BD、CE-IVD認証取得の高スループット分子診断システム「BD COR System」を発売

医療技術企業ベクトン・ディキンソン（BD）が、欧州でのBD CORシステムのCE-IVDD認証取得を発表しました。

感染症診断のための高スループットソリューションは、コアラボラトリーおよびその他の大規模集中検査室における分子検査の自動化において新たな基準を打ち立てます。

BD CORシステムは、検体前処理から診断テスト結果まで、分子検査室ワークフロー全体を統合・自動化します。当初は、ヒトパピローマウイルス（HPV）の検出と拡張ジェノタイピングのためのBD Onclarity HPVアッセイで提供されます。

このシステムは、液性細胞診バイアルから直接検体を処理し、分子分注チューブを作成し、アッセイテストを実行することで、労働集約的でエラーの起こりやすい手動プロセスを自動化されたものに置き換えます。今後数年間で、同社はBD CORシステムの世界販売に向けた規制承認取得を継続し、感染症向けの多くの他のアッセイを含むコンテンツメニューの拡大を計画しています。

BDの診断システムプレジデント、デーブ・ヒッキー氏は、「BD CORシステムの発売は、分子診断ロードマップにおける重要なマイルストーンであり、最大規模のラボ顧客に検体前処理自動化と高スループット分子検査を提供できるようになります。今後数年間で、このプラットフォームを基盤にメニューと構成を拡大していくことを楽しみにしています」と述べています。

BD CORシステムはモジュラーで拡張可能な設計で、分子検査の拡大と検査量増加という複数のラボニーズに対応。試薬と検体のオンボード容量により、1シフトあたり6～8時間のシステム処理が可能で、複数の技術者介入を排除します。

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