コンドーム

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背景

コンドームは、妊娠や性感染症を防ぐために性交中に男性が着用する薄い鞘です。メリーランド州ハイアッツビルの国立衛生統計センターが実施した1995年の全国家族成長調査によると、男性用コンドームまたは予防薬は3番目に人気のある避妊法であり、女性の不妊手術（29.5％）と経口避妊薬のみが先行しています。 （28.5％）-17.7％の使用率。それらはまた、最も効果的なものの1つです。調査によると、正しく使用すると、故障率は2〜3％になります。ほとんどのコンドームはラテックスゴムでできていますが、子羊の盲腸やポリウレタンで作ることもできます。

避妊の価値に加えて、コンドームの使用は性感染症の蔓延を防ぐのに効果的であることがわかっています。 1986年、米国医務総監は、後天性免疫不全症候群（AIDS）の感染に対する現在利用可能な唯一の効果的なバリアとして、コンドームの使用を承認しました。クラミジアや淋病など、他の多くの性感染症の蔓延も、ラテックスコンドームを使用することで事実上排除できます。政府がコンドームの使用による健康上の利点を宣伝する中、製造業者は自社製品を公然と宣伝し、小売業者は目に見えるアクセス可能な場所にコンドームを在庫しています。以前は処方カウンターの後ろに保管されていたコンドームが、現在ほとんどの店の棚にあります。今日、米国では毎年4億5000万個のコンドームが販売されています。

多種多様なスタイルにもかかわらず、今日市場に出回っている多くのラテックスコンドームの間にはほとんど違いがありません。それらは、ストレートサイド、コンター、リブ、センシティブ、またはスムースにすることができます。それらは潤滑剤または殺精子剤で処理されるかもしれません。それらは鈍端であるか、またはリザーバーチップを持つことができます。コンドームは販売前に厳しいテストを受けているため、品質は一般的に市場性のある問題ではありません。したがって、メーカーはブランドロイヤルティを構築し、特定のターゲット消費者に製品を販売しようとします。

子羊の盲腸（腸が始まり、回腸が片側から開くブラインドポーチ）から作られたコンドームも利用できます。ただし、ラテックスコンドームよりも高価であり、妊娠を防ぐ一方で、「皮膚」コンドームは性感染症の伝染を防ぐのに効果がありません。 1994年に、食品医薬品局（FDA）は、米国でのポリウレタンコンドームの販売を承認しました。新しいコンドームは、妊娠や性感染症の予防における有効性について広範囲にテストされていません。

歴史

コンドームの最初の記録された使用は、紀元前1350年にエジプトで行われました。 1564年、イタリアの解剖学者ファロピウスは、性病を予防するために使用されるリネンコンドームについて説明しました。 コンドームという用語 これは実際には、フランスのチャールズ2世にコンドームを提供した18世紀の英国の医師であるジョンコントン博士の名前の腐敗です。伝説の恋人、ジャコモ・カサノバ（1725-1798）は、性病から身を守るために羊の腸の断片を使用しました。米国で最初のコンドームメーカーはSchmidLaboratoriesでした。 1883年、元ユリウスシュミット 子羊の盲腸から作られたコンドームもありますが、ほとんどのコンドームはゴムラテックスから作られています。ソーセージスキンメーカーは、動物の膜からボトルシールを製造する事業を買収しました。 5年後、シュミットはソーセージのケーシングとキャッピングスキンの経験を生かして、子羊の盲腸から予防用シースを製造しました。

シュミットがスキンコンドームを販売していたときでさえ、より薄く、より柔軟で、より安価なコンドームを利用できるようにする技術が進歩していました。加硫は、もともと自動車のタイヤで使用するために1839年に開発されたゴム粒子の化学的結合であり、コンドームを丈夫で耐久性があり、消費者の使用に適したものにしました。ラテックスと呼ばれるゴムの形態は1930年代に開発されました。この新しい材料は、機械化された浸漬プロセスと組み合わされて、コンドームの大量生産を容易にし、製造コストを削減しました。

原材料

ユリウスシュミットによって製造された最初のコンドームは、子羊の盲腸から形成されました。 1990年現在、子羊の盲腸から作られたコンドームは市場の5.5％を占めており、価格が高いため、小売売上高の20％を占めています。シュミットが最初にコンドームを製造して以来、この製造プロセスは比較的変わっていません。盲腸は洗浄され、脱脂され、塩漬けにされます。その後、生の皮は仕上げ工場に出荷されます。多数の羊を飼育しているニュージーランドは、ほとんどの「皮」コンドームの主要な供給源であり、初期処理センターです。

ラテックスコンドームは、今日の市場の大部分を占めています。ゴムラテックスは天然素材であるため、強度と弾力性が大きく異なる場合があります。メーカーは、ラテックスの組成を安定させ、標準化するために、ラテックスに化学物質を追加します。多くのブランドは、パッケージ化する前に、タルク、潤滑剤、または殺精子剤をコンドームに追加しています。

製造
プロセス

原材料の収集

• 1ゴムラテックスは、さまざまな熱帯植物によって生成される乳白色の液体から得られます。ラテックスは、実際には水中の小さなゴム粒子のエマルジョンまたは分散液であり、ラテックスに添加される成分は、配合中にゴム粒子に付着できなければなりません。

