ITC：バイオ医薬品特許権者にとっての戦略的フォーラム 米国で潜在的な特許訴訟に直面するバイオ医薬品・バイオシミラーメーカーにとって、バイオシミラー価格競争革新法（BPCIA）は、連邦地区裁判所での紛争のタイミングとコントロールを制限する複雑な法定スキームを課しています。バイオシミラー出願人はしばしば米国特許審判部（PTAB）を特許無効化に利用しますが、より迅速で多くのBPCIAハードルを回避できる代替フォーラムが存在します：国際貿易委員会（ITC）です。 ITCが重要な理由 スピード。 ITC調査は16〜18ヶ月で完了し、地区裁判所手続きより大幅に速い。 パテントダンス不要。 ITCは特

特許が単に生物学的相関を明らかにし、一般的な科学的根拠のみを提示するにとどまり、新たな技術的教示を開示しない場合、新規性は満たされません。この原則は、2011年6月9日付連邦裁判所判決（X ZR 68/08、GRUR 2011, 999 marg. 44、Memantine事件）で再確認されました。 事件詳細： 日付： 2018年10月2日 事件番号： X ZR 118/16 裁判所： ドイツ連邦裁判所 判決の包括的サマリーはKluwer IP Lawで入手可能です。

2009年バイオシミラー価格競争革新法（BPCIA）下では、バイオシミラーの簡易生物学的製剤ライセンス申請（aBLA）提出が、人工的な特許侵害行為を構成し得ます。最近のAbbVie Inc. v. Alvotech hf.判決は、「提出」の意味を拡大し、申請書に記載された外国親会社を特許侵害請求の対象としました。この判決は米国外のバイオシミラーメーカーに広範な影響を与えます。 背景 2018年、アイスランド拠点のAlvotech hf.は、関節リウマチ、乾癬、クローン病治療薬であるアッヴィのヒュミラ®（Humira®）のバイオシミラー版臨床試験を開始。2019年、完全子会社Alvotech

中国の大手OEM/ODM医療用使い捨て製品・ウェアラブルメーカーであるHochuen Medicalは、2019年5月14〜16日開催のMIXiii-BioMed 2019で最新イノベーションを誇らしげに発表します。ブース57へお越しいただき、当社の高品質ソリューションがいかに患者ケアと業務効率を向上させるかをご覧ください。

Hochuen Medicalは、科学・医療専門家のための世界最高峰イベントである第71回AACC学術年会・臨床検査エキスポへの参加を誇りを持って発表します。 当社チームは、体外診断（IVD）とポイントオブケアテスト（POCT）デバイスのOEMソリューションを専門とし、最先端の性能と信頼性を提供します。 すべてのクライアント、パートナー、業界関係者の皆様を、夏の開催期間中、カリフォルニア州アナハイムの会場へお招きします。 ブース#2376へお越しいただき、最新イノベーションをご覧になり、パートナーシップの機会についてご相談ください。 皆様とお会いできることを楽しみにしています。

Microsystems & Nanoengineeringが毎年恒例の「高被引用論文賞」と名誉ある「優秀論文賞」の受賞者を発表し、分野に多大な影響を与えた研究者を表彰しました。受賞者にはスプリンガーネイチャーと中国科学院の共催で証書と賞金が授与されます。 Microsystems & Nanoengineeringは著名誌Natureの権威ある姉妹誌です。2020年8月8日、Hochuen Medical共同創業者兼社長のRobin Liu博士と、同社SABメンバーのAbraham P. Lee博士が、全血分離、濃縮、細胞サブセットのインシチュ免疫ラベリングにおける音響マイクロストリーミング

Hochuen Medicalは、中国のバイオ産業を牽引する最高峰のイベントである第6回EBCバイオ貿易会議への参加を発表します。2021年3月11〜13日、当社チームが医療技術の最新ブレイクスルーを披露し、ライフサイエンス分野の成長をどう促進できるかを議論します。 業界リーダー、研究者、パートナーの皆様をブースB1 C4-12へお招きします。エキスパートがライブデモ、詳細な製品説明、ご質問への回答でお待ちしています。 貴社のケイパビリティを高める革新的ソリューションを探るこの機会をお見逃しなく。上海でお会いできることを楽しみにしています。

