医療およびヘルスケア業界向けのハイフローPOM
日本のポリプラスチックスグループ(ミシガン州ファーミントンヒルズにある米国オフィス)は、医療およびヘルスケア市場向けの薬物接触およびデリバリーアプリケーション向けの新しいハイフローグレードの開発により、Duraconポリオキシメチレン(POM)PMシリーズポートフォリオを拡大しています。伝えられるところによると、新しいグレードのPM27S01Nは、ますます複雑になり、機能性が高くなっているさまざまな医療機器に対して、壁の厚さの減少、小型化、および軽量化を実現します。
PM27S01Nは、世界的な医療および食品規制への準拠を実現すると言われています。ポリプラスチックスによると、変化し成長する市場では、医療機器メーカーとエンドユーザーは高品質の材料と信頼できるサプライヤーを求めています。新しいグレードは、ISO10993およびUSPクラスVIの生体適合性/細胞毒性、FDAドラッグマスターファイル(DMF)およびデバイスマスターファイル(MAF)、EU10 / 2011およびFDA食品接触21CFR177.2470などの規制順守要件を満たしています。
<画像>この材料は、VDIガイドライン、VDI2017医療グレードプラスチックへの準拠を含む厳格な品質管理システムに準拠しています。また、プロセスと製品の完全なトレーサビリティ、およびGMP原則に基づく生産管理を提供します。ポリプラスチックは、均一な品質とグローバルな供給を提供する立場にあります。
PolyplasticsのDuraconPMシリーズには、標準粘度の主力グレードであるDuracon PM09S01Nも含まれており、同社のTopasを補完します サイクリックオレフィンコポリマー(COC)製品、さまざまな医療用途向けの高純度材料。同社は、医療機器メーカーに、その材料の長期的な信頼性に関する広範なデータを提供しています。抽出、成形性、耐久性、滑りと摩耗、およびその他の重要な属性に関するカスタマイズされたデータも利用できます。
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