製品トレーサビリティの向上：品質とセキュリティの強化

ほぼあらゆる業界で、発生した製品問題を解決できないことは、取り戻すのが困難な消費者の信頼喪失を招きます。

命に関わる偽造医薬品であれ、食中毒を引き起こす汚染原料であれ、危機が訪れたとき、企業は迅速に問題の源を特定し、影響を受けた製品をサプライチェーンから回収しなければなりません。

こうした状況では、損失収益、廃棄、高い再調達コスト、物流費増大など、結果はコストがかさみます。ブランド毀損のリスクも無視できません。完全な可視化とトレーサビリティを可能にするプロセスがなければ、これらすべてのリスクは必要以上に大きくなります。

リコール、保証請求、ユニット・レベルの修理など製品品質問題に対処する際、組織は自社の行動方針を積極的に伝えることで消費者の信頼を取り戻す必要があります。ビジネス・ネットワーク・テクノロジーは、サプライチェーン・ネットワークのすべての参加者が関連情報をリアルタイムで共有できるようにし、すべてのアイテムの完全な保管連鎖（チェーン・オブ・カストディ）を開始から終了まで追跡します。最終製品、中間製品、原材料について、その源泉から取引パートナーを経てエンド・コンシューマーまで、リアルタイムで可視化を提供します。

エンド・コンシューマーが製品の成否を瞬時に左右し得る今日、ビジネス・ネットワーク内での俊敏性とリアルタイム協働は、すべての参加者にとって最優先事項です。アウトバウンド販売と製品返品のオムニチャネル要件が、ネットワーク要件の規模と複雑性をさらに増大させています。製品安全性は多くの消費者にとって最優先事項であり、ネットワーク全体で完全なトレーサビリティを提供し品質を保証するブランドを好む傾向があります。朗報は、サプライ・ネットワークのデジタル化における重要な利点の1つが、上流、下流、横断的にトレーサビリティを高められることです。

的確な実行の基盤

問題が発生したとき、危機を引き起こすきっかけは小さなものです。企業は、ソーシャル・メディア駆動の世界ではブランド毀損が急速かつ不可逆的に起こり得るため、危機対応のいかなる誤ステップもコストがかかることを学びました。これは、過去20ヶ月だけでFDAがセクターを問わず約1,000件の製品リコールを報告・追跡していることを考えると、消費者向けビジネスにとって非常に現実的な懸念です。

グローバル企業は今日、製品問題、特にリコールに関して、以下が必要だと認識しています。

• 高い透明性を持って即座に行動する
• 問題の範囲を迅速に特定する
• 特定の製品ロット、影響を受ける場所と消費者を正確に特定する
• リコールを開始し、リコール・ロジスティクスを実行する
• 問題の源を特定し、修正する
• 市場と消費者に信頼を植え付ける

これらを効果的に実行するには、企業はサプライ・ネットワークに対するより強い統制を主張しなければなりません。すべてのアイテムの完全な保管連鎖を追跡し、製品、中間製品、原材料へのリアルタイム可視化を提供するテクノロジーが必要です。

リコールで影響を受けた製品のみを、サプライチェーン上の正確な場所で迅速に抽出することで、企業は消費者への影響を最小化し、レピュテーションを守り、コストを最小化できます。影響を受けた場所への再供給でビジネス・インパクトを最小限に抑えるため、どれだけの製品を補充すべきかを正確に把握する必要があります。

品質問題の原因特定

問題発生時、トレーサビリティにはプロセス・レベルでの根本原因分析能力が求められます。複数のデータ・タイプと地理的地域に拡張可能な、ネットワーク・レベルのマスタ・データ管理が必要です。需要シグナルの観点からネットワーク全体で「単一の真実（SVOT）」が必要なように、製品品質と安全性の観点からも、プロセス・レベルでのSVOTが必要です。

このようにして、トレーサビリティは品質文化のもう一つの基盤要素になります。すべての取引パートナーにわたるプロセス・レベルのSVOTがあれば、真のトレーサビリティが実現し、問題発生時に必要な根本原因分析が可能になります。関連データの多くは、モノのインターネット（IoT）を通じて生成されており、センサーが取引ネットワーク全体で変動が発生したかどうかを特定するのに役立つクリティカルな変数を追跡します。