第18回中国国際検査医学・輸血機器試薬博覧会（CACLP）および第1回中国国際IVD上流原材料・製造流通サプライチェーン博覧会（CISCE）が、2021年3月28〜30日、重慶国際博覧センターで開催されます。 体外診断とPOCT向け消耗品の信頼できるプロバイダーであるHochuen Medicalは、実験室ワークフローの効率化と診断精度の向上を目指す最新製品とソリューションを展示します。 ブースN3-S005へお越しいただき、当社の先進的な試薬、消耗品、サポートサービスがいかに貴施設の進化するニーズに応えるかをご確認ください。

2021年5月13〜16日、上海で中国国際医療機器博覧会（CMEF）春季展が開催されます。Hochuen Medicalは業界関係者、臨床医、サプライチェーンパートナーの皆様を、医療技術リーダーが集うこの最高峰の催しへお招きします。 ブース2.1 B01にお越しいただき、最新の医療機器イノベーションをご覧ください。技術エキスパートと直接対話し、当社ソリューションがいかに患者ケアと業務効率を向上させるかをご確認いただけます。

Hochuen Medicalの接合・ラミネーション技術は、マイクロ流体チップにおいて10層以上の精密な積層を可能にします。 接合とラミネーションが重要な理由 マイクロ流体チップは高機能ながら脆弱です。わずかな損傷でも性能を20〜30%低下させます。製造時の開放チャンネルの適切な封止は、詰まり防止、微細構造の保持、デバイス信頼性の維持に不可欠です。 成功する接合のための重要考慮事項 表面化学と材料均質性 接合強度と界面完全性 光学特性とチャンネル側壁の適合性 製造適性とプロセス拡張性 これらの要因が最適な接合アプローチの選択を導きます。 接合手法：直接法 vs 間接法 間接法 中間層や化学

Hochuen Medicalの医療ウェアラブルは、業界標準を確立する高品質な電子組み込みデバイスの製造における当社の熟達を示しています。 医療に情熱を持つすべての人にとって、医療ウェアラブルの変革的インパクトは疑う余地がありません。 これらのデバイスは日常生活に深く浸透し、患者にリアルタイムの洞察を提供しながら臨床実践を前進させています。それらがいかにヘルスケアを再構築しているかをご覧ください。 継続的な評価 急速な技術進化と大手テック企業の参入により、10年前と比べて医療ウェアラブルの種類は飛躍的に増えました。この急増がヘルスケア、ナビゲーション、通信分野のイノベーションを牽引し、ウェアラ

Hochuen Medicalは、ポイントオブケア診断向けに高度なマイクロ流体カートリッジ製造を提供し、拡張性のある量産と迅速なプロトタイピングを競争力のある価格で実現します。 なぜマイクロ流体カートリッジなのか マイクロ流体カートリッジは流体処理を微小化し、クレジットカードサイズのチップ上でゲノム・プロテオーム解析を可能にします。そのコンパクトな設計はラップトップサイズのプラットフォームに収まり、遠隔地やリソース制限のある環境に最適です。 人口動態の変化と迅速な定量結果のニーズにより、POCデバイスの需要は高まっています。マイクロリットル単位の検体量でコストを抑え、検査時間を短縮します。 応

EKGセンサーは、心臓の電気活動を明確な波形に変換するコンパクトで精密な機器です。HochuenのEKGセンサーは最高品質の測定値を提供するよう設計され、世界中の臨床医と研究者から信頼されています。 心電図（EKG）は心臓の電気パターンを可視化するために不可欠です。心臓が収縮すると微小な電圧が発生します。センサーはこれらの信号を検知し波形として表示し、臨床医が心拍リズム、伝導、全体的な心機能を評価できるようにします。心臓モニタリング以外にも、腕、脚、その他の部位の筋活動記録にも使用できます。 Hochuenは信頼性と革新性を兼ね備えた医療機器製造で長年の実績があります。そのEKGセンサーは先進

臨床および研究現場において、体外診断（IVD）製品は患者評価と疾病検出の必須ツールです。Hochuenは、エンジニアリングの卓越性、規制準拠、実臨床性能を融合した高品質なIVD ODM（オリジナルデザイン製造）ソリューションで業界をリードしています。 IVD製品は単なる機器ではなく、体外で生体検体を分析するために設計された洗練された試薬、デバイス、技術です。ODMにより企業は独自設計を開発し、他ブランドへライセンス供与することで、汎用ソリューションに頼るのではなく、特定の診断ニーズに合わせた製品づくりが可能になります。 HochuenのIVD ODMポートフォリオは安全性、精度、使いやすさを最

