FabRxアルバロ・ゴヤネス博士インタビュー：3Dプリント医薬品、革新から個別化ケアへ

積層造形は製薬分野で大きな進歩を遂げ、3Dプリンターが錠剤形態の薬剤を製造できるようになりました。この独占インタビューでは、FabRxのパイオニア、アルバロ・ゴヤネス博士に、この技術の起源、現在の進捗、研究の未来方向について語っていただきました。

当初、3Dプリントに興味を持たれたきっかけは？

今日、3Dプリントは至る所にあり、多様な材料から多様なオブジェクトの創造を可能にしています。個人的に技術を使ったことがなくても、すでに日常の製造を形作っています。私の最初の遭遇は、ロンドン大学薬学部のMakerBot FDMプリンターで、元々カスタムラボ機器と消耗品製造のために購入されたもので、その広範な応用可能性への好奇心を刺激しました。

3Dプリントで医薬品を作るという発想に至った経緯は？

FabRx創業パートナーの一人、サイモン・ゲイスフォード教授（UCL薬学部研究グループ長）は長年、インクジェットプリント医薬品（経口・頬粘膜投与フィルム、経皮投与パッチ）を探求してきました。インクジェットプリントは基板を必要とする二次元プロセスですが、「基板なしでプリントできないか？」という問いが生まれました。概念を適応させることで、独立したキャリアを必要とせず、あらゆる薬剤を組み込んだ完全な処方を直接製造できるようになり、3Dプリント錠剤（プリントレット）が誕生しました。

当初この技術探求で直面した主要課題は？

初期のハードルは明確でした：市販3Dプリンターは製薬用途向けではなく、使用材料がしばしば有毒で人体摂取に不適でした。さらに、プリント過程で薬物劣化が観察され、医薬品への適用には不適でした。これらを克服するため、プリンターで処理可能な医薬グレード材料を評価し、機械をそれらに対応하도록改良しました。新規賦形剤と処方への継続的研究は、概念実証からスケーラブル生産へ進む上で不可欠です。

現在FabRxで探求している各プリント技術の長所・短所は？

FabRxは、溶融積層造形（FDM）、マテリアル押出、選択的レーザー焼結（SLS）、ステレオリソグラフィ（SLA）を含む、主流製薬3Dプリント手法すべてで専門性を活かしています。技術選択は目標とする錠剤特性（速崩壊、徐放、咀嚼、経口崩壊処方）によります。FDMが調剤現場での個別化医療に最も有望ですが、薬物含有フィラメントが必要で、フィラメント製造と均一薬物分布に課題があります。各手法は解像度、材料適合性、プロセス速度でトレードオフがあり、最適技術選択は処方化学と治療目標にかかっています。

現在最も期待している3Dプリント材料・技術の最近の進歩は？

3Dプリントハードウェアが急速に進化し、より安価になり、調剤現場での真の個別化投与が可能になりつつあります。低・高濃度薬物両方の投与量自動制御が可能になり、単一プリントレットに複数有効成分を組み込み、固定用量配合剤を作れます。賦形剤選択と錠剤形状設計を慎重に行うことで、各成分の放出キネティクスを微調整できます。最近のSLSプリントに関する論文では、レーザーベース3Dプリントが薬物劣化なしに製薬グレードプリントレットを生産できることを実証し、同技術の適合性に関する従来の想定を覆しました。

近い将来、医薬品への3Dプリント活用はどう進化するとお考えですか？

新薬がますます高活性化・患者特異的になる中、従来の大量製造は投与量柔軟性で限界があります。3Dプリントは調剤現場生産への道を開き、厳格な医薬品質基準を満たす個別錠剤を提供し、その場での投与量検証を可能にします—これは重要な規制要件です。近い将来、薬局に3Dプリンターが設置され、オーダーメイド薬をオンデマンド製造するようになるでしょう。さらに先を見れば、医師が処方を患者の家庭用プリンターに直接送信し、完全個別化療法を日常生活に持ち込む未来を描いています。

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