ISO 9001:2015導入成功の鍵は戦略的計画：全社的な品質管理への転換

執筆：カーティス・ロペス（ミズーリ・エンタープライズ プロジェクトマネージャー・ISOエキスパート）

ISO 9001:2015の改定では、企業が品質マネジメントシステム（QMS）をどう捉えるかという点で大きな転換が求められました。「品質管理部門は不要」というフレーズで語られることもあるこの変更の本質は、トップマネジメントから現場のオペレーター、バックオフィスまで、全従業員が品質に責任を持つことです。

この文化変革を効果的に実現し、新規格を完全に導入するには、組織の戦略・ビジネスプロセス・QMSを整合させ、適切な目標達成に向けたアクションを定義し、全社に浸透させる文書化された「戦略計画」が不可欠です。戦略計画は、全員が同じ方向を向いて品質を管理・達成・維持するための羅針盤となります。

効果的な戦略計画の策定は容易ではありません。時間と労力を要し、自社の日常業務を深く理解した上で、明日への改善ポイントを見極める必要があります。自社の強みと弱みを真に理解することの重要性から、ISO 9001:2015の外部専門家の支援は、戦略計画策定において非常に価値ある資産となります。

専門家は戦略計画のプロセスをガイドし、進捗を管理し、見落とされがちな問題や隠蔽されていた課題を「外部の目」で指摘します。戦略計画の評価フェーズでは、率直な意見交換が極めて重要です。

戦略計画プロセスの基本フェーズ

1. 分析・評価：内部・外部環境の現状理解
2. 戦略策定：高レベル戦略と組織レベル戦略の作成・文書化
3. 戦略実行：計画を行動に移し、運用レベルの具体的アクションを特定・対応
4. 評価・維持・管理：パフォーマンス、文化、コミュニケーション、データ報告、その他戦略的管理課題の継続的な改善と評価

KSF（重要成功要因）とKPI（重要業績評価指標）

戦略計画の一環として、組織はKSFを特定する必要があります。KSFを考えるには、市場と顧客の視点から自社を見ることです。市場環境と顧客ニーズによって求められる機能・活動・ビジネス慣行は何か？ 競合他社に勝ち、顧客から価値を提供するパートナーと認識されるには何をすべきか？ 顧客の意思決定プロセスで受注につながる要因は何か？ なぜ顧客は自社を選ぶのか？

KSFが定まれば、組織の戦略的方向性を支えるKPIを開発できます。KPIは望ましい成果への進捗を示す業績指標です。戦略的KPIは、戦略の実装と効果を監視し、実績と目標のギャップを把握し、組織の有効性と運用効率を判断します。

優れたKPIの条件

• 戦略が機能しているかを客観的に判断できる
• 経時的なパフォーマンス変化の度合いを比較できる
• 従業員の関心を成功に不可欠な事項に集中させる
• 実施した作業だけでなく、成果を測定できる
• 共通言語としてコミュニケーションを円滑化する
• 不確実性を低減する
• 妥当性があり、正しい事項を測定している
• 検証可能で、データ収集の正確性を担保できる

「戦略」とは何か

「戦略的計画」という言葉が「戦略」の存在を前提としている以上、ビジネスにおける戦略の本質を確認しておきましょう。戦略とは、組織活動を統合し、組織環境における限られたリソースを配分・活用して、現在の目標を達成することです。

戦略を立案する際は、意思決定が真空状態で行われるものではなく、企業のあらゆる行動が競合他社、顧客、従業員、サプライヤーといった影響を受ける関係者からの反応を招くことを考慮しなければなりません。戦略はまた、目標の認識、事象の不確実性、他者の予想される・実際の行動を考慮に入れる必要性としても定義できます。

ISO 9001:2015の変更は「今」適用されています

前述の通り、戦略計画プロセスには時間と労力がかかります。まだ新規格への移行計画を開始していないなら、今すぐ着手すべきです。開始済みでも目標達成に向けた進捗が遅れているなら、今すぐ完了に向けて加速すべきです。いずれの場合も、ミズーリ・エンタープライズのような外部専門家を招き、戦略計画プロセスを通じて新規格への適合を図ることの価値とROIを検討してください。

ISO 9001:2015における戦略的方向性の要求事項（抜粋）

4.1項：組織は、その目的および戦略的方向性に関連し、QMSの意図した成果の達成に影響を与える内部・外部の課題を決定しなければならない。

5.2項：トップマネジメントは、組織の目的および文脈に適し、戦略的方向性を支援する品質方針を確立・実施・維持しなければならない。

6.2.1項：組織は、QMSに必要な関連機能・階層・プロセスにおいて品質目標を設定しなければならない。品質目標は、(a)品質方針と整合すること、(b)測定可能であること、(c)適用要求事項を考慮すること、(d)製品・サービスの適合性と顧客満足度向上に関連すること、(e)監視されること、(f)伝達されること、(g)適宜更新されること、が求められる。文書化情報として保持しなければならない。

6.2.2項：品質目標の達成方法を計画する際、組織は、(a)何をするか、(b)必要なリソース、(c)責任者、(d)完了時期、(e)結果の評価方法を決定しなければならない。

9.3項：トップマネジメントは、計画的な間隔でQMSを見直し、その継続的な適切性、妥当性、有効性、および組織の戦略的方向性との整合性を確保しなければならない。

重要な期日

ISO 9001:2015は2015年9月に発行され、規格史上最も広く採用されている規格です。ISO 9001:2008認証を取得していた100万社以上の移行を支援するため、3年間の移行期間が設けられ、2008年版認証は2018年9月まで有効でした。2018年以降、2008年版認証のみで2015年版への移行を行わなかった企業は、新規格への再認証を完了するまでISO 9001認証を失効します。

ISOの詳細やミズーリ・エンタープライズの支援については、担当のエリア・ビジネス・マネージャーにお問い合わせください。