中国のHochuen Medicalは、数千の遺伝子発現を単一の合理化されたワークフローで同時検出できるマイクロアレイプラットフォームの主要プロバイダーです。 マイクロアレイは、分子遺伝学研究室で従来行われてきた煩雑な手順を削減する高スループット技術です。数千のDNAまたはRNAプローブをガラススライド（ジーンチップ）に固定化し、患者検体からの標的核酸をハイブリダイズさせます。蛍光色素やラベルで結合プローブを可視化し、転写産物全体（細胞や組織が発現するメッセンジャーRNA（mRNA）トランスクリプトの全セット）を直接反映する視覚パターンを生成します。 原理 mRNA分子は核から細胞質へ遺伝情報

中国のHochuenが、お客様のマイクロ流体カートリッジ構想を市場投入可能な製品へと具現化し、カートリッジと装置の開発を統合します。 マイクロ流体カートリッジ設計はあらゆるIVDシステムの要であり、操作性、スループット、テスト単価が成功を左右します。特にPOCT現場ではカートリッジがユーザーフレンドリーなハードウェアインターフェースを兼ねます。 戦略的な早期設計 重要なユーザーインタラクションを最初に特定することで、Hochuen Medicalのエンジニアは装置統合の前にカートリッジ設計を構築します。この先読みアプローチで最大の柔軟性を確保し、設計概念をシンプルにし、装置開発が消耗品作成を追

Hochuen Medicalは、薬剤スクリーニングと幅広いラボオンチップソリューション向けに、競争力のある価格でマイクロ流体チップを提供しています。 お客様の正確な仕様に合わせた完全カスタム製造に対応。96ウェルプレート形状への適合や、ハイスループットアッセイ向けの特殊形状など、標準的な比色、発光、蛍光プレートリーダーに対応した設計を提供します。 PDMS：細胞接着を防ぐ生体不活性で洗浄容易なポリマー あらゆる注文サイズに対応するカスタム価格パッケージ 標準的な96ウェル蛍光・発光・吸光度リーダーを完全サポート 安全な国際発送と厳格な設計機密保持 30チップ未満の注文で約25日のリードタイ

微細構造を制御するメーカーが、この最先端概念で消費者向け生産の限界を押し広げています。 近年の技術的ブレイクスルーにより、性能を損なうことなく電子機器を劇的に小型化することが可能になり、業界の構造を塗り替えつつあります。 マイクロエンジニアリングはすでに医療、建設、農業などの分野を再構築しています。その潜在力を今理解しておくことで、来るべき変革に備えることができます。 微細成形（マイクロモールディング） マイクロプラスチックを専門とする施設でマイクロモールディングが普及しています。微細構造を活用し、プラスチックを複雑な形状に精密に成形する金型を製造できます。従来の射出成形では精度不足で欠陥が生

汚染制御 医薬品製造には極めて清浄で無菌な環境が求められます。10,000クラスクリーンルームは、微粒子、化学ヒューム、油分、バクテリア・真菌・昆虫などの生物学的汚染物質を徹底したプロトコルで中和します。紫外線消毒と厳格な入室管理が内部環境をさらに守ります。 個人衛生管理 作業員は浮遊汚染の75%以上を占めます。絶え間なく剥離する皮膚片、毛髪、微生物により、作業員は認定済みの個人防護具を着用し、クリーンルーム入室前に厳格な更衣手順を遵守することが必須です。 気流分布 HEPA/ULPAフィルター駆動の層流により、空気が天井から床に向かって水平に流れ、重要表面への粒子沈着を防ぎます。天井の約80

カートリッジのリークテストは、敏感な医薬品の安全な供給を保証するために不可欠です。わずかな漏れでもバッチ全体を台無しにする可能性があります。 医薬品は通常、シリンジ、カートリッジ、バイアル、アンプルに保管され、その多くはガラスや同様に破損しやすい素材でできています。リークテストはこうした故障を検知し、未然に防ぐ役割を果たします。 バイアルが割れたり漏れたりすると、貴重な内容物が微生物、湿気、その他の異物に曝露され、薬剤が無効化または危険なものになる恐れがあります。これが厳格なリークテストの必要性を強調しています。 内部安定性の確保 ガラスの破損は内容物を酸化や湿気感受性など、薬剤を劣化させる環