複利

• 2次に、化学添加物を混合してペーストを形成します。次に、このペーストは、配合と呼ばれるプロセスで液体ラテックスとブレンドされます。

ストレージ

• 3次に、ラテックスと化合物をドラム缶に降ろして保管し、約7日間保管します。この期間中、加硫はゴムの結合を化学的に強化します。保管時間はまた、 混合中に混合物に閉じ込められた可能性のある空気を逃がします。

ディッピング

• 4次に、コンパウンドを浸漬機またはコンドーム成形機に追加します。浸漬機は、長さが約100フィート（30.5 m）の長いフード付きの機械です。太い強化ガラス棒は、2つの円形歯車の間の閉じたベルトに沿って移動します。ベルトは、マンドレルと呼ばれるロッドを一連のディップを通してラテックスコンパウンドに引きずり込みます。マンドレルが回転して、ラテックスを均等に広げます。コンドームを必要な厚さにするために、数回のコーティングが必要です。各浸漬の間に、ラテックスは熱風乾燥されます。
• 5最後の浸漬と乾燥の後、コンドームは自動的にマンドレルから転がり落ちます。機械が各コンドームの基部にあるラテックスのリングを形作り、トリミングします。

タンブリング

• 6次に、コンドームをタンブリングマシンに入れ、ゴムが付着しないようにタルクまたは他の同様の粉末でコーティングします。

テスト

• 7数日間の硬化期間の後、コンドームはバッチでサンプリングされ、漏れと強度がテストされます。最初のそのようなテストは、コンドームが破裂するまで空気で満たされる膨張テストです。コンドームは、破裂する前に、スイカと同じくらいの大きさの1.5立方フィートを超えて伸ばす必要があります。コンドームの弾力性が性交中に裂けるのを防ぐので、このテストは最も重要であると考えられています。
• 8漏水試験では、コンドームに10オンス（300 ml）の水を充填し、吸い取り紙に沿って転がしてピンサイズの穴がないか検査します。
• 9つのコンドームも電子的にテストされています。これには、充電されたステンレス鋼のマンドレルに各コンドームを取り付けることが含まれます。マンドレルは、柔らかく導電性のブラシで渡されます。ピンホールが存在する場合、マンドレルとの回路が確立され、マシンは自動的にコンドームを拒否します。

パッケージング

• これらのテストに合格した10個のコンドームは、機械によって転がされます。コンドームを転がすと、パッケージ化と使用が簡単になります。潤滑剤と殺精子剤は、フォイルプロセスでトップラップが追加される直前に、計量ポンプによって適用される場合があります。

品質管理

コンドームはクラスII医療機器に分類されます。 FDAの1976年の医療機器改正によると、FDAは各コンドーム製造工場を少なくとも2年に1回検査する必要があります。すべての電気および機械設備は完璧に維持されなければなりません。コンドーム浸漬機は、継続的に動作するように設計されています。アイドル状態のままだと、メカニズムが詰まって錆びる可能性があります。ダウンタイム中、部分的に硬化したコンパウンドは、将来の生産を汚染する可能性があるため、ディップタンクに残すことはできません。

米国で販売されるすべてのコンドームは、コンドームメーカーによって自主的に開発され、FDAによって採用された仕様に準拠する必要があります。コンドームの寸法は、長さが5.8〜7.8インチ（150〜200 mm）、幅が1.8〜2.1インチ（47〜54 mm）、厚さが0.001〜0.003インチ（0.03〜0.09 mm）の範囲です（ただし、ほとんどのコンドームの範囲は0.002です。および0.0024インチ）、重量は0.07オンス（2グラム）を超えることはできません。さらに、物理的特性には、15,000ポンドpsaの最小引張強度と625％の破損前の伸びが含まれている必要があります。

FDAは、米国企業の記録を確認し、ラテックスのひび割れ、成形、乾燥、または付着についてバッチをスポットチェックします。組織はまた、輸入されたコンドームのすべてのロットをテストします。サンプリング時に、ロットが上記の寸法に関して4％を超える故障、引張強度と伸びに関して2.5％の故障、および漏れによる0.4％の故障を示した場合、ロットは検査に合格しません。

未来

シカゴに本拠を置くFemaleHealth Co.によって製造された、女性向けRealityコンドームは、1994年8月から米国の家族計画クリニックで販売されています。1993年からヨーロッパの12か国で販売されています。女性用コンドームは女性の子宮頸部と膣の間に固定された1つの開いたリングと1つの閉じたリングを備えた長いポリウレタンシース。 Female Health Co.によると、これらのコンドームはラテックスの40倍の強度があります。男性用ラテックスコンドームの約0.64ドルと比較して、それぞれの費用は約3ドルです。

1988年に開始された研究により、新しいポリウレタン製オスコンドームが開発され、1994年にも発売されました。新しいコンドームは、ラテックスコンドームと同じくらい強力ですが、厚さはわずか10分の1であると言われています。ラテックスコンドームに敏感な方にお勧めです。