おしゃぶり
背景
おしゃぶりは、赤ちゃんや子供が吸う人工乳首の一種です。液体はおしゃぶりを通過しません。むしろ、乳首を吸う動作は、赤ちゃんを落ち着かせたり落ち着かせたり、赤ちゃんを静めたり、歯が生えるときの歯茎の灼熱感やかゆみを和らげると考えられています。
おしゃぶりは一般的に3つの部分で構成されています。赤ちゃんの唇にかかっている警備員。ガードの中央に取り付けられたリング。人工乳首は常に母親の乳首を忠実に再現した素材で作られています。通常はラテックスまたはシリコン製で、硬いプラスチック製の場合もあります。ガードは乳首にしっかりと取り付けられており、子供が乳首を摂取するのを防ぎます。おしゃぶりの製造業者は、製造プロセス中に2つを融合する必要がないように、乳首とマウスガードを1つの材料で成形し、一緒に成形する必要があると考えるようになっています。おしゃぶりが2つの部品でできている場合、その時点で失敗し、窒息の危険性が生じる可能性が高いという証拠があります。このガードには、ガードを摂取した場合に空気が気管に通過できるようにするための穴が必要です。最後に、摂取時におしゃぶりを口から強制的に引き抜くために、ガードの中央にあるリングが存在する必要があります。
おしゃぶりの製造業者は、おしゃぶりの故障による乳幼児の窒息を防ぐために開発された広範な政府規制に準拠する必要があります。米国で製造されたおしゃぶりは、これらの規制に準拠していることを確認するためのテストを受ける必要があります。これらの規制があっても、製品の故障のためにおしゃぶりが時々リコールされます。製造業者は、製造前に新しいおしゃぶりの設計を徹底的にテストし、情報がいつでも要求された場合に備えてコンプライアンスレポートを手元に置いておく必要があります。
歴史
おしゃぶりの初期の歴史は、赤ちゃんのガラガラの発達と使用に密接に関係しています。二人はしばしば、泣いている赤ちゃんを楽しませたり、和らげたりすることに執着していました。ガラガラは何世紀にもわたって、儀式や音楽、ダンスの使用のために原始的な大人によって使用され、棒、歯、砲弾、または鞘である可能性があります。さらに、原始人は鐘の付いたガラガラを使って悪霊を追い払い、子供たちでさえ鐘をかぶっていました。ローマ人は子供たちに、歯が生えるために、そして病気を防ぐために赤ちゃんの口に引っ張られた牡丹の木のビーズのネックレスを与えました。そのようななだめるようなビーズのネックレスは何世紀にもわたって使用されました。いくつかのガラガラは、赤ちゃんが吸い込んで歯を磨くために使用される滑らかな石または骨片をその中に挿入したハンドルで構成されていました。ガラガラのこの端はガムスティックとして知られており、水晶、象牙、瑪瑙、カーネリアン、マザーオブパール、骨、または珊瑚で作ることができ、それらはすべて歯茎に冷たく感じました。
サンゴは、魔術、魔法、てんかんだけでなく、霊から子供を守るために考えられている最も効果的な材料の1つでした。このため、出生時に珊瑚のネックレスが赤ちゃんに与えられました。 （一部の文化では、サンゴのネックレスは依然として適切なベビーギフトです。）サンゴとガラガラの鐘を組み合わせて、サンゴと鐘と呼ばれることが多い1つの赤ちゃんのおもちゃにするのにそれほど時間はかかりませんでした。これらの装置は、一方の端に珊瑚の枝があり、もう一方の端に鐘が付いた金属製のシャンクがありました。珊瑚は吸い込まれ、かなり柔らかくてこぶがあり、鐘が鳴り悪霊を追い払うと、赤ちゃんを落ち着かせ、歯茎の痛みをこすりつけることができました。かなり高価な珊瑚と鐘は、一般的に銀や金細工職人によって作られ、1700年までに植民地で売りに出されました。サトウキビやキャンディーの棒も赤ちゃんに与えられました。吸うために使用されるより安価なガラガラには、口に入れることができる小さな野菜のひょうたんまたは枝編み細工品または柳のガラガラが付いた木のガムスティックが含まれていました。赤ちゃん自身の指やこぶしは、多くの赤ちゃんにとってもおしゃぶりとして選ばれています。
19世紀半ばまでにゴムの木の樹液が家庭用品の製造に有効に使用されたとき、哺乳瓶や簡単な鎮静剤用の乳首が考案されました。 20世紀には、ゴムと関連材料の改良が進み、多くの企業がおしゃぶり市場に参入しました。硬質プラスチックとシリコーン成形機は、多くの規制なしに製品を製造しました。しかし、米国消費者製品安全委員会はすぐに、規制されていないツーピースの硬質プラスチックおしゃぶりによる壊滅的な失敗を目の当たりにし、それ以来、業界を広範囲に規制してきました。
