CMICのCIO、eMaint活用で医薬品コンプライアンスを強化

CMICは「Current Medical Information Center」の略称です。CMIC CMO USAは、経口固形製剤の処方開発と商業化サービスを専門とする医薬品メーカーです。ニュージャージー州に所在します。

医薬品受託製造のCIO主導デジタル保全変革

CIO主導でeMaint CMMSを導入し、GMP・FDA・データインテグリティ要件を満たす保全管理基盤を構築。製造設備、クリーンルームHVAC、純水・WFIシステム、分析機器、包装ラインのバリデーションライフサイクル管理、校正管理、逸脱・CAPA連携を実現しました。

CMICのCIOは、eMaintを「ITとOTの融合」プラットフォームとして位置づけ、医薬品受託製造のコンプライアンスと品質を、デジタル保全管理で次のレベルへ引き上げています。