ISO 9001をマスターする:品質マネジメントにおける文書化の重要な役割
ISO 9001要求事項への準拠に必要なすべての手順を文書化することは、プロセスの不可欠な部分です。品質マネジメントシステム(QMS)文書は、あらゆるISO 9001認証の核心であり、コンプライアンス獲得のために必要な作業の第一フェーズです。
ISO 9001文書化には二つの主要基準があります:
- ISO 9001 QMS全体を文書化すること(ISO 9001規格には各種文書について正確な要求事項がある)
- 自社で実際に実施している手順のみを含めること
ISO 9001文書を開発する必要がありますが、文書に含まれるすべてのことが、コンプライアンス達成後の実際のビジネス運営のやり方であることも意識しなければなりません。もう一つ重要な要素は、文書化をできるだけシンプルかつ効率的に保つことです。手順を過度に複雑にしたり、社内官僚主義を増やしたりしたくありません!
実際に作成した文書は:
- 品質方針
- 品質マニュアル
- 品質手順
- 品質様式
- QMSトレーニングプレゼンテーション
品質マネジメントのための文書化の理由を要約する言葉があります:
「二人の男が一日中薪を割った。一人は休まず働き続け、夕方にはそこそこの薪の山ができた。もう一人は50分働いて10分休憩を取った。夕方には、はるかに大きな薪の山ができていた。『どうしてもっと割れたんだ?』と休まず働いた男が尋ねた。友人は答えた。『休憩したとき、斧も研いだのさ。』」 — 作者不詳
HDSはISO 9001プロセスを経て、会社の全員が常に効率的かつ効果的に働く方法を知れるようになりました。私たちは休んでいる間も常に「斧を研ぎ」続けます!
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