インテリジェントバイオ製造システム:インダストリー4.0における設計、モデリング、制御の融合

提供
Irina Ramos博士 – J&J Innovative Medicine シニアディスティングイッシュトサイエンティスト、CMCおよびイノベーションリード;Dr. Tiago Matos – リスボン大学テクニカルインスティテュート助教授。
講演について
インダストリー4.0が製造の基礎を再構築する中、バイオ医薬品セクターはデジタル統合で後れを取っています。人工知能、メカニスティックモデリング、堅牢なデータインフラが進歩したにもかかわらず、多くのバイオ製造オペレーションは依然としてサイロ化され、保守的なワークフローに依存しており、設計、制御、生産が緩やかにしか接続されていません。このプレゼンテーションはそのパラダイムに挑戦し、プロセス設計、モデリング、制御をシームレスで継続的なデジタルフレームワークに融合させる完全なインテリジェントバイオ製造システムを提唱します。
この変革の核心には、第一原理科学と現代のデータ駆動技術の融合があり、製品ライフサイクル全体にわたる予測的、適応的意思決定ツールを創出します。しかし、インダストリー4.0への道は技術ではなく、リスク回避、規制の複雑さ、失敗の認識コストの高さによって阻まれています。結果として、クローズドループ自律製造への移行は、単一の破壊的飛躍ではなく、段階的に展開されます。
この講演では、ハイブリッドモデリング、デジタルツイン、高度な制御戦略がいかにギャップを埋め、測定可能かつ持続的な真の自律性への進化を可能にするかを探ります。バイオ製造の未来は、自律性への単一の飛躍ではなく、データ、モデル、意思決定経路の意図的な再設計によって定義される——最終的に生物学的製品の概念化、開発、生産のあり方を再定義する——と論じます。

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