ISO 9001:2015移行：Craftech Industries, Inc.がコンプライアンスを達成した方法

1974年創業のNew Berlin Plasticsは、高品質なカスタム射出成形プラスチック部品の製造業者です。New Berlin Plasticsは中堅・大手OEM（相手先ブランド名製造）と提携し、カスタムプラスチック射出成形サービスを提供しています。顧客はオートバイ、浄水装置、電力変圧器、建設機械、業務用ペーパーディスペンサーなどを製造するOEMです。同社はウィスコンシン州ニューベルリンの単独施設で約140名を雇用しています。 New Berlin Plasticsは、ISO 9001規格の新版に対応するために必要な変更を短期間で実行する必要がありました。同社は、さまざまな

執筆：カーティス・ロペス（ミズーリ・エンタープライズ プロジェクトマネージャー・ISOエキスパート） ISO 9001:2015の改定では、企業が品質マネジメントシステム（QMS）をどう捉えるかという点で大きな転換が求められました。「品質管理部門は不要」というフレーズで語られることもあるこの変更の本質は、トップマネジメントから現場のオペレーター、バックオフィスまで、全従業員が品質に責任を持つことです。 この文化変革を効果的に実現し、新規格を完全に導入するには、組織の戦略・ビジネスプロセス・QMSを整合させ、適切な目標達成に向けたアクションを定義し、全社に浸透させる文書化された「戦略計画」が不可

Photo Credit: UBQ Materials UBQマテリアルズ（イスラエル・テルアビブ）は、食品廃棄物や紙製品などの家庭廃棄物を変換して作られるバイオベース熱可塑性樹脂を開発したスタートアップ企業です。3月22日、同社は品質および環境マネジメントシステムに関するISO 9001:2015およびISO 14001:2015認証を、品質管理協会による成功裏の監査を経て取得したことを発表しました。この認証は、同社がUBQ材料を様々な分野の製造用原料として生産・販売する際、国際規格に準拠していることを証明します。 同社の特許技術は、埋め立て処分されるはずだった家庭廃棄物を、持続可能でバイ

Steve Lilleyと私が2001年にProtocaseを設立したとき、エンジニアと科学者がプロジェクトのために設計した「もの」を、迅速かつ手頃に構築できるオンデマンド製造システムを作るというビジョンがありました。私たちの提案が異質であることは承知していました。カスタムシートメタルエンクロージャ、パネル、部品を、まさに彼らのニーズ通りに、2〜3日で、最小注文数なしで製造するというものです。 このオンデマンド・マスカスタム製造のビジョンを実現するには、品質が原動力でなければなりませんでした。創業時、大量生産トップ企業の品質レベルがいかに優れているかを痛感していました。彼らはルーチンでppm