意図的な遅延からグローバル標準へ：ISO 9001:2015 & AS9100D認証取得への道のり

Steve Lilleyと私が2001年にProtocaseを設立したとき、エンジニアと科学者がプロジェクトのために設計した「もの」を、迅速かつ手頃に構築できるオンデマンド製造システムを作るというビジョンがありました。私たちの提案が異質であることは承知していました。カスタムシートメタルエンクロージャ、パネル、部品を、まさに彼らのニーズ通りに、2〜3日で、最小注文数なしで製造するというものです。

このオンデマンド・マスカスタム製造のビジョンを実現するには、品質が原動力でなければなりませんでした。創業時、大量生産トップ企業の品質レベルがいかに優れているかを痛感していました。彼らはルーチンでppm（百万分率）レベルの欠陥率を達成していました。一方、小ロットを扱うカスタムショップは、桁違いに悪い性能でした。

時間とともに、少量カスタム業務を行う企業が直面する巨大な課題と、大量生産企業の違いを理解しました。そこで、「マスカスタム」組織として「マス」品質レベルへ向けた継続的改善（CI）の軌道に乗るべく学び始めました。課題の概要と、なぜ最初は正式な品質認証を避け、今では受け入れたのかを簡単に説明します。そうすれば、約15年後にProtocaseが正式にISO 9001:2015登録、かつAS9100D認証取得した理由が理解できるでしょう。

なぜほぼ10年間認証を避けたのか？

初期の物理学・機械工学研究での経験では、電子機器や実験装置の設計・製作に多くの時間を費やしました。これには、エンクロージャや金属部品をワンオフや極少量で作ってくれるショップとの協業が含まれます。技術と献身は素晴らしいのに、部品が私のニーズや期待を完璧に満たさないことが多々あり、衝撃を受けました。

同時に、デミングらの業績が業界に浸透し、継続的改善やシックスシグマが普及し、ISO 9001やAS9100といった標準化品質マネジメントフレームワークが一般的になっていく品質革命が大量生産で起きるのを目の当たりにしました。

Protocaseは高い理想でスタートし、すぐにISO 9001のような品質システムを構築し始めました。これにより、顧客が期待するものを提供できなかったケースで何が起きたかが明確になりました。しかし、品質の専門家に相談するたび、最初の質問は「何を作っているかの図面を見せてくれ」でした。

従来の継続的改善ベースの品質向上の多くが「製品ベース」であることが明らかになりました。小ロットカスタム製造はプロセスとして、独立変数の極端な変動が特徴です。これにより、進歩のために特定すべきパターンが隠蔽されていました。

この観察は、真の品質改善が困難であることを示唆していました。この道を進むと決め、過去10年間、着実かつ体系的に改善を重ねてきました。

では品質認証は？ 2006年からISOライクなシステムを運用しています。なぜ認証を取らなかったのか？ 答えは「柔軟性」です。認証なしで、超小ロットカスタム製造に品質原則をどう適用するかをより速く学べました。だから意図的に認証を避けてきたのです。今まで。

なぜ180度方向転換して認証を取ったのか？

シンプルです。過去10年間で、体系的かつ定量的に品質を大幅に改善しました。まだppmレベルには遠いですが、創業時から1.5桁改善しました。最も重要なのは、CIシステムの下で運用し続ける限り、欠陥グラフが着実に下降し続けていることです。

お客様は2つの面でこれを実感しています：期待通りのものを受け取れる可能性が高まり、内部欠陥と手直しによる納期遅延が起きにくくなりました。これらが整った今、認証取得のタイミングでした。

なぜ認証を取るのか？ 同じシステムを認証なしで運用すればいいではないか？

品質認証は、品質マネジメントにおいて一定水準以上で運営していることを顧客に伝え、保証します。シンプルに言えば、認証はお客様の手間を省きます。

例えば、伝統的に当社顧客の約30%は航空宇宙産業です。彼らの業界では、サプライヤーが品質マネジメントにおいて相応の洗練度で運営していることの保証を求めます。ISO 9001やAS9100のチェックボックスを埋めることでそれが果たせます。そうでなければ、長大なサプライヤーアンケートの記入で彼らを煩わせることになります。セールスディレクターのShirley Evelyがその書類仕事の大変さを実感し、昨年熱心に認証取得を訴えました。彼女の意見を真剣に受け止めて本当に良かったです！

ProtocaseがISO 9001:2015登録およびAS9100D認証を取得した今、航空宇宙企業、防衛組織など、認証を要求する企業からアプローチされたとき、シンプルなチェックマークで済みます。これは多くの他分野でも同様です。誰もが認識する標準に適合することは、より便利で、理にかなっています。

今、そこに到達できて嬉しい！

標準認証はスムーズでした。すでに品質システムマネジメントプロセスが整っていたため、全体の道のりは数ヶ月で完了しました。認証の向こう側に立てて嬉しく思います。また、認証を取得したシステムが静的な目標を達成するだけでなく、継続的に品質を改善し続けるものであることも嬉しいです。つまり、単なるバナー以上のものを手にしたのです。

長年にわたり確固たる品質基準と手順の構築と維持に尽力してくれた、才能あるマネージャーと社員のチームに感謝して締めくくります。彼らの献身がなければ、認証取得は間違いなく乗り越えられない戦い、あるいは成長を停滞させる非常に長いプロセスになっていたでしょう。

ISO 9001:2015登録およびAS9100D認証を宣言する新しい証書をご覧ください。Protocaseアカウントマネージャーと、カスタム金属エンクロージャやシートメタル・機械加工部品を、あなたの仕様で2〜3日、最小注文なしで製造する方法について相談したい場合は、お気軽にお問い合わせください。