Fox Chase Cancer CenterとRodon Groupが提携、Temple Health向け先進COVID-19スワブを提供

DVIRCクライアントのプラスチック射出成形企業The Rodon Groupが、Fox Chase Cancer Centerと提携し、COVID-19検査用の鼻腔・口腔採取スワブを開発しました。これらの新しいスワブは、現在市販されているスワブと比較して感度が向上しています。この提携により、今後5年間、Temple University Health Systemに必要なCOVID-19スワブが提供されます。

The Rodon Groupはペンシルベニア州ハットフィールドに拠点を置く3代目家族経営企業で、120台以上の射出成形プレスを保有しています。同社はJoel Glickman氏（会長、Fox Chaseの元患者）が発明したK'NEX建設システムで最もよく知られています。Glickman氏は、Fox Chaseの放射線腫瘍学部門長Eric Horwitz医師（MD、FABS、FASTRO）の治療を受けました。Glickman氏はThe Rodon GroupのCEO Michael Araten氏の義父です。

「Joel、Michael、そしてThe Rodon Groupのチームとの我々の仕事は、Fox Chaseの教職員、業界パートナー、そして私たち自身の患者たちの間の協力と革新が、科学と医学における重要な進歩をいかに可能にするかの好例です」と、Fox Chase Cancer Centerの社長兼CEO Richard I. Fisher氏は述べています。「この危機的な時期に、Fox ChaseとTempleの患者だけでなく、COVID-19パンデミックの影響を受ける無数の人々のために、検査とケアの質を高めるために共に働けることを誇りに思います。」

Horwitz家とAraten家は20年以上の知り合いであり、これがHorwitz氏にThe Rodon Groupの製造専門知識を知らせるきっかけとなりました。Horwitz氏はAraten氏に連絡し、全国的な不足が医療施設で問題になっていたため、COVID-19検査スワブの設計に興味があるか尋ねました。

「世界でこれらのスワブを作っている主要企業は2社で、1つは米国、もう1つはイタリア北部にあります。イタリアで感染が広がったとき、スワブの供給は激減しました」とHorwitz氏。

「Fox Chaseではスワブをどこで調達するかで多くの会議を開いていました。私はJoelを知っていました——彼は多くのプラスチック製品を発明・特許化し、Fox Chase近くに射出成形会社を持っています。パンデミックで何らかの形で助けたい人はたくさんいます。MichaelとJoelにスワブの設計を検討してもらえないかと尋ねたら、『もちろん』と答えてくれました。」

Fox Chaseの研究者たちがスワブの仕様をまとめ、The Rodon Groupがプロトタイプ開発を開始しました。Glickman氏とRodonのチームは即座に取り組み、新しい一体型スワブを設計しました。新しいスワブは、Fox Chaseがそれまで使用していたスワブと並行して患者でテストされました。

「すでにスワブ検査を受けている人々でクイックスタディを行いました。これらの患者は2回スワブされました。まずFox Chaseが使っていたもの、次に新しいテストスワブです。結果、Joelが設計したものが実際に従来品よりも優れていました。共通の利益のためにうまくいった多くの提携の一つです」とHorwitz氏。

Kurt A. Schwinghammer博士（研究開発アライアンス担当バイスプレジデント）とDonald A. Baldwin博士（Fox Chase病理学部准教授）の助けを借りて、The Rodon Groupは食品医薬品局（FDA）の承認を取得し、パンデミック中に必要な他の医療施設へスワブ提供を開始できました。

「Don Baldwinがスワブ設計改善のラボ作業を支援し、私はFDAでの規制経験が少しありました」とSchwinghammer氏。「Michael Aratenと話し、医療機器規制の専門家を紹介しました。彼らが契約してFDA登録を支援してもらいました。」現在、The Rodon Groupはこれらのスワブの滅菌と包装に注力しており、Araten氏によればこれは同社にとって新しく重要な取り組みです。

「今よりもさらに、医療機器が何であれ、米国で安全に製造できることが極めて重要だと考えます。その取り組みの一翼を担えて嬉しく思います」とAraten氏。

この開発を拡大し、より大きな需要に応えるため、The Rodon GroupはDVIRCと連携し、緊急使用許可と長期承認の両方でFDAとの適切な規制整合性を確保し、ISO医療機器13485品質規格の達成により将来に向けたポジショニングを図っています。生産と規制承認が整えば、スワブコストは現在の医療システムの支払額より低くなる見込みで、目標は少なくとも現在コストの30%減です。

The Rodon Groupは、PPEの国内サプライチェーンの一翼を担うことを目標としており、以前に玩具ビジネスでサプライチェーンのリショアリングを実現した経験から、成功に必要なステップを理解しています。

原典：https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple-health