試験室品質管理の理解:正確性と信頼性を確保する実践
試験室品質管理の定義と目的
試験室品質管理は、試験室での手順を監査し、試験室で生成される結果が正確で完全であることを確認する実践です。目標は高品質と信頼性を維持することです。試験室はまた、品質管理を使用してコストと従業員スケジュールを効果的に管理することもあります。これには、さらなる安全と保証のための内部および外部監査が含まれます。試験室品質管理を専門とする企業が、様々な設定の試験室にサービスを提供しています。
個人の技術者レベルでの品質管理
個々の試験室技術者は、テストを実行および報告する際に非常に正確な手順に従わなければなりません。これは一貫性のための品質管理の重要な部分です。彼らはまた、試験室機器を定期的に校正し、チェックして、それが適切に機能していることを確認し、これが実施されたことを示し、結果についての情報を提供するログを維持します。試験室従業員はまた、テストのプロセスを記録することがあり、監査の際に文書が利用可能になるようにします。
内部監査:再現性・文書・機器チェック
試験室品質管理の内部監査手順には、結果が同じかどうかを確認するためにテストを繰り返すこと、従業員が適切にテストを行っているかどうかを判断するために文書書類を見直すこと、試験室機器が正しく機能していることを確認するためにチェックすることが含まれます。これらはスーパーバイザーまたは品質管理責任者によって実行される場合があります。内部保護には、試験室スタッフが使用するための明確で詳細な従業員マニュアルの発行も含まれます。
外部監査:第三者による検証
外部監査には、異なる施設でテストを繰り返すこと、機器を校正・チェックする技術者を雇うこと、品質管理責任者に試験室記録と手順を見直させることが含まれます。このプロセスには、試験室がすべてのテストと報告慣行に最新の基準を使用していることを確認するためにコンサルタントを使用することが含まれる場合があります。法律は、試験室品質管理を目的として政府機関による検査に試験室を服従させることを要求する場合があります。検査官は潜在的な違反と懸念を書き上げ、試験室が改善を必要とする領域を特定します。
法科学証拠を扱う試験室の特別な要件
法科学証拠を扱う試験室での試験室品質管理には、証拠の完全性を保護するための追加の予防措置が含まれます。これらの試験室は、テストを正確に実行する必要があるだけでなく、試験室が手順に従わなかったために証拠とテスト結果が法廷から除外される状況を防ぐために、証拠のルールに従う必要があります。これには、要員の保管連鎖手順のトレーニング、証拠保管のための安全なエリアの確保、試験室内のあらゆる時点で証拠を監視する明確なラベリングと追跡システムの使用が含まれます。
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