役立つヒント：FDAの調査官が探しているもの

月曜日の朝、あなたは工場に到着してオフィスに入ったところです。週末の衛生サイクル中に見つかった異物に関する食品安全インシデントレポートを調べています。この日はどうして悪化するのでしょうか？！次に、フロントデスクから、FDAInvestigatorがここにいることを知らせる電話があります。彼らがなぜここにいるのか、そして彼らが何を探しているのかを知るのは素晴らしいことではないでしょうか？

FDAの調査員が到着したら、「最後に参加したセミナーは何でしたか」と尋ねるのは冗談です。 –論理的には、私たち全員が今学んだことを実践する傾向があるため、調査員は前回のトレーニングセミナーのトピックに焦点を合わせ、付随する記録に準拠しているかどうかを確認する傾向があります。 FDA Investigatorからの予期しない訪問に対する別の反応は、受付係から名前を取得し、コンピューターに競争してグーグルで検索することでしたが、2013年にジェファーソンシティの小さな工場で害虫駆除のために483を走り書きしたことを発見しました。 MO、そしてそれ以上ではありません。これらの必死の戦術は、FDAの訪問に驚いたときに思われるかもしれませんが、確かに実用的ではなく、あまり専門的でもありません。可能な場合は事後対応よりも事前対応の方が常に優れており、施設で検査を実施する際にFDAが何に焦点を当てているかを知るためのより良い方法があります。

FDAのウェブサイト（www.fda.gov）には豊富な情報があり、会社の食品安全の責任者として、定期的にFDAにアクセスする必要があります。リコールや警告レターに関する有用なデータに加えて、FDAの調査員が焦点を当てる可能性のあるホットトピックに関するその他の有用な情報を見つけることができます。 FDAのウェブサイトには特に便利なセクションがありますが、それを見つけるには対象を絞った検索が必要です。幸いなことに、私たちはすでにその作業を行っています。役立つリンクは次のとおりです：https：//www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations。

リンクをクリックすると、検査の観察ページに移動します。このページには、FDAが施設の検査中に観察を記録し、食品医薬品化粧品法の違反を報告するために使用するツールである「483」に関する役立つ情報があります。このページには、過去1年間に記録されたすべての483のリストが表示され、どの違反が最も頻繁に引用されているかを簡単に確認できます。これは、FDAが何を考えているかを理解するのに役立つ非常に役立つ情報です。各483レコードには、参照番号、簡単な説明、長い説明、観察の詳細などが記載されています。これらを研究することで、研究者が何を引用しているのかを理解するのに役立ちます。この包括的なリストは、どの個人調査員が何を引用したかを教えてくれませんが、FDAが食品製造の中で全体的に何に関心を持っているかについての信頼できる指標を提供します。たとえば、昨年の主要な引用の焦点はFSVP（Foreign Supplier Verification Program）でした。これは、FDAが国内の食品メーカーによる外国からの食品の管理に高い関心を持っていることを示しています。知っておくと良い情報だと思いませんか？

食品安全の実践において考慮すべき詳細が非常に多いため、FDAの調査員がいつでも焦点を当てている可能性のある分野を理解しておくと、施設がこれらの重要な問題に準拠していることを事前に確認できます。もちろん、あなたは常にすべての分野で完全なコンプライアンスを確保することに焦点を当てていますが、FDAの調査官がおそらく綿密に調査することを知っている何かについて引用されるのを嫌がりませんか？

これが役立つヒントです。FDAのWebサイトに定期的にアクセスして最新情報を入手し、必ず検査の観察ページにアクセスして、FDAの検査官が焦点を当てている場所を理解してください。食品安全と規制順守は、社会の変化と科学の新しい理解の対象となる絶え間なく進化する旅であり、FDAのウェブサイトは重要な情報を把握するための優れたリソースであることを忘れないでください。