2019年「未来を創る」アワード受賞 — 子宮頸安定化デバイス、早産予防のパイオニア
子宮頸安定化デバイス(CSD)
Benjamin Booher ViaTechMD、
スコッツデール、AZ
ViaTechMDは、早産(PTB)に寄与することが知られるさまざまな状態に対する、最初かつ唯一のデバイスベースの治療法を発明・開発しました。PTBは拡大するグローバルヘルスケア危機であり、生後数ヶ月以内の乳児死亡と罹患の主原因です。毎日約3,000人の赤ちゃんがPTBの結果として亡くなっており、自閉症、脳性麻痺、失明、聴覚障害、さまざまな呼吸器疾患、その他の認知・学習障害など、生涯にわたる重篤な疾患の最も重要な寄与因子の1つとしても認識されています。
WHOの最新刊(2018年)によると、2014年に世界全体で約10.6%の出生が早産でした。毎年、推定1,500万の赤ちゃんが早産(妊娠37週未満)で生まれており、その数は増加傾向にあります。PTBの社会経済的影響は年間520億ドルを超えると推定されています。
ViaTechMDの世界特許取得済みデバイスである子宮頸安定化デバイス(CSD)は、費用対効果が高く、非侵襲的、薬物フリーの予防的治療として、PTBに寄与することが知られる幅広い状態(子宮頸無力症、既知の臓器・組織障害、多胎妊娠、高齢出産など)に対処することで、成功的で自然な出産を支援するよう設計されています。
CSDのヒト装着試験が2016年12月に成功。第6世代CSDは準商業形態で、2019年7月に第2回ヒト装着試験を実施予定で、その後2019年第4四半期に重要なFDA臨床試験が開始見込みです。
PTB予防の現在の治療法には、子宮頸縫縮(高コスト、高リスク、侵襲的な手術)とプロゲスチンの使用(天然または合成女性ホルモン、特に男児胎児に多くの深刻なリスクを伴う)があります。どちらの治療も、子宮と子宮頸組織に作用する支持力を軽減する効果はなく、出産、消失、拡張プロセスを加速させることが知られています。そして、数十年の実践後も、どちらも有効性の証明を示していません。
これまでViaTechMDはバーチャルカンパニーとして運営されており、非常に資本効率が良かったです。約350万ドルの「友人と家族」エクイティ資本を調達し、フルタイム経営チームの資金、最終製品開発、Freudenberg Medicalとのパートナーシップによる製造操業確立、重要なFDA臨床試験実施のための追加エクイティ資本を求めています。
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名誉賞
コンフォーマル超音波デバイスによる中枢血圧波形のモニタリング
Chonghe Wang、カリフォルニア大学サンディエゴ校、
ラホヤ、CA USA
頸動脈や頸静脈のような深部血管からの中枢血圧波形の継続的モニタリングは、心血管死亡率の予測に臨床的価値があります。この超音波デバイスは皮膚にコンフォーマルで、深部動脈および静脈部位での血圧波形取得が可能。ウェアラブルデバイスは超薄型で伸縮性があり、複数の身体部位から非侵襲的、継続的、正確な心血管イベント監視を可能にし、さまざまな臨床環境での使用を促進します。
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衛生手袋着用のための装置と方法
Martin HarrisonとSteve B. Kalish、HYGIENEXT、シカゴ、IL USA
医療関連感染(HAI)は米国の入院患者の15%で発生し、約90,000人の死亡をもたらします。手袋使用はHAI予防の非常に効果的な対策であるため魅力的な戦略です。片手で迅速、容易、無菌、低コストに衛生的なFDA承認手袋を着用する方法が開発されました。この製品の広範な使用は、HAIを減らし、医療の質を向上させ、罹患率と死亡率を減少させる可能性があります。
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脊髄損傷修復のための生体模倣3Dプリント足場
Jacob Koffler、Wei Zhu、Shaochen Chen、Mark Tuszynski、
カリフォルニア大学サンディエゴ校、
ラホヤ、CA USA
自然な脊髄構造をテンプレートとして、完全な脊髄を模倣する足場を設計。3Dプリント技術により、一般的なインクジェット3Dプリンターのような積層ではなく、一回の連続プリントでインプラントを製造可能。インプラントは神経幹細胞でロードされ、それらが分化して新しいニューロンを作り、完全な脊髄の神経に接続。ホスト神経がインプラントに侵入し、神経幹細胞に接続し、脳からの入力指令を標的筋へ伝達。
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ボディ・オン・ア・チップ
Anthony Atala、Colin Bishop、Adam Hall、John Jackson、Sang Jin Lee、Sean Murphy、Tom Shupe、Aleks Skardal、Shay Soker、James Yoo、
ウェイクフォレスト再生医療研究所、
ウィンストン・セーラム、NC USA
ボディ・オン・ア・チッププラットフォームは、肺、肝臓、心臓、脳などの人体臓器の構造と機能を正確にモデル化します。これらのマイクロ臓器(オルガノイド)は小さなマイクロリアクターに個別に収容され、マイクロチューブネットワークで接続され、それらに栄養を供給できます。これにより研究者は、候補薬、ワクチン、生物学的薬剤、治療法を、人体内でそうであるように、異なる臓器間で循環させ、それが安全、有効、または有毒かを予測できます。
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- グランプリ受賞者
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センサー
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