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エミリア・リソーシズ、eMaint統合で医薬品分野に参入

エミリア・リソーシズLLCは医薬品会社です。FDA認証を取得した工場で、高品質なOTC医薬品、準医薬品、美容・パーソナルケア製品の製造に注力しています。

FDA査察対応を見据えたGMP保全管理の構築

医薬品製造への参入にあたり、データインテグリティ、バリデーション、チェンジコントロールなど、GMP要件を満たす保全管理システムが必須でした。eMaint CMMSを導入し、クリティカル設備のバリデーション状態管理、校正・予防保全の完全トレーサビリティ、電子記録・電子署名(21 CFR Part 11)対応を実現しました。

主な機能活用

エミリア・リソーシズは、eMaintを品質保証システムの核として、医薬品製造参入を確実なものにしています。

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