電子機器のREACH規制対応：実践ガイド

長年にわたり、世界のPCB製造業界は多くの変化を経験してきました。その中には、ルールと規制に関するものもあります。最近の分野での展開の一つが、REACH規制対応です。すべての電子製品メーカーは、これらの要件に細心の注意を払い、製品が必要な品質と安全基準を満たすようにする必要があります。

残念ながら、ほとんどの電子機器サプライヤーと消費者は、REACHが何であるか、またはREACH電子機器コンプライアンスの重要性を認識していません。そのため、この必須情報を提供するために、このプロフェッショナルガイドを作成しました。

この包括的なガイドでは、REACHについて知っておくべきすべてを学べます。

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1. REACHとは？

REACHは、Registration（登録）、Evaluation（評価）、Authorization（認可）、Restriction（制限）of Chemicals（化学物質）の頭文字をとったものです。2007年6月に発効した欧州連合の規則です。

REACHの主な目的は、化学物質から生じるリスクから人々の健康を守り、環境を保護することです。REACHはまた、EU全域での化学産業の競争力促進も目的としています。さらに、動物実験の必要性を最小限に抑えるため、他のハザードアセスメント手法の推奨も行っています。

しかし、REACHは産業プロセスにおける化学物質のみを対象とするのでしょうか？ いいえ。原則として、この規則は消費者が日常生活で使用する化学物質を含む、あらゆる化学物質に適用されます。これには、塗料、洗浄製品、家具、電化製品、衣類に含まれる化学物質が含まれます。このため、REACHはほぼすべての企業に影響を与えます。

REACHは、企業が自社で製造し、EU市場で販売する物質に関連するリスクを特定し管理する責任を負うことを期待しています。これらの企業は、消費者がこれらの物質を安全に使用できる方法を実証しなければなりません。さらに、消費者が講じるべきリスク管理措置を伝達しなければなりません。

リスクを管理することが不可能な場合はどうなるでしょうか？ 当局は、これらの物質の使用をさまざまな方法で制限する必要があります。最終目標は、高ハザード物質を、より危険性の低い代替物質に置き換えることです。

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2. REACHに準拠するには？

企業には、REACH要件を遵守するさまざまな方法があります。これらには以下が含まれます：

データの検証と統合

企業がREACH準拠で直面する最大の課題の一つは、データのクリーニングと検証です。サプライヤーからデータが届くと、通常さまざまな問題を抱えています。これらには以下が含まれます：

• 化学物質名とCAS番号の不一致
• CAS番号の欠落や不完全
• 2つ以上の物質が1つのCAS番号を使用
• 2つ以上のサプライヤーが、同一物質を異なる名前やCAS番号で参照

上記の問題を解決するには、サプライヤーからデータを受け取る際に、データをクレンジングし統合する必要があります。

REACH電子機器要件への準拠は必須です

化学物質データベースの構築

REACH電子機器標準に準拠するもう一つの方法は、エンタープライズレベルの化学物質データベースを開発することです。このデータベースには、製品作成に使用するすべてのコンポーネントが含まれていなければなりません。

このようなデータベースを作成する最良の方法は、信頼性の高いソフトウェアシステムを導入することです。ソフトウェアは、さまざまな均質材料から化学物質データを集約できます。また、コンポーネントレベルからアセンブリレベル、製品レベルまで、さまざまなレベルでデータを計算できます。ソフトウェアシステムは、SVHC（高懸念物質）やCMR物質（発がん性・変異原性・生殖毒性物質）などの特定物質について、両レベルおよびさまざまな製品全体で正確なレポート作成も促進します。

化学物質データベースは数万種類の異なるコンポーネントをカバーする可能性があるため、手作業でそのような量のデータを入力することは非現実的です。時間がかかり、エラーが混入する恐れがあります。また、MS Excelなどのスプレッドシートアプリケーションで、このようなデータベースの要件を処理することもできません。さらに、サプライヤーにソフトウェアが識別できる標準フォーマットで化学物質データを送付してもらうことも非現実的です。したがって、データをソフトウェアシステムに適切に入力する正しい方法を見つける必要があります。

データ収集におけるREACHコンプライアンス

製造会社でのデータ収集は、REACHコンプライアンスの最も重要な部分の一つです

REACH電子機器コンプライアンスの管理における最大の障壁は、製品の各コンポーネントと材料の正確な化学組成を発見することかもしれません。製品のすべての化学物質について完全な知識を得れば、短期および長期の両方のコンプライアンス計画を立てられます。

