FDAは、医療機器の一意のデバイス識別(UDI)に関する規則を提案しています
2012年7月、米国FDAは、ほとんどの場合、Unique Device Identification(UDI)システムの規制言語案を発表しました。米国で配布されている医療機器。 2007年9月に可決された法律に基づいて、この提案は、メーカーからプロバイダーまでのサプライチェーン全体で米国の医療機器を識別するための独自の統一されたラベリングシステムを確立します。提案されたUDIシステムは、情報の品質を向上させる可能性があります。有害事象の報告を含む医療機器について。この情報は、FDAが製品の問題をより迅速に特定し、ターゲットのリコールを改善し、患者の安全性を向上させるのに役立ちます。医療機器の