AS9100 Rev. Dの主要更新ポイント:航空宇宙品質マネジメント規格の最新動向

航空宇宙業界の国際的に採用されている品質マネジメントシステム(QMS)であるAS9100が更新されました。これらの変更は、進化する市場ニーズを反映し、2015年に更新されたISO 9001との整合性を保つことを意図しています。現在認証を取得しているすべての組織は、2018年9月までに新しいAS9100 Rev. Dへの移行が必要です。
では、最新改訂で何が変わったのでしょうか? 新しいAS9100規格を見てみましょう。
1. 10要素構造への再編
規格が標準化された10要素ベースのシステムに完全に再番号付けされました。担当者と外部監査員が新規格をより理解しやすくするため、自社システムも再番号付けすることを推奨します。
2. 組織の状況
企業は、SWOT分析(強み、弱み、機会、脅威)を用いて、内部・外部課題を継続的に監視することが期待されます。経営陣はこれらの課題への深い理解を実証できる必要があります。
3. 外部利害関係者の利益
企業は、外部利害関係者が誰かを一般的に記述した文書化が必要です。例:顧客、規制当局、親会社、株主など。
4. 目的プログラム
企業は今、各目的について、以下を記述した計画を持つことが要求されます:何をするか、必要なリソース、責任者、完了時期、結果の評価方法。
5. リスクベースド思考
契約レビューや見積もり時のリスク評価に加え、プロセスリスク、企業リスク、機会も評価しなければなりません。
6. 製品安全性
企業は、提供する製品・サービスの安全性を保証するために必要な管理を決定し、要員にこれらの要求事項を教育しなければなりません。
7. 倫理教育
要員は倫理的行動の重要性を認識させる必要があります。企業倫理方針を定め、要員を教育するのが望ましいです。
8. マネジメントレビュー
マネジメントレビューには、以下の新しいインプット要求事項が追加されました:
- 外部提供者のパフォーマンス、オンタイムデリバリー実績
- リソースの適切性
- リスクと機会に対処するために講じた措置の有効性
新しいアウトプットも一つ追加されました:特定されたリスク。
9. 組織の知識
新しい文言は、要員に必要な知識と教育を企業が決定し、ジョブディスクリプションと重要知識の組織的蓄積方法を持つことを、さらに推し進めています。
10. 偽造部品防止
企業は、原材料と部品のサンプリング・分析を含む、偽造部品防止手順を持たなければなりません。
11. サプライヤー監視
企業は今、サプライヤーのオンタイムデリバリー率と品質率の両方を測定しなければなりません。
12. 購買
フローダウン要求事項が拡大され、サプライヤーが従業員に製品安全性と倫理的行動の重要性、およびそれらが製品・サービス適合性にどう寄与するかを認識させることが要求されます。
13. コミュニケーション
企業は、内部および外部コミュニケーションの要件を決定しなければなりません:
- 何を伝えるか
- いつ伝えるか
- 誰と伝えるか
- どう伝えるか
- 誰が伝えるか
14. 変更管理
新規格は、QMS、そのプロセス、計画、生産、契約等への変更管理を強調しています。
15. ヒューマンファクター
作業環境のセクションにヒューマンファクターに関する新要求事項が追加され、製造管理と是正処置の根本原因分析セクションにも要求事項として加えられました。
今すぐ移行プロセスを開始せよ!
企業は、組織内のすべての関係者にAS9100 Rev. Cからの変更を教育し、QMSを改訂することで、できるだけ早く移行プロセスを開始すべきです。
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