消費者安全への対応

今日の消費者はかつてないほど情報を持っています。何を買っているか、それが本物か、どこから来たか、誰が作ったかを知りたい、そして組織にそれを証明してほしいと思っています。保管連鎖により、アイテム、出荷、起源を完全に追跡でき、承認されたすべての原材料、中間製品、完成品の供給源と、それらのサプライチェーンを通じた経路が100%検証可能かつ監査可能になります。保管連鎖は環境影響の理解を消費者に助けますが、偽造医薬品が懸念される場面では命に関わる重要性を帯びます。これはアフリカのような地域で特に当てはまり、また、腐敗・劣化を防ぐために安全な温度で維持されなければならない医療製品や食品にも適用されます。

2018年2月の公聴会で、FDAコミッショナーのスコット・ゴットリーブ氏は次のように述べました。「患者が安全で効果的な医薬品に確実にアクセスできるようにするには、完成薬品の流通と配送のために、閉鎖的で安全な米国薬品サプライチェーンを維持する必要があります。その連鎖のあらゆるリンクが安全でなければなりません：完成薬品が製造施設を出荷される瞬間から、薬局や医療提供者のオフィスに最終配送され、最終的に患者に調剤されるまで。だからこそ、FDAと利害関係者は、2023年までの医薬品サプライチェーン・セキュリティ法（DSCSA）の完全実装に向けて協力して取り組んできました。」

「システムとプロセスの真の相互運用性、製造業者まで遡る各トランザクションの完全な情報、個別パッケージ・レベルまで、ニア・リアルタイムで生成することは困難だと承知しています」とゴットリーブ氏は続けました。「サプライチェーン全体を通じたシームレスな最先端セキュリティが、我々の共通の目標でなければなりません。完全にデジタル化されたサプライチェーンは、予測分析の開発にも役立ち、ヘルスケア詐欺、浪費、悪用を削減できます。規制産業と規制当局が、コストのかかる危険なサプライ中断をより容易に管理・回避できるようになります。患者集団に合わせてますますテーラーメイドになりつつある医薬品開発の時代に、革新的な製造と流通技術を支援することもできます。」

食品業界でも同様の課題が生じています。CDC（疾病管理予防センター）は、食中毒により米国で年間4,800万人が病気になり、12万8,000人が入院、3,000人が死亡すると推計しています。これにより年間932億ドルのコストが発生し、レストラン1軒あたりのアウトブレイク・コストは、ファストフード、ファストカジュアル、カジュアル・ダイニング、高級レストランを問わず最大260万ドルに達します。FDA食品政策・対応担当副コミッショナーのフランク・ヤナス氏は、「今日の食品システムは素晴らしいが、1つの大きなアキレス腱がある：トレーサビリティと透明性の欠如だ」と述べています。

保管連鎖追跡システムを導入しないコストは明確です。2018年の大腸菌アウトブレイク（ロメイン・レタス摂取に起因）、または2013年から2018年にかけて食肉・家禽リコールが66%増加したこと（米国PIRG報告）などです。問題が発生した際にプロアクティブに阻止できないことは、米国消費者の不信を招いています。ロメイン・レタスのアウトブレイクでは、2018年の売上が2017年比で1,360億ドル以上急落し、その影響は2019年も続いています。

リコール発生時、アウトブレイクの源を特定するのに時間が命です。2018年は、範囲と場所の不確実性から、実質的にすべてのロメイン・レタスが廃棄されるなど、大量の食品が廃棄されました。同様に、USDAにより1,210万ポンドの牛肉がリコールされ、サルモネラ懸念で2億600万個の卵がリコールされました。2018年、米国食品システムは、トレーサビリティと透明性を可能にするシステムがあれば実現できたプロアクティブな行動ではなく、事後対応的なアクションを取らざるを得ませんでした。

顧客ロイヤルティへの欠けていたリンク

ビジネス・ネットワーク全体で完全な保管連鎖可視化があれば、消費者は企業が製品安全性とサプライチェーン・セキュリティを真剣に受け止めているという信頼を得られます。企業はそれに応じて、新規顧客獲得と既存顧客のロイヤルティ確保のために動いています。このように、マルチパーティ・ビジネス・ネットワーク・テクノロジーは、サプライチェーンをより安全にし、リコール管理をより的確、効率的、迅速にすることで、現状に挑戦しています。最も重要なのは、サプライチェーンのすべての関係者が関連情報をリアルタイムで共有できるようにすることで、組織が製品リコールによる顧客、ブランド、株主への壊滅的な影響を回避できることです。

ジョー・ベリーニ氏は、AI搭載ビジネス・ネットワーク・プラットフォーム・プロバイダー、One Network Enterprisesの最高執行責任者です。