製薬業界の新たなトレンドをナビゲート：個別化医療、柔軟な生産、デジタル化

研究ベースの医薬品業界における最近のトレンド、個別化医療、柔軟な生産施設、デジタル化は、確立されたプロセスに影響を与え、新しい考え方を要求しています。

例えば、個別化医療—特定の患者診断に基づいた個人へのターゲット治療—は、より良い患者アウトカムにつながるはずです。また、コストを合理的に抑えることに焦点を当てた、より小さな生産バッチを必要とします。これは、製造がスケーラブルでモジュール式である必要があり、より速いプロセスと柔軟な生産施設の必要性を生み出します。柔軟な生産では、工場を新しい需要に合わせて迅速に再構成できます。しかし、これら両方のトレンドは、生産施設で行われるすべてのメンテナンス活動、キャリブレーションを含めて、より多くのプレッシャーをかけます。

なぜデジタル化が重要なのか

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デジタル化とは、紙ベースのプロセスを、デジタル形式のデータを使用する機械プロセスに置き換えることです。これはトレンドであると同時に、個別化医療と柔軟な生産によって生み出されるプレッシャーに対処するための解決策の一部でもあります。「個別化医療を見ると、より多くの測定とより良い診断が必要ですが、すべてに紙を使う古い方法は、十分に速くも柔軟でもありません。データのデジタル化は、研究開発に関連するロジスティクスを高速化します」と、Beamexのデジタルトランスフォーメーションディレクター、Sami Koskinen氏は語ります。

データをデジタル形式で持つことは、デジタルツインの作成を可能にします。これは、実装前に徹底的なテストを可能にするためにモデル化できるプロセスの完全なコピーです。「デジタル化はプロセス産業の柔軟な生産実装を支援します。センサーからのデータを含むすべてのデータがデジタル形式であれば、デジタルモデルを作成できます。これは、物理的に何かを構築して試行錯誤でテストする必要がないことを意味します」とSami氏は説明します。

メンテナンスプロセスのデジタル化のメリット

メンテナンスプロセスのデジタル化は、それらの透明性と効率を向上させ、スピードアップし、手動ステップを排除することで人的エラーのリスクを減らすのに役立ちます。自動電子文書化により、すべてのデータが存在し、改ざんできない形式で、簡単に検索・編集できます。

キャリブレーションの実行と管理のデジタル化に関しては、さらなるメリットが得られます。スマートキャリブレーターは、ユーザーにステップバイステップのガイダンスを提供し、キャリブレーションの実行に必要なすべてがデバイス上で明確に示されます。これは時間を節約するだけでなく、トレーニングの必要性を減らし、人的エラーのさらなる潜在的源を排除します。

監査が必要な場合、記録のデジタル化と検索機能の組み合わせにより、監査人が要求するあらゆる記録を簡単に特定できます。同じ検索機能を使用して、特定のデバイスや工場に関するデータを簡単にまとめ、トレンドデータ分析とパフォーマンス比較を可能にします。キャリブレーションからのデータはERPシステムと統合することもでき、管理層が現在のデータに基づいて何が起こっているかを理解し、より情報に基づいた意思決定を行うのを支援します。

これらの理由などにより、医薬品業界の企業は、メンテナンスプロセスの効率と柔軟性を向上させ、最新の業界トレンドに適応するために、デジタル化をますます受け入れています。製薬業界におけるキャリブレーションのデジタル化について詳しく知りたい場合は、ホワイトペーパーをお読みください。

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Beamex Ltd

会社概要

より良いキャリブレーションの方法 — 1975年の設立以来、Beamexはキャリブレーションに強く一貫して注力してきました。Beamexは、プロセス機器のキャリブレーションとメンテナンスのための高品質なキャリブレーション機器、ソフトウェア、システム、サービスを開発、製造、販売するテクノロジーおよびサービス企業です。同社は、品質と効率の向上のための統合キャリブレーションソリューションの世界的なリーディングプロバイダーです。

Beamexは、ポータブルキャリブレーターからワークステーション、キャリブレーションアクセサリー、キャリブレーションソフトウェア、業界固有のソリューション、プロフェッショナルサービスまで、包括的な製品とサービスを提供しています。Beamexのグローバルで有能なパートナーネットワークを通じて、Beamexの製品とサービスは80カ国以上で利用可能です。BeamexはISO 9001:2015品質基準に準拠して認定されています。

キャリブレーション機器とシステムの製造開発における40年以上の経験、高い要求と妥協のない品質基準を持つ顧客との緊密な協力、Beamexで働く人々によって共有されるこれらの要素が、Beamexのキャリブレーションソリューションを世界トップクラスにしています。Beamexの成功の証として、世界中で10,000社以上の企業がそのキャリブレーションソリューションを活用しています。

BeamexのISO 17025認定キャリブレーションラボは、FINAS（フィンランド認定機関）によって認定および承認されています。FINASは、欧州およびその他の国際機関によって署名されたすべての多国間相互承認協定（MLA/MRA）のメンバーです。すなわち、欧州認定協力機構（EA）、国際試験所認定協力機構（ILAC）、国際認定フォーラム（IAF）。

一言で言うと

企業がキャリブレーションプロセスを合理化し、デジタル化するための製品とサービスを提供します。

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