製薬業界の新たなトレンドをナビゲート:個別化医療、柔軟な生産、デジタル化

個別化医療、柔軟な生産施設、デジタル化など、研究ベースの製薬業界の最近の傾向は、確立されたプロセスに影響を与え、新しい考え方を必要としています。

たとえば、個別化医療（特定の患者の診断に基づいて個人を対象とした治療）は、より良い患者の転帰につながるはずです。また、コストを合理的に保つことに重点を置き、生産バッチを小さくする必要もあります。これは、製造がスケーラブルでモジュール化されている必要があり、より高速なプロセスと柔軟な生産設備の必要性を生み出していることを意味します。柔軟な生産により、新しい需要に合わせて工場を迅速に再構成できます。ただし、これらの傾向は両方とも、校正を含む生産施設で行われるすべてのメンテナンス活動に大きなプレッシャーを与えています。

デジタル化が重要な理由

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紙ベースのプロセスがデジタル形式のデータを使用する機械プロセスに置き換えられるデジタル化は、トレンドであると同時に、個別化医療や柔軟な生産によって生じるプレッシャーに対処するためのソリューションの一部でもあります。 「たとえば、個別化医療を見ると、より多くの測定とより優れた診断が必要になります。しかし、すべてに紙を使用する古い方法では、速度も柔軟性も十分ではありません。データのデジタル化により、研究開発に関連するロジスティクスが迅速化されます」と、Beamex のデジタル トランスフォーメーション ディレクター、サミ コスキネンは述べています。

データをデジタル形式にすることで、実装前に徹底的なテストを可能にするためにモデル化できるプロセスの正確なコピーであるデジタル ツインの作成が可能になります。 「デジタル化は、プロセス産業が柔軟な生産を実現するのに役立ちます。センサーからのデータを含むすべてのデータをデジタル形式で入手できれば、デジタル モデルを作成できます。これは、物理的に何かを構築し、試行錯誤してテストする必要がないことを意味します。」

と説明します。

メンテナンス プロセスをデジタル化するメリット

メンテナンス プロセスをデジタル化すると、メンテナンス プロセスの透明性と効率が向上し、手作業の手順を排除してスピードアップし、人的ミスのリスクを軽減できます。自動電子文書化により、すべてのデータが改ざん不可能な形式で存在し、簡単に検索してコンパイルできることが保証されます。 

校正の実行と管理をデジタル化すると、さらに多くのメリットが得られます。  スマート キャリブレーターは、ユーザーに段階的なガイダンスを提供し、キャリブレーションの実行に必要なすべての情報がデバイス上に明確に記載されています。これにより、時間が節約されるだけでなく、トレーニングの必要性が減り、人的エラーのさらなる潜在的な原因が排除されます。

監査が必要な場合、記録のデジタル化と検索機能を組み合わせることで、監査人が要求したあらゆる記録を簡単に見つけることができます。同様の検索機能を使用して、特定の装置や工場に関するデータを簡単に収集し、傾向データ分析や性能比較が可能になります。調整からのデータは ERP システムと統合することもできるため、経営陣は何が起こっているのかを理解し、現在のデータに基づいてより多くの情報に基づいた意思決定を行うことができます。

これらの理由やその他の理由により、製薬業界の企業はメンテナンス プロセスの効率と柔軟性を向上させ、最新の業界トレンドに適応できるようデジタル化をますます採用しています。製薬業界における校正のデジタル化について詳しくは、ホワイトペーパーをご覧ください。

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ビーメックス株式会社

私たちについて

より良い調整方法 – 1975 年の Beamex の設立以来、同社は一貫して校正に重点を置いてきました。 Beamex は、プロセス機器の校正とメンテナンスのための高品質の校正機器、ソフトウェア、システム、およびサービスを開発、製造、販売するテクノロジーおよびサービス会社です。同社は、品質と効率を向上させるための統合校正ソリューションを提供する世界的な大手プロバイダーです。

Beamex は、ポータブル校正器からワークステーション、校正アクセサリ、校正ソフトウェア、業界固有のソリューション、プロフェッショナル サービスに至るまで、幅広い製品とサービスを提供しています。 Beamex のグローバルで有能なパートナー ネットワークを通じて、Beamex の製品とサービスは 80 か国以上で利用可能です。 Beamex は、ISO 9001:2015 品質基準に従って認定されています。

校正機器およびシステムの製造および開発における 40 年以上の経験、高い要件と妥協のない品質基準を持つ顧客との緊密な協力、および Beamex で働く従業員の共有が、Beamex の校正ソリューションを世界クラスのものにしました。 Beamex の成功の証拠として、世界中で 10,000 社以上の企業がその校正ソリューションを利用しています。

Beamex の ISO 17025 認定校正ラボは、FINAS (フィンランド認定サービス) によって認定および承認されています。 FINAS は、欧州およびその他の国際機関、つまり欧州認定協力 (EA)、国際検査機関認定協力 (ILAC)、および国際認定フォーラム株式会社 (IAF) によって署名されたすべての多国間認定協定 / 相互認定協定 (MLA/MRA) のメンバーです。

私たちの活動を簡単に説明します

当社は、企業が校正プロセスを合理化し、デジタル化するための製品とサービスを提供します。

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