品質管理成功のためのISO 9000必須知識8選

成功する品質管理へのロードマップ

業界全体で、ISO 9000 は企業が内部 品質管理基準 の策定・導入・文書化に用いる共通ツールです。しかし驚くべきことに、ISO品質規格が実際に何であるかについて誤解があるのも事実です。

1. ISO 9000とは？

品質マネジメントと品質保証に関する国際規格ファミリーであり、国際標準化機構（ISO）が策定した多数の規格セットの一つです。

ISO 9000規格群 は、品質マネジメントシステムの基本原則と用語を定め、顧客志向、リーダーシップ、エンゲージメント、プロセスアプローチ、改善、意思決定、関係者管理などの分野でガイダンスを提供します。

特定の業界や組織タイプ・規模に限定されず、ISO 9000は企業が効率的な品質システムを維持し、一定の基準が満たされていることを顧客に保証するための幅広いロードマップとして作られました。

2. ISO 9000とISO 9001の違いは？

米国品質学会（ASQ）によれば、ISO 9000は品質マネジメント規格のシリーズ（ファミリー）であり、ISO 9001はファミリー内の個別規格です。ISO 9000ファミリーには、品質マネジメントシステム（QMS）の用語と基本を定める個別規格ISO 9000も含まれます。

個別規格ISO 9000とISO 9001の両方がQMSに関連しますが、ISO 9001 のみがファミリー内で組織が認証取得できる唯一の規格です。

3. ISO 9000ファミリーの重要性は？

製造業において、ISO 9000品質規格は組織が以下の重要活動のプロセスを作成・管理・改善するのを助けます：

• 材料調達
• 作業指示書の確立
• サンプリングプランと検査手順の設計
• 全生産・検査プロセスへの準拠

また、ISO 9000はあらゆる規模の組織が採用でき、固有ニーズに適応可能で、効果的な品質管理プログラムの基盤を提供します。

4. ISO登録とISO準拠の違いは？

メタルカッティング社は ISO 9000登録 企業であり、目標達成と最高品質の製品・サービス提供を支えるよう慎重に計画されたQMSを持っています。

しかし、一部サプライヤーはISO準拠を謳います。これは、第三者登録機関による審査・認証プロセスを完了していない、つまり公式にISO認証サプライヤーとして登録されていない可能性があります。

「ISO準拠」とは異なり、ISO登録 は、組織がISO品質規格への準拠を独立した監査人によって公式に検証されるために、追加の時間・コスト・労力を費やしたことを示します。

5. ISO 9000の現行バージョンは？

全ISO規格（ISO 9000に限らず）は5年ごとに見直され、市場に対する適時性・関連性を維持するため改訂の要否が判断されます。ISO 9000規格群は定期的に改訂され、最新版である ISO 9000:2015 と ISO 9001:2015 は2015年9月に公表されました。

ISO 9001を品質マネジメント規格として用いる全組織は、2018年9月までに前版（ISO 9001:2008）から移行し、認証取得することが義務付けられました。

メタルカッティング社は1994年から継続的にISO 9000登録を維持し、2017年末にISO 9001:2015認証登録 を義務期限前に取得しました。以来、ISO 9001:2015で 再認証 を受け、品質実践が最新であることを保証しています。

メタルカッティング社の現行ISO規格有効証明書はこちらからダウンロードできます。

6. ISO 9001:2015の新機能は？

最新版はISO 9001:2008と大差ないように見えますが、ISO 9001:2015はビジネス計画により意図的な思考レベルを追加しました。

ISO文書化要件の変更

ISO 9001:2015では、品質マニュアルや文書化手順が義務付けられなくなりました。代わりに、個々の組織がISO要件を満たしていることを文書化する最善の方法を判断します。

例えば、サプライヤーは詳細なジョブトラベラーや既存機器マニュアルを用いて、実施中の品質プロセスを示すことができます。

しかし、メタルカッティング社では品質マニュアルで大きな成功を収めており、プロセスと手順が最高基準を満たすことを文書化する最良の方法と考えています。したがって、ISO 9001:2008からのマニュアルを廃止しませんでした。

むしろ、ISO 9001:2015の新フォーマットと変更に対応してマニュアルを書き直しました。さらに、内部文書化作業指示書と手順を必要に応じて改番・拡充し、ISO 9001:2015の変更を反映させました。

リスクへの新たな焦点

ISO 9001:2015のもう一つの新側面は、リスクへの焦点強化です。規格は今、企業が組織内リスクだけでなく、顧客、サプライヤー、事業所所在地域、個々の職務保持者などステークホルダーとリスクが交差する領域も考慮することを促しています。

このリスクベース思考は、顧客体験重視と顧客アンケート活用増加の自然な帰結です。メタルカッティング社では、リスクベースの質問を含むアンケートや、外部監査・リスク評価プロセスについて問い合わせる顧客が多いと感じています。

今日、ISO 9001:2015は、ビジネス目標達成のためにリスクをどう考え、どう管理するか、より形式化・構造化された思考を要求します。これは、設備十分か、材料をエンドツーエンドで追跡できているか、生産プロセスのどこで問題が起きても対応できるか等、あらゆることに及びます。

7. ISO 9001認証取得の主なメリットは？

長年、「ISOは単なる書類仕事増！」という不満を耳にしてきました。

しかし、ISO 9000規格の各改訂は、企業が特定品質基準へ正式にコミットするだけでなく、品質プロセスの継続的改善に向けて内省し続けることを強制する、極めて重要なツールだと強く信じています。

ISO品質マネジメント規格は「何をすべきか」を示しますが、「どうすべきか」は示しません。各組織が基準を満たす最善の方法を決めます。

これは、リスク評価、契約レビュー、材料トレーサビリティ、工具の特定基準への校正、サンプリングと検査など、配置されている全手順を意識的に考えることを企業に「強制」します。

全ステップが慎重に検討・文書化されていれば、顧客は一貫した結果と高品質製品を得られることを確信できます。

さらに、ISO 9000プロセスの一部である内部監査とピアレビューは、組織内コミュニケーションを活性化する手段になります。例えば、従業員が新ツール、プロセス改善、その他通常なら発言機会のないアイデアを提案できるようになります。

8. ISO 9000規格はメタルカッティング社品質コミットメントの一部に過ぎない

ISO 9000規格は、我々の業界を含む多くの業界で重要な品質指標です。ISO 9001:2015への準拠は、構造化された品質マネジメント実践の導入と最新認証要件の維持へのコミットメントを顧客に示します。

メタルカッティング社のISO 9000準拠とその他品質管理措置については、ウェブサイトの「品質へのコミットメント」ページでご覧いただけます。