかし時期尚早に折れないようにするために重要です。

部品の課題の 1 つは、溝の元の設計にありました。これは、作成が難しく、適切かつ一貫したブレークオフを可能にするものでした。 MMD Medical は、四角いノッチから V ノッチへの形状の変更を推奨しました。同社は今でも定期的に溝の破断力テストを実施していますが、一貫して指定されたパラメーター内でヒットしています。

医療製造業での勝利

同社のビジネスモデルは、主要な医療機器メーカーとの厳選された機会に焦点を当てており、チームが最大の価値を提供できるようにしています。 「私たちは 80/20 の原則に従い、主要な顧客がビジネス上の最大の課題を解決するのを支援することに集中できるようにしています」と Bjork 氏は言います。 「私たちの目標は、主要な医療機器メーカーと長期にわたる関係を築くことです。」

同社が潜在的な顧客にとって魅力的である理由の 1 つは、顧客の問題に対する最適なソリューションを特定し、最新のテクノロジーを導入する必要がある場合でも、それを迅速に実行できることです。今後の作業についての議論が進展しているため、シュミット氏は、どのような機器が必要になる可能性があるかについて、すでに機械の販売業者と連絡を取り合っています。適切な理由があれば、経営陣はすぐに新しいマシンの引き金を引き、ほとんどの場合、これらのディストリビューターはすぐに納品することができます.

「誰もがコスト削減を求めています」とビョーク氏は言います。 「私たちがもたらす利点は、創造的な解決策を思いつくことができる創造的な問題解決者のチームと、最新の技術と設備に投資することによって解決策をサポートする財務力があることです。」

会社の運営を 1 つの屋根の下に統合して以来、チームは多様な視点と専門知識を活用して、顧客の最大の問題に対する創造的なソリューションを提供することで、より協力し合うことができるようになりました。

MMD Medical の詳細については、763-428-8310 に電話するか、mmdmedical.com にアクセスしてください。