高品質の医療グレードPCBを入手するための7つのヒント
高品質のPCBを設計して入手する方法をご存知ですか？プリント回路基板またはPCBは、多くの分野で使用されています。あなたは事実上すべての業界でそれを見るでしょう。医療業界でも人気があります。それらが高級医療機器の必須コンポーネントであることをご存知ですか？医療グレードのPCBは、優れた精度と精度で動作します。医療グレードのPCBの設計は、エラーの余地がないため、テストとデバッグが容易である必要があります。
医療グレードのPCBを設計する方法を知る必要があります。それはあなたのデバイスに最適なPCBを取得するのに役立ちます。
医療機器メーカーは、FD＆C法のセクション201（H）に基づいて設定された基準に従います。 FD＆C 連邦食品医薬品化粧品法の略です。
監視装置と試験機は、医療メーカーが基準に従うのに役立ちます。彼らは、受け入れられている業界標準を超えるか、少なくとも同等の製品を製造しています。劣ったグレードの製品を使用することには、いくつかの潜在的な危険があります。
わずかなエラーの余地はありません。 PCBボードの設計者と製造者は、規則と義務に従う必要があります。委員会はこれらの規則と規制を設定します。
PCBを設計する際には、多くの要素が不可欠です。設計パラメータは異なる場合があります。ただし、組み立て/分解のしやすさと保守性を求めていると役に立ちます。
サービスは非常に重要です。医療機器や機械から必要な出力を達成するのに役立ちます。精度と精度は、試験機による適切な診断に不可欠です）。複雑な操作を実行する機器には、高密度の相互接続医療用PCBが必要です。この資料は、テスト、生命維持、または監視に役立ちます。
これらのPCBは、小さなスペースで多くの接続に詰め込まれます。多くのデバイス専門家は、リジッドフレックス医療グレードのPCBも好みます。リジッドフレックスPCBは、機器の小さなコンパートメント内に収まります。さらに、それらは損傷に強いです。
医療用PCB設計基準では、これに細心の注意を払う必要があります。
ターゲットの医療用電子機器の適切な機能と要件を理解します。医療用PCBの需要は、機能によって異なる場合があります。高い熱放散には、より厚い医療グレードのPCBが不可欠です。組み込まれている業界標準は、優れた参照ポイントです。 医療グレードのPCBの適切な分析と設計に役立ちます 。
医療グレードのPCBの高品質メーカーは、次の規則と規制に準拠しています。
1 FCC（連邦通信委員会）：連邦規則集のタイトル47です。
2 US FDA 21 CFR Part 807：製造会社または米国で販売する医療機器を輸入する会社に適用されます。また、会社の再パッケージ化/再ラベル付けも含まれます。
1 IEC 60601-1：これらは医療用電気機器の基本的な性能と安全性パラメータについて説明しています。
2 IEC 61010-1：これらは電気機器の基本要件です。臨床検査室での測定と制御に使用できます
1 IPC 6011：プリントボードの全体的なパフォーマンス仕様について説明しています。
2 ISO 13485医療機器：健康管理システムの規制と機能。
3 ISO 14971医療機器：製造業者が医療機器に関連する危険性とリスクを特定するのに役立ちます。
これらの規制に関しては、より準拠した医療用PCB機器を設計できます。
医療グレードのPCBを設計するには、多大な労力が必要です。理論的および実用的なアプリケーションの両方に関する知識が必要です。イノベーションの余地も十分にあります。
試行錯誤を排除することをお勧めします。医療グレードのPCBではリスクを冒すことはできません-物事が同時に起こることがよくあります。不明なコンテンツはオプトアウトできます。また、電子機器の黄金律を忘れないでください。オープン回路を避けてください。
不確実なコンポーネントをあきらめ、スペースを占有しないようにすることを学んだ場合に役立ちます。
医療業界全体の場合、人間の生命が危機に瀕しています。医療機器の製造も例外ではありません。誤った診断、監視、またはサポートは、DOOMを大文字で綴る可能性があります。セクター全体は、製造プロセスにおいて厳格なプロトコルに従います。契約は、医療グレードの正しいPCBサービスプロバイダーにとって必須です。ありがたいことに、さまざまなPCB製造もあります。
