ソルベイPEEK-チタンハイブリッド、カーボン22のFDA認可フット・アンクルスクリューシステムを実現

ソルベイ・スペシャリティ・ポリマーズは、カーボン22の画期的な「クリード・カニューレート・スクリュー・システム」（足首・足部手術用）に、インプラントグレード・放射線透過性PEEK「ゼニバ®」を供給しました。PEEKは最終加工前にチタンコアへオーバーモールドされ、金属の強度を保ちながらX線とCTで視認可能なハイブリッド複合材を生み出します。

厳格な試験を経て、本システムはFDA 510(k)クリアランスを取得し、臨床使用における安全性と有効性が検証されました。クリアな画像能力により、執刀医は術中のスクリュー位置確認、術後のポジショニング評価、フォローアップ時の治癒モニタリングが可能となり、誤配置リスクを低減し患者アウトカムを改善します。

カーボン22の独自製造プロセスは材料ロスを制御し、従来の切削チタンスクリュー対比で製造コストを削減。ハイブリッド設計により、全PEEKスクリューでは実現できないよりアグレッシブな切削チップを可能にし、コスト効率と性能を両立。この組み合わせが、整形外科足部・足首手術の次世代ソリューションとしてクリードシステムを位置づけます。

不透明なチタンスクリューや直径制限のある全PEEK設計とは異なり、クリードハイブリッドの放射線透過性コアは画像上でクリアな輪郭を生成し、骨構造の視認性を向上。この能力により、スクリュー軌道と深度のリアルタイムフィードバックが可能となり、執刀医の自信を高め、再手術率の低減につながる可能性があります。

「チタンへの強力な接着実現のためカーボン22と緊密に協力しました。これはPEEKの固有特性ではありません」と、ソルベイのヘルスケアグローバルマーケティングマネージャー、アンナ・マリア・ベルタサ氏は説明しています。

「ソルベイはインプラント用PEEKで業界トップクラスのリーダーです」と、カーボン22CEOのバディム・グレヴィッチ氏。「同社チームの卓越した材料専門知識とエンジニアリング能力が、新クリードシステム開発に不可欠でした。共に、次世代整形外科デバイスをさらに推進する新たな開発プロジェクトに積極的に取り組んでいます。」

カーボン22は非公開企業で、筋骨格系足部・足首用途向けのコスト効率・高マージン・インプラントと器具ソリューションに注力。米国ではノバステップ社（ニューヨーク州オレンジバーグ）との独占販売・教育契約を通じて製品を展開しています。

エリックス・ポリマーズ、ISCC Plus認証リサイクルABS/PC発表、自動車・玩具業界で実証済みポリサルフォン、バイオテックサイトゲージでポリカーボネートを凌駕、無菌性と性能を向上

樹脂