2019 Create the Future Award 受賞者 – 早産予防の先駆けとなる子宮頸部安定化装置

頸椎安定化装置 (CSD)

ベンジャミン・ブーハー ViaTechMD、
アリゾナ州スコッツデール

ViaTechMD は、早産 (PTB) の原因となることが知られているさまざまな症状に対する、最初で唯一のデバイスベースの治療法を発明、開発しました。 PTB は世界的に医療危機が深刻化しており、生後数か月以内の乳児の死亡および罹患の主な原因となっています。 PTB の結果、毎日 3,000 人近くの乳児が死亡しています。PTB は、自閉症、脳性麻痺、失明、難聴、さまざまな呼吸器疾患、その他の認知障害や学習障害など、生涯にわたる身体障害を引き起こすいくつかの病気の最も重要な要因の 1 つとしても認識されています。

WHO の最新の出版物 (2018 年) では、2014 年には世界の全出生児の約 10.6% が早産であったと報告しています。毎年、推定 1,500 万人の赤ちゃんが早産 (妊娠 37 週未満) で生まれており、その数は増加しています。 PTB の社会経済的影響は、毎年 520 億ドルを超えると推定されています。

ViaTechMD の世界特許取得済みデバイスである子宮頸部安定化デバイス (CSD) は、PTB の原因となることが知られている幅広い症状 (子宮頸管無力症、臓器や組織の損傷の既知の症例、多胎妊娠、晩期妊娠など) に対処することで、成功した自然なお産をサポートするように設計された、費用効果が高く、非侵襲的で投薬不要の予防治療を提供します。

CSD の人体適合性研究は 2016 年 12 月に成功裏に行われました。第 6 世代 CSD は、商用に近い形で、2019 年第 4 四半期に開始される予定の極めて重要な FDA 臨床試験に先立って、2019 年 7 月に第 2 ラウンドの人体適合性研究を受ける予定です。

PTBの予防における現在の治療法には、子宮頸部締結術（費用がかかり、リスクが高く、侵襲的な外科手術）やプロゲスチン（特に男児胎児に多くの深刻なリスクをもたらす天然または合成の女性ホルモン）の使用が含まれます。どちらの治療も、出産、消失、拡張のプロセスを促進することが知られている子宮および子宮頸部の組織に作用する支持力を軽減するのには効果的ではありません。そして、何十年も実践されてきたにもかかわらず、どちらの治療法も有効性を証明することはできませんでした。

現在まで、ViaTechMD は仮想会社として運営されてきたため、非常に資本効率が高くなっています。同社は「友人と家族」の自己資本として約 350 万ドルを調達しており、フルタイムの経営チームに資金を提供し、製品開発を完成させ、フロイデンベルグメディカルと提携して製造業務を確立し、極めて重要な FDA 臨床試験を実施するために追加の自己資本を求めています。

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佳作

等角超音波デバイスによる中心血圧波形のモニタリング

Chonghe Wang、カリフォルニア大学サンディエゴ校、
米国カリフォルニア州ラホーヤ

頸動脈や頸静脈などの深部に埋め込まれた血管からの中心血圧波形を継続的にモニタリングすることは、心血管死亡率を予測する上で臨床的価値があります。この超音波装置は皮膚に適合し、深く埋め込まれた動脈および静脈部位の血圧波形を捕捉できます。このウェアラブルデバイスは超薄型で伸縮性があり、体の複数の場所から心臓血管イベントを非侵襲的かつ継続的に正確にモニタリングできるため、さまざまな臨床環境での使用が容易になります。

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衛生手袋を着用するための装置および方法

Martin Harrison と Steve B. Kalish、HYGIENEXT、米国イリノイ州シカゴ

医療関連感染症 (HAI) は、米国の入院患者の 15% で発生し、約 90,000 人が死亡しています。手袋の使用は、HAI の予防に非常に効果的な手段であるため、魅力的な戦略です。 FDA 承認の衛生的な手袋を片手で迅速、簡単、無菌的に、そして安価に装着できる方法が開発されました。この製品を広く使用すると、HAI が減少し、医療の質が向上し、罹患率と死亡率が減少する可能性があります。

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脊髄損傷修復用の生体模倣 3D プリント足場

ジェイコブコフラー、ウェイジュー、シャオチェンチェン、マークタジンスキー、
カリフォルニア大学サンディエゴ校、
米国カリフォルニア州ラホーヤ

天然の脊髄構造をテンプレートとして使用し、無傷の脊髄を模倣した足場を設計しました。 3D プリンティング技術では、一般的なインクジェット 3D プリンタのように層ではなく、1 回の連続プリントでインプラントを製造できます。インプラントには、分化して脊髄内の無傷の神経に接続できる新しいニューロンを作り出す神経幹細胞が充填されています。宿主の神経はインプラントを貫通して神経幹細胞に接続し、（脳からの）受信コマンドを標的の筋肉に伝達します。

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ボディオンチップ

アンソニーアタラ、コリンビショップ、アダムホール、ジョンジャクソン、サンジンリー、ショーンマーフィー、トムシュープ、アレクススカルダル、シェイソーカー、ジェームスユー、
ウェイクフォレスト再生医療研究所、
米国ノースカロライナ州ウィンストンセーラム

Body-on-a-Chip プラットフォームは、肺、肝臓、心臓、脳などの人間の器官の構造と機能の正確なモデルです。これらの微小器官 (オルガノイド) は小さなマイクロリアクターに別々に収容されており、それらに栄養を供給できるマイクロチューブネットワークによって接続されています。これにより、研究者は、人間の場合と同様に、候補薬、ワクチン、生物学的製剤や治療法をさまざまな臓器間で循環させ、それが安全か、効果的か、毒性があるかを予測することができます。

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