FoxChaseはRodonGroupと提携して、テンプルヘルス用のCOVIDテストスワブを開発しています

DVIRCのクライアントでプラスチック射出成形会社のRodonGroupは、Fox Chase Cancer Centerと提携して、COVID-19をテストするための鼻および経口収集綿棒を開発しました。これらの新しい綿棒は、現在市販されている綿棒と比較して感度が向上しています。このパートナーシップにより、テンプル大学の医療システムに、今後5年間に必要なCOVID-19スワブが提供されます。

Rodon Groupは、ペンシルベニア州ハットフィールドを拠点とする第3世代の家族経営企業であり、120台を超える射出成形機を所有しています。同社は、同社の会長であり、FoxChaseの元患者であるJoelGlickmanによって発明されたK’NEX構築システムで最もよく知られています。 Glickmanは、FoxChaseの放射線腫瘍学部門の議長であるEricHorwitz、MD、FABS、FASTROによって治療されました。グリックマンは、ロドングループのCEOであるマイケルアラテンの義父です。

「ジョエル、マイケル、およびロドングループでの彼らのチームとの協力は、フォックスチェイスの教職員、業界パートナー、および私たち自身の患者の間のコラボレーションとイノベーションが、科学と医学の重要な進歩を可能にするのにどのように役立つかを示す良い例です。フォックスチェイスキャンサーセンターの社長兼最高経営責任者であるリチャードI.フィッシャーは述べています。 「この危機的な危機の時期に、私たちはFox ChaseとTempleの患者だけでなく、COVID-19パンデミックの影響を受けた無数の患者の検査とケアの質を高めるために協力できることを誇りに思います。」

HorwitzとAratenの家族は、20年以上にわたってお互いを知っていたため、HorwitzはRodonGroupの製造に関する専門知識に精通するようになりました。 HorwitzはAratenに連絡を取り、全国的な不足が医療施設にとって問題となったため、COVID-19検査綿棒の設計に関心があるかどうかを尋ねました。

「これらの綿棒を製造している主要企業は世界に2つあり、1つは米国にあり、もう1つはイタリア北部にあります。そのため、発生がイタリア全体に広がったため、綿棒の供給が急減しました」とHorwitz氏は述べています。

「フォックスチェイスでは、綿棒をどこで入手するかについてこれらすべての会議を開きました。多くのプラスチック製品を発明して特許を取得し、フォックスチェイスの近くに射出成形会社を持っているジョエルを知っていたことを思い出しました。なんらかの形でパンデミックを手伝いたいという人がたくさんいるので、マイケルとジョエルに綿棒のデザインを検討するかどうか尋ねたところ、「もちろん」と言われました。

その後、Fox Chaseの研究者が綿棒の仕様をまとめ、RodonGroupがプロトタイプの開発を開始しました。グリックマンとロドンの彼のチームはすぐに仕事に行き、斬新なワンピースの綿棒をデザインしました。新しい綿棒は、FoxChaseがすでに使用していた綿棒と一緒に患者でテストされました。

「私たちは、すでに拭き取られている人々をテストするための簡単な研究を思いつきました。これらの患者は、最初はFox Chaseが使用していたもので、次に新しいテストスワブで2回スワブされます。 Joelが設計したものは、実際には私たちが持っていたものよりもうまく機能することがわかりました。これは、人々の公益のために成功した多くのパートナーシップの1つにすぎません」とHorwitz氏は述べています。

研究開発アライアンスオフィスのバイスプレジデントであるKurtA。Schwinghammer博士と、FoxChaseの病理学部の准教授であるDonaldA。Baldwin博士の助けを借りて、RodonGroupは食品医薬品局を取得することができました。パンデミック中に必要としている他の医療施設への綿棒の提供を開始するための管理（FDA）の承認。

「ドン・ボールドウィンは、綿棒の設計を改善するための実験室での作業を手伝ってくれました。私はFDAで少し規制の経験がありました」とSchwinghammer氏は述べています。 「私はMichaelAratenと話をし、FDA登録の取得を支援するために契約した医療機器規制の専門家を紹介しました。」現在、Rodon Groupは、これらの綿棒の滅菌とパッケージングに焦点を合わせ始めています。これは、Aratenにとって、会社にとって新しく重要な取り組みであると述べています。

「これまで以上に、医療機器が米国で安全に製造できることが非常に重要であると考えています。その取り組みに参加できることをうれしく思います」とAraten氏は述べています。

この開発を拡大し、より大きな需要を満たすために、Rodon GroupはDVIRCと協力して、緊急時の免除と長期的な承認の両方についてFDAとの適切な規制の整合性を確保し、ISO医療機器を実現することで将来に向けて自らを位置付けています。 13485品質基準。製造および規制当局の承認が得られた場合、同社は、綿棒のコストが現在の医療システムが支払っているコストよりも低く、現在のコストよりも少なくとも30％低くなることを目標としています。

Rodon Groupは、PPEの国内サプライチェーンの一部になるという目標を設定し、以前に玩具ビジネスのサプライチェーンを再構築したことで、成功するために必要な手順を理解しています。

元のソース：https：//www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple-健康