生産ラインでの不適合管理：効果的な戦略

多くの産業関係者は、品質に影響を与えるものは何であれ、できるだけ早く検出し、修正すべきだと合意しています。開かれた市場、ひいては極限の競争環境において、いかなる異常を持つ製品によっても競合にポイントを失う余裕はありません。

不適合の追求は経営陣の優先事項の一つであり、その管理は主要課題です。このアプローチは明らかに是正・予防措置、およびそれらの有効性監視につながるものでなければなりません。

不適合の原因と影響

ゼロディフェクトを目指すことはあらゆる産業人のゴールですが、最もよく構造化された組織でもインシデントはほぼ避けられません。製品の設計や製造には、あらゆる予防策を講じても、依然として潜在的な異常源が存在します。

なぜか？産業は依然として人間に基づいており、誤りは人間固有のものだからです。理解不足によるエラー、訓練・タスク実行・協働者間の不一致に関連する弱点を完全に排除することはできません。また、新製品投入、要員変更、プロセス変更など、生産における重要な変更もこれら不適合を生じさせる可能性があります。

ビジネスへの影響は深刻で、納期遅延からブランドイメージ悪化、コスト増大、ユーザーへのリスクまで及びます。

いつ発見されるか？

不適合が検出される状況は2つあります。第一は社内フレームワーク内です。簡単に言えば、設計から納品準備（製造を経由して）までの各段階で実施されるチェックにより、組織自体が異常を検出します。ここで不適合を見つけるのは良いニュースではありませんが、チェックが正しく機能している証拠です。

より厄介なのは、製品が顧客の手に渡った後、外部で不適合が検出されるケースです。これは企業が生産する製品の品質認識に大きく影響し、競合にビジネスチャンスを譲る最短ルートとなります。

品質維持・改善のため、可能な限り迅速かつ効率的に対応する

不適合をできるだけ早期に予防・検出・是正するプロセスを構築することは極めて重要です。これは関係者間の真の連携と、生産チェーン進捗の慎重なチェックを意味します。

ISO 9001:2015規格は、「不適合の性質に応じて［…］組織は適切な是正措置を講じなければならない」と規定し、また「苦情に関連するものを含め、不適合が発生した場合、組織は［…］結果を制御・是正し［…］原因を排除する措置が必要かどうかを評価しなければならない」とも定めています。

生産インシデント管理の主要サポートは不適合票で、特定された異常を詳細に記述します：不適合の性質、関係者、発生プロセス段階、日時、場所、原因とその分析、再発防止のための提案解決策。これら文書には是正措置の確立と監視、その有効性検証に関する情報も含まれます。

これら要素を慎重に記録することで、特に検出・是正された異常を考慮して更新された最新の作業指示書を常に保持することで、他の不適合予防の可能性を最大化できます。

デジタル作業指示書でリスクを低減

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