最大の課題は、サプライヤーに化学物質に関するすべての情報を提供してもらうことです。これはリソース集約的で面倒なプロセスです。無数の電話やメールが必要です。サプライヤーがSVHCなど、規制のすべての側面を理解しているとは限りません。時には、情報提供の根拠を求められることもあります。

あなたの仕事は、常にサプライヤーに物質データの完全な開示を要求することです。理想的には、サプライヤーはSVHCレベルが濃度0.1%以上で使用されるたびに通知すべきです。この情報を追求しないことは危険です。

限られたリソース

大多数の電子機器メーカーには、化学物質管理の専門家がいません。多くは、REACH電子機器コンプライアンスを品質保証グループまたはコンポーネントエンジニアリング部門に委ねています。

製品設計者は、コンポーネント内のさまざまな化学物質を理解する必要はありません。しかし、これらのコンポーネントがREACH要件に準拠しているかどうかを知る必要があります。

多くの企業が予算とリソースに限りがあるため、REACHコンプライアンスの責任を負う専門家をわずかしか雇えていません。REACHコンプライアンスの最新モジュールとアップグレードを導入するには、数十万ドル以上かかる可能性があります。多くの企業にとって、これらの金額を支出することは困難です。

では、どうすべきでしょうか？ 解決策は、持っている予算とリソースを使って、REACHコンプライアンス要件を実装する創造的な方法を探ることです。

3. REACHは義務か？

欧州連合に電子製品を輸出するすべての企業は、REACH化学物質コンプライアンスを満たす認可と要件を持たなければなりません。あなたの会社がREACH規制を遵守していない場合、すでにEU市場から排除されている可能性があります。この規制の要件を満たすことがあなたにとって重要かどうかは、会社の目標によります。

REACH要件違反には罰則があります。これらの違反は国によって異なります。

あなたが電子機器サプライヤーなら、あなたがREACH準拠かどうかを判断する方法について助言できる契約メーカーを選ぶべきです。評判の良いPCB設計パートナーは、すべてのリスクと代替案を知らせてくれます。

PCB設計者とアセンブラーの中には、サードパーティツールを使用して、顧客が電子機器のコンポーネントが準拠しているかどうかを判断できるよう支援しているところもあります。あなたも、EU市場向けに製造している製品がREACH準拠かどうかを検証するために、利用可能なツールを活用できます。

REACH電子機器標準は、企業がEU市場にアクセスするために必須です

4. REACHにおけるコンプライアンス管理のベストプラクティス

4.1 BOMをクリーンアップする

大多数のBOMは「汚い」傾向があります。つまり、メーカー名が不正確だったり、番号が不完全だったりします。

サプライヤーに化学物質データを要求する前に、PLMやERP内の汚いBOMをクリーンアップする必要があります。おそらく、サプライヤーからRoHSデータを要求したとき、かなり前にすでにやったはずです。やっていなければ、今がその時です。すべてのBOMコンポーネントのメーカー名、部品番号、部品説明を検証することで、すべてのBOMをクリーンアップできます。BOMをスクラビング（洗浄）すれば、サプライヤーからデータを取得する際に多くの時間を節約できます。

4.2 すべての公開化学物質情報を収集する

REACH電子機器コンプライアンス要件を満たすには、電子製品のすべてのコンポーネントの化学組成を完全に知ることが不可欠です。だからこそ、サプライヤーから化学物質の完全開示データを収集する必要があります。あなたがアーティクル（成形品）のみを製造し、REACH SVHCコンプライアンスのみが必要な場合でも、このデータ収集は依然として最重要です。

もちろん、REACH SVHC証明書を収集することもできます。しかし、これらの証明書は6ヶ月から1年しか有効ではありません。SVHC候補リストに新物質が定期的に追加されるたびに、元の証明書を取りに同じサプライヤーのもとへ戻る必要があります。化学物質の完全開示情報を収集すれば、リストが更新されるたびにサプライヤーに元の証明書を取りに行く必要がなくなります。

データ収集は、REACHコンプライアンスにおいて最も困難な部分になりがちです。財政的に実現可能なら、信頼できるサードパーティソリューションプロバイダーに業務委託することを検討してください。適切なパートナーに委託すれば、作業がより速く、正確で、安くなる可能性があります。委託により、設計者とエンジニアがコア業務に時間を割けるようになり、生産性が向上します。