PCBは、次のようないくつかのパラメータに基づいて区別できます。
•PCBの形状
医療グレードのPCBは通常、長方形と円形の2つの形状で入手できます。一部のメーカーは、カスタム形状のPCBのオプションを提供しています。それはすべて、クライアントの要件によって異なります。
•使用されるベース材料
デザインに適したベース材料を選択してください。医療グレードのPCB設計に不可欠です。分類は次のとおりです。
①RoHSコンプライアンス。
②高速デジタル変換。
③高周波RF。
④温度。
⑤コーティングとクラッディング。
業界標準のPCBベース材料には、Copper Core、RO4003C、DomesticShengyiPIなどがあります。
high TG.jpg” title =”医療グレードのPCBの精度iii。高密度でTGが高い」/> 高密度相互接続ボードまたはHDIボードには、より多くの回路接続があります。従来の回路基板にはそれほど多くはありません。 1つは、PCB全体にリンク（ブラインドと埋め込みの両方）が含まれていることです。マイクロビアは、0.006未満の直径レベルに達する可能性があります。
HDIボードには6つのタイプがあります-多くは医療グレードのPCBです。ある表面から別の表面に接続されたビアを持っているものさえあります。彼らは経由接続を介してこれを行います。さらに、HDIには2つ以上の層があることがよくあります。でも心配しないでください。ビアとパッシブ非電気サブレイヤーを介してそれらを接続します。構造はコアレスな方法で-層状のペアの助けを借りて。
医療グレードのPCBでHDIを使用する利点は、形状効率と設計効率です。
TGはガラス転移温度の頭字語です。特定の温度領域です。ここで、ベースポリマーは柔らかいゴム状の材料に変わります。回路基板の製造に使用されるポリマーは、発火してはなりません。 TGは、半導体ベースの正孔と電子の特性を変更します。また、Better TGは、医療グレードのPCBの優れた性能を意味します。熱、湿気、化学現象に対する安定性と耐性が向上します。
ワークスペース環境は不可欠です。これは、必要な製品規格を決定するのに役立ちます。そのため、メーカーは製品規格の基準を知る必要があります。 PCB設計者は、操作場所を理解する必要があります。
温度、圧力、湿気、空気の質–すべてが重要です。各パラメータは、医療機器の出力を変更する可能性があります。これらだけでなく、さらに多くのパラメータがあります。
適切な契約製造業者を見つけることは困難な作業のように思われるかもしれません。信頼性、効率、または経済性よりも精度を重視します。医療機器や医療機器には精度が必要です。製造業者は、医療機器の規格および規制に準拠した製品を提供する必要があります。
賢明な動きは、メーカーへのアンケートを準備することです。彼らの答えに応じて、あなたは適切な契約メーカーを選択することができます。それはあなたが医療グレードのPCBを手に入れるのを助けるものです。
考慮すべき質問：
PCB製造事業にどのくらい携わっていますか？
一般的に、期間が長いほど、エクスペリエンスが向上します。また、迅速な納品と業界標準のフォローアップも期待できます。
他の医療機器会社向けのマザーボードを製造していますか？
医療グレードのPCBは、非常に特殊でタスク指向の仕事です。以前に製薬会社で働いたことのあるメーカーは、パフォーマンスが向上する可能性があります。
偽のコンポーネントの使用を回避する方法はありますか？
関連する各コンポーネントを追跡している会社は、より責任がある可能性があります。彼らはより良い製品を提供します。
契約製造業者が従う品質保証慣行は何ですか？
メーカーが信頼でき、納品できるかどうかを判断します。
製造試験方法とは何ですか？ PCBの品質とIPCへの準拠をどのように保証しますか？
医療グレードのPCBには、特に高品質のコンポーネントが必要です。
メーカーはISO9001の認証を取得していますか？
業界標準の認定は信頼を得るのに役立ちます。
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