よりスマートな食品安全へ：戦略的パートナーシップで実現

ロメインレタス、ピーナッツバター、鶏肉、卵など、あらゆる食品のリコールニュースを耳にします。食品安全は、今日の米国農業・食品業界が直面する最大の課題の一つです。疾病管理予防センター（CDC）の推計では、年間約6人に1人（約4,800万人）が食中毒で病気になり、12万8千人が入院、3千人が死亡しています。これは大規模な公衆衛生負担であり、食品システムの経済的健全性への脅威ですが、その大部分は予防可能です。

この国家的課題にさらに効果的に対処するため、米国食品医薬品局（FDA）食品安全現代化法（FSMA）が2011年1月4日に署名・成立しました。 FSMAにより、FDAは食品安全問題を事後的に「取り締まる」のではなく、食中毒発生前に防ぐための実践とアクションに、より多くのリソースを集中できるようになりました。FSMAと関連要件フレームワーク（人用・動物用食品両方に適用）は、食品サプライチェーンのすべての管理ポイントで標準化されたアクションが取られるよう設計されており、汚染防止と、安全・疾病問題発見時の対応を確実にします。

FDAはFSMA実装のため7つの主要ルールを確定。これらは総称して「生産物安全ルール」を構成し、以下を含みます：

人用・動物用食品の予防的管理ルール
生産物安全ルール
外国サプライヤー検証プログラム（FSVP）ルール
認定サードパーティ認証
衛生的輸送ルール
意図的不純物混入ルール
FSMA準拠

FSMAが国家の食品エコシステムを変革していることは広く認識されています。食品業界の中小規模メーカー（SMM）は、FSMA実装が単に「iに点を打ち、tをクロスする」だけの話ではないと報告しています。食品安全計画とプロセスを確立していると言う企業でさえ、予防的管理ルールへの準拠に苦慮しています。FSMA実装の最大のハードルの一つは、新規制への準拠に何が必要かという基本的な認識と理解の不足です。2019年9月、食品製造コミュニティのFSMA対応理解を深めるため、FDAパートナーシップオフィス、規制業務局（ORA）、国立標準技術研究所（NIST）製造延伸パートナーシップ（MEP）が覚書を締結し、安全な食品製造実践と中小規模食品メーカー向けトレーニングの普及・啓発で連携・調整することになりました。NIST MEPとFDAそれぞれのネットワークとアライアンスを活用し、この連携が新技術と予防実践の導入を促進し、食品安全文化を支援することが期待されています。

よりスマートな食品安全の新時代

FSMAに加え、FDAは「新時代のよりスマートな食品安全」イニシアチブを立ち上げました。これは新技術の導入と、食品安全予防実践・手順への新たなマインドセットを認識・推奨するものです。FDA食品安全イニシアチブの4つの柱は：

テクノロジー対応トレーサビリティと食中毒アウトブレイク対応
予防のためのよりスマートなツールとアプローチ
新ビジネスモデルと小売食品安全の現代化への適応
食品安全文化

今後のブログで、これら4つの柱の詳細、ステークホルダーインプットの機会、FDAの各イニシアチブ全体戦略へのアイデア共有について取り上げます。ご期待ください！

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