4.3 適切なソフトウェアツールが分析を支援

サプライヤーの化学物質データ収集を開始するとすぐに、データ収集活動を管理する適切なソフトウェアが必要になります。このツールは、社内化学物質データベースの構築にも必要です。さらに、このソフトウェアは製品内の物質分析にも役立ちます。

ソフトウェアを使用すれば、どのデータをすでに収集し、どのデータを収集していないかがわかります。また、プログラムは、毎年EUに出荷しているアイテムに基づく、製品中の化学物質の総重量についての情報も提供します。

ソフトウェアは、製品に使用したコンポーネント内のSVHC化学物質を報告します。これにより、サプライヤーに代替品が必要かどうかを通知できます。同様に、クライアントに正しい使用シナリオを警告できます。

製品に0.1%以上のSVHC物質が含まれる場合、欧州化学物質庁（ECHA）に通知してください。特に、年間1トン以上の製品を出荷する場合はそうです。

ソフトウェアは確かに有益ですが、使用時に特定の問題に遭遇する可能性があります。例えば、化学物質名が同じでも、単一のCASが異なるが、すべて同じ意味に属するケース。もう一つのシナリオは、物質データのマージの制限。その他、統合メンテナンスの困難さ、圧縮された物質マスターデータなどの問題が含まれます。

REACHベストプラクティスの遵守は、コンプライアンス維持に役立ちます

4.4 社内化学物質データベースの確立

データ収集と検証のプロセス中、企業は社内物質データベースを開発する必要があります。これは、収集したデータを使用しているソフトウェアシステムに入力することで行います。

準備が必要な課題の一つは、データフォーマットです。一般的に、サプライヤーはさまざまなフォーマットでデータを提供します。これらにはExcel、PDF、HTML、XMLが含まれます。これらのフォーマットを標準フォーマットに統合し、ソフトウェアシステムにインポートできるようにするのはあなたの責任です。データ収集をサードパーティソリューションプロバイダーに委託している場合は、あなたのソフトウェアツールにインポートできる共通フォーマットで提供するよう依頼してください。

4.5 コンポーネントへのコンプライアンス変更を実施

BOM内のコンポーネントにREACHが規制する特定物質が含まれていることが判明した場合、サプライヤーに代替品を通知してください。評判の良いサプライヤーのほとんどは応じます。あなたのサプライヤーが明確な代替計画を提示しない場合、サプライヤーの変更を検討してください。コンプライアンス維持とビジネス中断の回避に役立ちます。

5. REACHとRoHSの違いは？

RoHSは、Restriction of Hazardous Substances（有害物質制限）の頭文字です。REACHが規則であるのに対し、これはEU指令です。国家計量局（NMO）がこの指令を執行します。

RoHSの主な目的は、家庭用電子機器廃棄物の増大というグローバルな問題を解決することです。技術が進化し続けるにつれ、消費者はより多くの電子機器を廃棄します。これらの電子機器は世界中の埋立地に捨てられ、電子機器埋立地が規模と数の両方で拡大するにつれ、人体と環境へのハザードが増大します。

RoHSは、さまざまなタイプの電子機器および電気機器の製造に関わります。これらの製品は、以下の有害物質を使用せずに製造されます：

• 鉛（Pb）
• カドミウム（Cd）
• 水銀（Hg）
• ポリ臭化ビフェニル（PBB）
• 六価クロム（Cr6+）
• ポリ臭化ジフェニルエーテル（PBDE）

RoHSが適用される標準的な機器には以下が含まれます：

• 大型および小型家電製品
• 民生用機器
• ITおよび通信機器
• 照明機器（電球など）
• 電子および電気機器
• 医療機器
• おもちゃ、スポーツ、レジャー用品
• 自動販売機
• 監視および制御ツール
• 半導体デバイス

EU域内で製造するか輸出するかに関わらず、RoHS要件を遵守するのはあなたの責任です。だからこそ、ほとんどの企業は製造パートナーにRoHS準拠を要求してから購入します。これは、アセンブリプロセス全体でコンプライアンスを維持する最善の方法です。

• REACHは、前述の通り、化学物質の生産と使用を扱うEU規則です。REACHはまた、これらの物質が人と環境に及ぼす潜在的影響にも焦点を当てています。
• 化学物質を含む製品を製造またはEUに輸入するすべての企業に、ECHAへの登録を要求します。
• REACHは、すべての製造業者、輸入業者、サプライヤーが、サプライチェーン全体で必要な化学物質情報を伝達することを要求します。

