ヘルスケアイノベーション向けカスタム部品、医療機器開発を加速

ヘルスケアイノベーション向けカスタム部品の調達

• 複雑な形状と美観仕上げへの対応

• 包括的なDFM分析付き即時見積もり

• 専門認証と品質ドキュメント

瞬時に医療部品の見積もりを取得　すべてのアップロードは安全かつ機密保持されます

Protolabs Networkを利用する数千社の企業に加わりましょう

患者ケアを前進させるデバイスの構築

Protolabs Networkは、診断機器と医療デバイス向けカスタム部品の製造に最適なソリューションです。即時見積もりプラットフォームが製品開発をファストトラック化し、試作、イノベーション、人々の生活へのインパクトをより速く実現します。次世代バイオテックイノベーションの探求、医療画像装置や幹細胞研究用デバイスの構築、それらを支える治具・固定具の必要性など、製造パートナーネットワークがほぼ無限の生産能力で対応します。

業界認証

Protolabs NetworkはISO 9001認証を取得しており、サプライヤーは専門認証を保有しています。

• ISO 9001

• ISO 13485

• ISO 14001

• 医療グレード、FDA承認材料 Protolabs経由で提供

包括的な品質ドキュメント

最高水準の品質とコンプライアンスを保証する検証レポートを提供します。

• 三次元測定機（CMM）検査レポート

• 全寸法検査

• 材質試験レポート

• 材質証明書

• 適合証明書

• 初回品検査（FAI）

幅広い製造能力

医療機器向け複雑なカスタム部品の製造に、多様な技術を提供します。

• CNC加工（3軸・5軸含む）、フライス加工・旋盤加工

• 射出成形

• ABS M30iとUltem 1010を使用したFDMおよびSLA 3Dプリント

• 50種類以上の金属とプラスチック

• 機能的・美観的な後処理オプション

Protolabsで最短1日で部品を入手

Protolabsとそのネットワークは連携し、世界で最も包括的な製造ソリューションを提供します。ネットワークが幅広い能力をカバーする一方、Protolabsの自社工場では自動化された設備による迅速な製造で、業界最速のリードタイムを実現しています。

Protolabsで短納期部品を入手

医療部品メーカーによるProtolabs Networkの活用

• 電子医療機器

医療向け製造能力

CNC旋盤加工

円筒形部品に最適な旋盤とライブツーリング

• 60種類以上の金属・プラスチック（アルミニウム10種類以上、鋼20種類以上を含む）

• リードタイム：5営業日から

CNC旋盤加工サービスを見る

医療エンジニアがProtolabs Networkを利用する理由

医療グレード材料対応、ISO 13485認証サプライヤー、厳格な品質管理、迅速な試作・検証、IP保護、設計サポートなど、医療機器開発に特化したメリットを提供します。

医療部品向け材料と表面処理

審査済み製造パートナーネットワークを通じて、耐久性に優れた幅広い材料へのアクセスを提供します。

医療デバイス向け材料

30種類以上の金属合金と数百種類の工業グレードプラスチックから選択可能です。

• 鋼・ステンレス鋼: 304/304L, 316/316L, 17-4H

• チタン: Ti Grade 1, 2, 5

• アルミニウム: 6061-T6, 7075-T6, 5083-H111, 2024-T351

• 真鍮・銅合金: C360, 銅 C110, 銅 C101

• 熱可塑性プラスチック: ポリカーボネート (PC), ABS M30i, PLA, PEEK, Ultem 1010, PA 12

• 汎用ポリマー: ポリエチレン (PE), ポリプロピレン (PP), PVC

• 医療グレード、FDA承認材料 Protolabs経由で提供

医療デバイス向け表面処理

耐久性と性能を向上させる多様な仕上げから選択可能です。

• アルマイト処理

• 研磨

• ブラッシング + 電解研磨

• スムーズ加工

• 無電解ニッケルめっき

• クロム酸塩化成処理

• サンドブラスト/ショットピーニング

• 部品マーキング/レーザー彫刻

医療部品のギャラリー

医療企業のイノベーションを支援する方法

競争力のある価格、IP保護、DFMガイダンス

Protolabs Networkプラットフォームは、注文量、納期、材料、公差、二次加工などを比較検討するための競争力のある価格を簡単に取得できます。送料、品質管理、通関手数料（米国・EUからの注文時）を含むすべての最終価格情報を事前に提示します。プラットフォーム上およびプロセス全体でIP保護を最優先し、設計とモデルを完全に保護します。設計製造性（DFM）分析機能を搭載し、機械エンジニアが常時サポートを提供します。

毎回、仕様通りに、オンタイムで納品

サプライチェーンを安定させるため、徹底した品質管理プロセスとプロトコルを遵守しています。製造パートナーはネットワーク参加前に完全な審査を受け、現場の品質エンジニアが頻繁に監査を行い、Protolabs Networkの基準を満たしているか確認します。アムステルダムとシカゴの社内チームが機能面と外観仕様を検査し、すべての通関要件を処理してオンタイム納品を保証します。

ローカルとグローバルの調達でサプライチェーンリスクを軽減

厳しいスケジュールと特定の認証が必要な場合、サプライチェーンのレジリエンスは極めて重要です。ローカルおよびグローバル調達を提供し、サプライチェーンリスクを低減し、コンプライアンス要件に合致した調達ソリューションを提供します。Protolabs Networkは、産業用3Dプリント、CNC加工、射出成形、板金加工の専門家からなる最も包括的なネットワークへのアクセスを提供し、産業機器プロジェクトの規模に関わらず安定した生産能力を確保します。

よくある質問

製造パートナーがISO認証を取得していることをどう確認していますか？

初期オンボーディングプロセスで全製造パートナー（MP）を徹底的に審査し、プロセスと認証を2年ごとに監査しています。プラットフォーム上で要件を指定するか、networksales@protolabs.comまでご連絡いただければ、認証済みMPから部品を調達し、お客様の設計に最適なサプライヤーをマッチングします。

Protolabs Networkはデータと知的財産をどう保護していますか？

プラットフォームは安全かつ暗号化されており、顧客データとサプライヤーとのやり取りをすべて保護します。すべてのデジタルモデルと図面は、ヨーロッパにあるAWSサーバーで安全に保管されます。MPはオンボーディングの一環として製造パートナー契約に署名し、顧客データの機密保持を契約上義務付けられます。一般利用規約では、著作権、特許、意匠権、商標、営業秘密、その他のIP権利を侵害または不正利用する注文を禁止しています。

部品が仕様を満たさない場合はどうなりますか？

エンジニアがProtolabs Networkを利用する理由の一つは、リスクをすべて当社が負うからです。部品が仕様を満たさない場合、紛争申し立てを行えば、部品を再製造するか注文を返金します。詳細についてはカスタマーサクセスチームにお問い合わせください。同時に、要件を満たさない部品については不適合報告書を作成し、製造元とのフォローアップ（根本原因分析と迅速な是正措置）を行います。

サイトやプラットフォームに記載のない材料をリクエストするには？

サイトやプラットフォームに記載のない特殊材料で部品を製造したい場合は、アカウントマネージャーにリクエストを送るか、networksales@protolabs.comまでご連絡ください。サプライヤーネットワークは膨大な材料にアクセス可能で、ほとんどの場合、リクエストに対応できる製造パートナーを見つけられます。