私たちのISO9001の旅：私たちのドキュメントをテストする：実装
ISO 9001準拠の準備の最初のステップは、内部で使用されるすべての重要な手順を文書化するという骨の折れるプロセスでした。私たちのビジネス。それはほんの始まりに過ぎませんでした！すべてが文書化された後、文書化された手順をテストする実装フェーズを開始しました。
実装中のステップ1は、…さらに多くのドキュメントを提供することでした：
- QMSで使用されるその他のドキュメントのリスト（ローカルの指示、SOP、フローチャートなど）
- QMSに必要な外部文書のリスト（適用されるコード、規格、仕様、規制など）
- 当社が保持するすべての記録のリスト
- すべてのサプライヤーのリスト
- すべての機器のリスト
- 常勤職員のリスト組織内の主要なポジション/機能を示す組織図主要なポジション/機能の職務記述書
次に、品質システム開発（QSD）チェックリストを作成しました。このチェックリストは、システムを完成させるために必要な実装アクティビティを特定し、検証アクティビティのガイドとして機能します。この後、QSDチェックリストに基づいて、ISO9001に必要なプロセスと機能の実装を開始しました。
ISO 9001：2008規格への準拠を実証するための最も基本的な部分の1つは、記録の保持です。最終監査に関して：記録がない場合、イベントは発生しなかったと想定されます。実装フェーズでは、QMSが望ましい結果を達成する能力を実証するのに十分な証拠があることを確認するために、さまざまな品質関連の記録の生成と収集を開始することが重要になりました。
また、QMSに関連する人員、設備、資材、その他のアイテムの履歴データを維持するために、ローカルのファイリングエリアとシステムを確立する必要がありました。品質記録の生成、収集、および管理は、QMSの存続期間を通じて継続的な活動になります。
完了するまでに長い期間を必要とするいくつかの実装アクティビティがありました。これは主に、アクティビティ間に存在する依存関係、または特定の順序でアクティビティを実行する必要性が原因でした。実装の後の段階で発生したアクティビティの一部は次のとおりです。
- 多くのプロセスが使用された複雑なプロジェクトの完了
- 進行中の従業員トレーニング/意識向上イベント
- QMS関連データ（プロセスパフォーマンス、製品適合性、顧客満足度、サプライヤー、納品など）の分析
- マネジメントレビューのパフォーマンス
- 品質目標の設定
この時点で、私たちは皆、私たちのコミットメントの結果を見て、私たちの目標に非常に近いと感じていました！
「グループの取り組みに対する個人の取り組み—それがチームの仕事、会社の仕事、社会の仕事、文明の仕事になります。」 〜ヴィンスロンバルディ
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