ISO 9000 VS. 9001：違いは何ですか？

国際標準化機構（ISO）は、製造プロセス、安全要件、品質保証などのグローバル標準について、世界中の何千もの業界リーダーに情報を提供しています。数年ごとに、組織が知っておく必要のある最新の標準を作成します。

コンプライアンスに関して言えば、ISO認証は、製造組織が特定の品質基準を維持していることの承認の印です。 ISO 9000と呼ばれるISOファミリーの規格と、ISO9001がこの管理システムにどのように適合するかを理解することが重要です。

クイックリンク：

• ISO 9000とは何ですか？
• ISO 9001とは何ですか？
• ISO認定とはどういう意味ですか？
• ISO9000とISO9001：主な違い
• ISO認定を取得する方法
• ISO認証を正常に完了するためのヒント

ISO 9000とは何ですか？

一連の規格の最新バージョンであるISO9000：2015は、マネジメントシステム、サプライチェーンロジスティクス、内部コミュニケーションの改善などを通じて成功を求める組織に普遍的に適用できる品質管理の基本的な概念と原則を説明しています。

これらの標準は、内部標準の強化が外部に反映されるため、製品やサービスを一貫して提供する組織の能力に自信を求める顧客にも役立ちます。

ISO 9000：2015は、ISO / TC176によって開発されたすべての品質管理および品質管理システム規格に適用される用語と定義を指定します。

ISO 9001とは何ですか？

それに比べて、ISO 9001は、ISO9000規格の本体内で唯一の基準です。組織が顧客および適用される法定および規制要件を満たす製品およびサービスを一貫して提供する能力を実証する必要がある場合の品質管理システムの要件を指定します。

この個別の基準は、一連の条項内に規定されている特定の一連の規制の概要を示しています。品質管理システムを維持するためにISO9001を使用しながら、ギャップ分析や内部監査を含む詳細なプロセスを実施する必要があります。

ISO 9001：2015のすべての要件は一般的なものであり、そのタイプやサイズ、または提供する製品やサービスに関係なく、あらゆる組織に適用することを目的としています。これらの基準と原則に従うことで、すべての人が恩恵を受けることができます。

ISO認定とはどういう意味ですか？

ISOの認定を受けるということは、グローバル組織によって設定された最新の規格の期待と資格を順守することを意味します。この認定は、製品が国際的な要件に準拠していること、およびそれらの最新の標準がどのようなものであるかについてビジネスが更新されていることを意味します。これは、社内外の両方で企業にとって有益です。

最新のISO認証を取得することにより、製造組織は最新の業界標準および規制に準拠していることを示します。製品は、グローバルな製造市場で一貫性と信頼を生み出すために講じられた措置を反映する必要があるため、これはビジネスにとって非常に重要です。

ISO9000とISO9001：主な違い

これらの数値がどれほど近いかを見ると、これら2つの標準の間にほとんど違いがないことが想像できます。ただし、これは完全に正しいわけではありません。

主な違い：ISO 9000は、他のすべての特定の規格を理解するために読んで慣れ親しんだものですが、ISO 9001は、実装するためにアクションを後回しにするものです。

ISO 9000は基本的に、品質管理シリーズ全体の語彙と定義のコレクションですが、ISO 9001の主な目的は、事業主がより高品質の手順に向けて行動を起こすことです。これにより、事業主と会社の担当者は、現在の場所と希望する場所の明確な違いを確認できます。

ISO認定を取得する方法

個人がISO認定を受けることはできません。企業と組織のみが、ISO認定を受けることができます。 ISOが認証を提供していないことも注目に値します—サードパーティ組織が提供しています。ただし、ご想像のとおり、ISOには、認証プロセスの資格を管理する適合性評価委員会（CASCO）があります。

認証機関を選択するときは、いくつかの機関を評価して、組織に最適なものを選択することが重要です。考慮すべき点の1つは、その機関が最新の関連するCASCO標準を利用しているかどうか、およびそれらが認定機関であるかどうかです。

認定トレーニングのタイムラインは、要件の調査、組織の準備のレベル、組織の規模と複雑さなど、さまざまな要因によって異なります。ほとんどの場合、3〜6か月で認定を取得することが期待できます。

ISO認証を正常に完了するためのヒント

ISO認証は、メーカーに競争力をもたらし、利用可能な最高のコンプライアンス基準を確保するのに役立ちます。ここでは、認定プロセスを簡単にするためのヒントをいくつか紹介します。

ヒント＃1：準備する

認定を完了する際には、準備のために追加の手順を実行することが重要です。組織の適切なメンバーと会って、ドキュメント、新しいコンプライアンスに関する従業員トレーニング、およびこのプロセスに固有のその他の後続のタスクをどこから始めればよいかを理解します。この最初のステップには、SMARTの目標（具体的、測定可能、達成可能、現実的、タイムリー）を作成することも含まれる必要があります。これらの目標は、すべての人が目標を達成するのに役立ちます。

ヒント＃2QMSに変更を実装する

ISO 9001要件に準拠した文書化されたQMSの準備ができたら、ISO品質対策の実装を開始できます。このステップでは、役割に対する最新の期待を持つすべての従業員に関連するトレーニングを含む計画を実行に移します。変更を実装するには、会社のスタッフ、特にプロセスを監督または管理するすべての人の参加が必要です。

ヒント＃3：内部監査の実施を検討する

監査プロセスは、品質担当者で構成される内部チーム、または品質保証機関の専門監査人が実施できます。彼らはあなたの新しく実装されたQMSをチェックし、それが効果的に動作し、ISO9001規格に準拠していることを確認します。このプロセスでは、QMSの不一致を発見し、認証のためにそれらをスムーズにする必要があります。

CMTCがお手伝いします...

2015年後半、国際標準化機構（ISO）は、最新版のISO 9001 — ISO 9001：2015を公開しました。製造業が技術の進歩とますます複雑化するサプライチェーンに直面して繁栄するために必要な標準を理解するのを助けるために、CMTCは標準の詳細を分解するためのISOヒントシートを作成しました。詳細については、無料でダウンロードするか、製造の専門家に今すぐお問い合わせください！