原材料
おしゃぶりは、お母さんの乳首によく似た柔らかくしなやかな素材で作られています。医師や安全の専門家は、おしゃぶりを分離して窒息の危険をもたらすことができない、1つの材料の単一のユニットとして製造するように製造業者にますます求めています。したがって、製品は、好ましくは、単一の材料から成形される。 2001年には、おしゃぶりは主にラテックスまたはシリコーンで構成されていますが、他の軟質プラスチックを製造に使用することもできます。残念ながら、メーカーはこれらの他のプラスチックを柔らかくするために小さな子供に有害であることが証明された化学添加物が必要であることに気づいています、そしておしゃぶりは建設の失敗のためではなく、原材料の処理に有害な添加物が使用されたために連邦政府によって呼び戻されました。
ラテックスは技術的には天然ゴムラテックスと呼ばれ、ゴムの木 Heveabrasiliensisによって製造されます。 この木からの乳液は、木を軽くたたくことによって収穫されます。樹液は、採点されると木からにじみ出て、収集され、何千もの家庭用品の製造のために処理されます。樹液のために利用されるラテックスの木のほとんどは、東南アジアと南アメリカにあります。化学物質は、弾力性と強度を高めるために生のラテックスに追加されます。一部の消費者に重度のアレルギー反応を引き起こしているタンパク質は、この天然素材に含まれています。ほとんどのメーカーは、結果として製品ラインからラテックスを排除するか、消費者に対するこれらのタンパク質の影響を打ち消すためにラテックスを処理しています。さらに、ラテックスは、製品を沸騰させ、冷却し、形状を保持して正常に機能するかどうかを評価する「沸騰および冷却テスト」の繰り返しには耐えられません。ラテックスは、これらのテスト中に他の物質よりも速く崩壊します。おしゃぶりは、崩壊のリスクなしに滅菌のために繰り返し煮沸または洗浄することはできないため、これは懸念事項です。
アメリカのおしゃぶりの原料はシリコーンで、ラテックスよりも高価ですが、優れた性能を発揮します。シリコーンは、比較的化学的に不活性で、高温で安定しており、酸化に強い合成ポリマーです。したがって、シリコーンはラテックスよりもはるかに優れた沸騰および冷却サイクルに耐えることができるため、滅菌が必要な製品に優れています。一部のおしゃぶりメーカーは、「認定済み」のシリコーンを購入しています。これは、使用に優れたグレードであることを意味します。
デザイン
おしゃぶりのデザインは、その製造の非常に重要な部分です。おしゃぶりメーカーの研究責任者は、概略設計に役立つ情報を収集します。彼または彼女は、赤ちゃんの上下の口の構成、吸引における舌の役割、および授乳中に母親の乳首がどのように機能し、感じるかについての最新情報を探します。赤ちゃんがおしゃぶりに必要だと信じていることについて、医療専門家に直接相談する人もいます。情報が収集されると、研究部門は製造部門と協力して、研究の結果として作成された推奨事項に準拠したおしゃぶりを作成します。
最も重要なのは、米国消費者製品安全委員会のおしゃぶりの要件を常に把握するという研究部門の責任です。 これらのガイドラインは正確に 
おしゃぶりの射出成形。メーカーが準拠しなければならない基準。 2001年の時点で、「おしゃぶりのルール」とは、次のことを要求しています。マウスガードは、赤ちゃんの口に吸い込めるほど小さくも柔軟でもありません。おしゃぶりには、赤ちゃんが最初に顔を下に向けた場合に、おしゃぶりを赤ちゃんの口に押し込む可能性のあるハンドルやその他の突起がないこと。おしゃぶりには、おしゃぶりを子供の首に巻き付けないように保護者に警告するラベルが付いています。また、精力的にテストしたときに、おしゃぶりが小さな部分に分解されないこと。これらのガイドラインを念頭に置いてすべての新しいおしゃぶりを設計するのはメーカーの責任です。製品のテストもこれらのガイドラインで指定されています。
製造
プロセス
おしゃぶりの製造工程はとても簡単です。安全のために好ましい方法であるワンピース構造で作られているため、液体射出成形を使用して一段階で製造されます。液体射出成形は金属ダイカストに由来しますが、溶融金属とは異なり、ポリマーは粘度が高く、金型に流し込むことができません。代わりに、ポリマーを中空の型に注入するために大きな力を使用する必要があります。冷却時に収縮が発生するため、溶融ポリマーに付けられた名前である大量の溶融物をキャビティに押し込む必要があります。