これにより、すべての人が製品の健康と安全に関する情報を把握できます。

REACHによると、特に関心が高い化学物質には以下が含まれます：

• 変異原性物質
• 発がん性物質
• 残留性、生物蓄積性、毒性のある化学物質
• 生殖毒性物質

したがって、REACHとRoHSの主な違いは、RoHSが指令内の電気部品中の化学物質を禁止するのに対し、REACHは製品製造に使用されるものを含むすべての化学物質に焦点を当てている点です。これには、消費者が日常生活で使用する溶剤、塗料なども含まれます。簡単に言えば、REACHはステロイドを効かせたRoHSのようなものです。

RoHSとREACHの両方が、電子機器製造において不可欠です

6. すべての電子製品がREACH電子機器標準を満たす必要があるか？

REACHコンプライアンスは、EU地域で電子部品を販売したいあらゆる企業にとって必須です。もちろん、EU市場への製品投入許可以外にも、REACH準拠には多くの追加メリットがあります。

あなたが販売したい多くの国にも、REACHと類似の規制があります。REACH準拠であれば、これらの市場にも販売できます。

REACH電子機器標準は、すべての電子機器企業にとって不可欠です

7. REACHの免除

EU域外のメーカーとサプライヤーにとって、REACH要件は拘束力を持ちません。EU地域への製品輸出を希望する人も含まれます。一般的に、責任はEU域内の輸入業者にあります。

一部のケースでは、REACH責任がダウンストリームユーザーにも適用されます。製造プロセス中に化学物質を扱う場合、義務を確認するのが最善です。製造プロセス中にあなたやあなたの製造パートナーが使用する化学物質について、特定の免除がある場合があります。

あなたの会社がEU域外であっても、制限と禁止に関するREACHの動向を追うことは有益です。これらの動向は、あなたの電子機器の設計や製造決定にも影響を与える可能性があります。特にEUへの販売を目指す場合、あなたの製品がREACH標準を破るリスクは冒したくないはずです。

8. REACHが電子機器企業に与える影響

REACH電子機器規制は、多数のセクターにわたる多様な企業に影響を与えます。これらの企業の中には、自分たちが化学物質を扱っているとは思っていないところもあるかもしれません。REACH基準では、企業は以下の役割の一つ以上を持つ可能性があります：

a. 製造業者への影響

化学物質を製造する企業は、REACHの下で最も重要な義務を負う可能性が高いです。自社使用のために化学物質を生産するか、消費者に供給するかに関わらず適用されます。

b. 輸入業者への影響

EU域内で域外から製品を購入する企業は、REACH義務を負う可能性が高いです。個別の化学物質、化学物質の混合物（販売目的）、あるいは家具、プラスチック製品、衣類などの完成品を輸入するかどうかに関わらず、REACHはあなたに影響を与えます。

c. PCB企業への影響

プリント基板（PCB）は、電子および電気製品の不可欠な部分です。その結果、PCBメーカー、アセンブラー、サプライヤーはREACHの下で直接的な責任を負います。

d. ダウンストリームユーザー

無数の企業が、自分たちがそうしているとは気づかずに、日常業務で化学物質を使用しています。専門的または産業的活動で化学物質を通常扱う場合、REACH義務を確認してください。

REACH電子機器コンプライアンスは、さまざまなタイプの産業に影響を与えます

まとめ

電子機器メーカー、アセンブラー、サプライヤーとして、収益性の高いEU市場を含め、可能な限り多くの市場にアクセスしたいと考えるでしょう。それを実現する最も重要な方法の一つが、REACH準拠になることです。

REACH電子機器要件を理解することは、特にあなたの会社が域内にあるか、そこで製品を販売している場合、EUでの成功したマーケティング活動に不可欠です。しかし、あなたがEU域外にあり、通常そこへ製品を輸出していない場合でも、REACH準拠にはメリットがあります。なぜなら、ほとんどの他の市場でも、REACHと類似の規制を持っているからです。これらの要件を満たすことは、これらの市場へのアクセスへの第一歩です。

最終的に、あなたが電子機器を扱うなら、あなたの所在地に関わらず、REACH基準や罰則から免れることはできません。これらの要件を組織内のすべての安全コンプライアンスプログラムに組み込むことが、売上を維持する最善の方法です。

REACH準拠を維持するには、この規制に準拠したPCBメーカーと協力する必要があります。弊社は、世界中のお客様に最高品質のPCB製品を提供する長い歴史を誇ります。すべての製品がREACH基準およびその他の規制を満たすよう、最大限の努力を払っています。今すぐお問い合わせください。弊社製品が貴社の成功にどう貢献できるかをご覧ください。