専門家へのインタビュー：FabRxのDr Alvaro Goyanes

近年の積層造形における最も興味深い開発の1つは、製薬業界です。3Dプリンターを使用して、錠剤の形で医薬品を生成しています。このテクノロジーのパイオニアの1人であるAlvaroGoyanes博士と一緒に座り、その始まり、進歩、そして今後のFabRxでの彼の継続的な研究から何を期待すべきかについて話し合うことができて光栄です。

もともと3Dプリントに興味を持ったきっかけは何ですか？

3D印刷は現在、多種多様な素材を使用してさまざまな種類のオブジェクトを作成するために広く使用されています。最近はほとんどの人がこの技術を知っていると思います。仕事や日常生活で3Dプリントを使わなくても、毎日3Dプリントで作成されるオブジェクトが増えています。

私の場合、最初に使用した3Dプリンターは溶融したものでした。ユニバーシティカレッジロンドン（UCL）薬局のMakerbotの堆積モデリング（FDM）プリンター。プリンタは元々、研究用にカスタマイズされた実験装置と消耗品を製造するために購入され、コストを削減しました。

3D印刷を使用して薬を作成することを思いついたのはなぜですか？

FabRxの創設パートナーの1人であるSimonGaisford教授は、UCL School of Pharmacyの研究グループを率いており、インクジェット印刷を使用した医薬品の調製に焦点を当てています。ガイスフォード教授と彼のグループは長年、さまざまな種類のインクジェット印刷された医薬品、主に経口および口腔内送達用のフィルムと局所薬物送達用のパッチを準備してきました。インクジェット印刷は、2次元印刷技術（誰もが自宅や職場で使用しているのと同じタイプのプリンター）であり、印刷するための素材が必要です。ワッフルまたはフィルム。基板なしで印刷するというアイデアは自然に思い浮かびました。製剤全体を自分たちで製造したかったのですが、3D印​​刷により、基質を使用せずに任意の薬剤を組み込んだ3D印刷された錠剤（プリントレット）全体を製造できます。

このテクノロジーの調査を始めたときの主な課題は何でしたか？>

主な問題は、私たちが使用したプリンターが薬を印刷するために設計されていないことでした。また、3D印刷で通常使用される材料は、ほとんどが有毒であるため、人間の消費には適していませんでした。当初から、印刷プロセス中の薬剤の劣化と、このプロセスが医薬品用途に適さない理由も観察されました。

これらの問題を解決するには、3Dプリンター内での医薬品グレードの材料の使用を評価し、これらの材料で動作するようにプリンターを適合および変更する必要がありました。技術を向上させるために新しい材料についてさらに研究する必要がありますが、現在の3D医薬品の印刷はそれに依存していません。製薬分野では、1世紀以上にわたって圧縮錠を製造してきましたが、現在使用している材料や技術は当初と同じではありません。私たちは新しい段階を開始しているので、改善の余地があります。

FabRxで現在調査しているさまざまな印刷技術のうち、それぞれの長所/短所をどのように説明しますか？

FabRxでは、薬剤学で利用可能なすべての3D印刷技術を使用した専門的な経験がありますが、特に熱溶解積層法（FDM）、材料押出法、選択的レーザー焼結（SLS）、ステレオリソグラフィー（SLA）に重点を置いています。それぞれの技術には長所と短所がありますが、技術の選択は、製造したいプリントレットの特性に応じて行われます。速溶性錠剤、徐放性錠剤、チュアブル製剤、口腔内分散性錠剤。一般に、プリントレットは、各薬剤の個々のニーズに合わせて調整でき、他の製造方法では容易に調製できない、個別化された用量および制御された薬剤放出プロファイルを達成する新規の製剤です。製剤開発の専門知識と3DP技術のノウハウ、および医薬品添加剤の特性は、各アプリケーションに最適な3D印刷技術を選択するための主なスキルです。一般に、FDM印刷は、調剤ポイントで個別化医療を準備するための最も有望な技術と見なされています。病院や薬局ですが、FDMの出発材料として使用される薬剤が充填されたフィラメントを入手すると、3D印刷プロセス全体が困難になります。

3D印刷材料とテクノロジーの最近の進歩のうち、現在最も興奮しているものは何ですか？

3D印刷システムは非常に急速に進化し、コストが削減されています。現在、3D印刷は、薬剤投与量の自動制御を通じて個別化医療システムを作成する可能性を提供し、低濃度と高濃度の両方に適しています。さらに、1つのプリントレット内に複数の薬剤を組み込んで、固定用量の組み合わせを作成することが可能です。賦形剤または剤形の設計の選択は、各薬剤の放出時間および/または放出動態を微調整できることを意味します。

最近、薬剤学におけるSLS印刷の使用に関する論文を発表しました。 。この出版以前は、レーザーベースの3D印刷システムを使用して、薬物を分解せずにプリントレットを製造することは不可能であると考えられていました。しかし、これが可能になったことを証明しました。


近い将来に進化する医薬品への3D印刷の使用をどのように見ていますか？

集団内で効力が高まり、効果が異なる新薬が開発されるにつれ、個別化医療のパラダイムを実現するために、新しい製造方法と新しいサプライチェーンを検討する必要があります。今日、医薬品は通常、大規模なプロセスで製造されているため、利用可能な用量強度の範囲が制限されています。 3Dプリンティング（3DP）は、ポイントオブディスペンシング製造技術としての可能性を秘めていますが、現在の技術を使用して人間が使用する医薬品を製造することはできません。私たちの見解では、3DP技術は急速に開発され、最適化され、医薬品製造に適応します。この技術により、個々の錠剤を医薬品の品質基準に合わせて製造できるようになり、各錠剤の投与量をin-situ分析で検証できるようになります。これは、調剤される医薬品の主要な法的要件です。

近い将来、特定の治療法のために、薬局は3Dプリンターを持ち、その場で患者に合わせた薬を印刷する予定ですが、遠い将来、GPが処方箋を3Dプリンターに電子メールで送信するシナリオを想像できます。自宅で。

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