- まず、ポリマーのペレットを非常に高い温度、通常は360〜420°F（182〜216°C）で溶融する必要があります。ペレットはホッパーからペレットを液化する機械に供給されます。これでポリマーが溶融し、注入の準備が整いました。
- 次に、溶融樹脂を非常に高速で、約300〜700psiの強い圧力で金型に押し込みます。溶融樹脂が金型を満たし、ポリマーの冷却と凝固による収縮を補うために、もう少し溶融樹脂が追加されます。
- ポリマーが冷却されると、金型から分離されます。この固化した部品は、金型から自動的に排出されるだけで、溶融と射出のサイクルを再開する準備が整います。各サイクルは、ポリマーが冷却して硬化するのにかかる時間に応じて、10〜100秒かかります。
- 次に、ワンピースのおしゃぶりは検査され、出荷用に梱包されます。おしゃぶりは、パッケージ化されたときに無菌とは見なされませんが、清潔であると見なされます。
品質管理
おそらく、品質管理の最も重要な部分は、製造プロセスの最初と最後に発生します。まず、製品で使用するために取得した材料は、多くの場合、清浄度が認定されており、危険な化学物質が存在しないことを確認しています。次に、プロトタイプが広範囲にテストされ、製品が米国で定められた仕様に準拠していることを確認します。 
プラスチックのおしゃぶり。消費者製品安全委員会。この連邦機関は、テストとその実施方法を指定します。実施しなければならない検査には、乳首を引っ張るために強い圧力を使用して、赤ちゃんが乳首を摂取するのがどれほど難しいかを確認する「プルテスト」が含まれます。 10ポンド（4.5 kg）の圧力が一定期間加えられます。また、商品のサイズの測定値は入念にチェックされ、再チェックされます。さらに、マウスガードのチョークホールは、委員会によると特定の直径でなければなりません。工場は、製造後に穴のサイズをチェックして、製造後または金型の使用によって穴のサイズや形状が変化していないことを確認する必要があります。材料が繰り返しの使用に耐えられるかどうか、および沸騰および冷却後に構成が変化するかどうかを判断するために、沸騰試験が実施されます。一部の企業は、これらのテストを実施するために独立した研究所と契約しています。これらのテストの結果は、通常、誰かが製品の安全性に異議を唱えた場合に備えて、会社によって保持されます。
副産物/廃棄物
シリコーンおしゃぶりを作るとき、原材料が非常に高価であるため、会社はすべてのフラッシュまたは廃棄物を再利用しようとしているため、廃棄物はほとんどありません。複数のキャビティを備えた金型では、溶融樹脂は長いチャネルであるランナーを使用して各キャビティに流れます。ランナーには、フラッシュと呼ばれるポリマーのビットが含まれている場合があります。ランナーを冷却して固化させると、ランナーは部品から分離され、再粉砕してペレットに変換して再加熱および溶融する必要があります。ホットランナー金型では、ランナーは再加熱され、システムに自動的に逆流します。ホットランナーシステムは事実上すべての無駄を排除しますが、モールドシステムは非常に高価です。
未来
単一ユニットのデバイスとしておしゃぶりを製造することは、将来の主要な傾向です。このデザインは、子供に窒息の危険をもたらす可能性が低いため、好まれます。使用する原材料の種類の改善も研究されています。おしゃぶりとなるゴムやプラスチックの素材には、乳児が乳児を吸い込むときに移る可能性のある有害な化学物質が含まれていないことが重要です。
歯列矯正の問題は、おしゃぶりを長期間使用し、主歯を発達させた後に子供によく発生します。研究開発労働者は、おしゃぶりの使用による長期的な影響を最小限に抑えるおしゃぶりを開発するために、子供の口の構造とその吸引パターンを分析します。
詳細情報
本
ヘンリーフランシスデュポンヴィンタートゥール美術館。 キッズ！子供の頃の200年。 ニューハンプシャー州ハノーバー：ニューイングランド大学出版局、1999年。
ワイス、ハリーB. アメリカンベイビーラトルズ。 ニュージャージー州トレントン：1941年。
その他
「おしゃぶりの要件、16 C.F.R. Part1511」 米国製品安全委員会のWebページ。 2001年12月。
マサチューセッツ州ノーウェルのChildren'sMedical Ventures、Inc。の研究開発ディレクターであるPaulDaileyへの口頭インタビュー。 2001年7月。
ナンシー E.V. ブリック
製造プロセス