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PM27S01N:ポリプラスチックスの高流動POM、先進医療機器向け

日本に本社を置き、米国ミシガン州ファーミントンヒルズにオフィスを持つポリプラスチックスグループは、医薬品接触および投与用途向けに設計された高流動ポリアセタール(POM)グレード「PM27S01N」を発表しました。この材料の優れた流動特性により、薄肉化、デバイスの小型化、軽量化が可能となり、ますます高度化する医療機器の要求に応えます。

PM27S01Nは、医療および食品接触に関する世界で最も厳格な規制要件を満たしています。ISO 10993、USPクラスVI 生体適合性/細胞毒性、FDAドラッグマスターファイル(DMF)およびデバイスマスターファイル(MAF)、EU 10/2011、FDA食品接触 21 CFR 177.2470 に準拠しており、メーカーはこの材料を規制対象製品にシームレスに組み込むことができます。

本材料は、VDI 2017医療グレードプラスチックガイドライン、VDI標準品質管理、GMPベースの生産管理に従った堅牢な品質フレームワークの下で製造されています。原材料から最終製品までの完全なトレーサビリティにより、サプライチェーン全体で一貫した性能とコンプライアンスが確保されます。

ポリプラスチックスのDuracon PMシリーズ(定番グレードPM09S01Nを含む)は、同社のTopas環状オレフィンコポリマー(COC)ラインと相補的であり、どちらも医療用途向けに調整された高純度オプションです。メーカーは長期信頼性データにアクセスでき、抽出、成形性、耐久性、滑り、摩耗特性をカバーするカスタマイズされた試験レポートを要求できます。

PM27S01Nにより、ポリプラスチックスは医療機器メーカーに信頼性が高く、コンプライアンスに準拠した高性能材料を提供し続け、ドラッグデリバリーをはじめとするイノベーションを支援します。

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