品質管理
品質管理
製品またはサービスの品質を保証するために頻繁に使用される2つの用語があります。これらの用語は「品質管理」と「品質保証」です。これらの2つの用語は、しばしば同じ意味で使用されます。ただし、これら2つの用語の意味は異なります。品質管理は、必要な是正措置を決定するための評価です。これは、変数が一定の範囲内で監視および制御されているプロセスをガイドする行為です。これは、製品またはサービスの品質に影響を与える可能性のあるパラメーターの測定と制御に基づいています。一方、品質保証は、自信を与え、物事がうまくいかないことを二重に確認する活動です。品質保証は、通常、製品またはサービスの品質要件を満たすように設計された手順を通じて、計画的かつ体系的な活動を通じて行われます。
ISOの定義では、品質管理は品質の要件を満たすために使用される運用技術と活動であると規定されています。この定義は、品質の改善、管理、管理、または保証を提供するかどうかにかかわらず、あらゆる活動が品質管理活動である可能性があることを意味する可能性があります。
品質管理は、基準を維持するためのプロセスです。基準は、作業の選択、測定、修正のプロセスを通じて維持されるため、基準を満たすプロセスからそれらの製品またはサービスのみが出現します。簡単に言えば、品質管理は、提供される製品またはサービスの品質に望ましくない変化が存在することを防ぎます。品質管理は、特定の製品、製品を製造するプロセス、または組織の全体的な品質パフォーマンスを測定することによる組織全体の成果に適用できます。
品質管理は、イベント終了後に行われる活動と見なされることがよくあります。これは、アクティビティの完了後に品質が決定され、将来のアクティビティのためにイベント後に欠陥を修正するためのアクションが実行されることを意味します。ただし、アクティビティの結果が達成される前、実行中、または達成された後にパラメータを測定することにより、結果を制御できます。それはすべて、失敗の結果を回避するために、どこでいつ測定が行われるかに依存します。一部の障害は発生を許可できないため、厳密な計画と設計によって発生を防止する必要があります。その他の障害はそれほど重大ではありませんが、すぐに修正する必要があります。
生産システムと品質管理
運用中の生産システムの目標は、目的があり、有用な製品を生成することです。実動システムの製品は、物理的なオブジェクト、サービス、または情報にすることができます。すべての生産サイクルは、プロセスによってより望ましい状態または製品に変換される入力から始まります。原材料に加えて、すべてのプロセスにはリソース（消耗品、エネルギー、ユーティリティ、操作部品など）が必要です。プロセスへの生産投入量は、（i）人（プロセスを実行または制御する人）、（ii）機械（プロセスの実行に使用される機器、炉、または機械）、（iii）材料（原材料、プロセスに必要なリソースまたはスペアパーツと操作パーツ）、（iv）メソッド（プロセスの実行に使用される手順とシーケンス）、および（v）情報（プロセスの実行をガイドする作業指示、制御パラメーター、データ、および機器の読み取り値）。
すべてのプロセスで、プロセスパラメータの大幅な変動と不一致が不適合を引き起こす可能性があり、5つの望ましくない結果が発生します。つまり、（i）原材料とリソースの廃棄または浪費、（ii）プロセススループットの低下、（iii）検出されない不適合による汚染による劣化の原因です。製品の数秒または完全な拒絶の原因、（iv）プロセス機器の損傷、および（v）人と機器の危険な作業条件。
生産システムの品質管理の目標は、（i）タイムリーな是正措置を講じるための情報を提供し、（ii）不適合とその結果を排除し、（iii）手直し、無駄な原材料とリソースを排除し、（iv）目標を達成することです。可能な限り低いコストで。品質管理に関係するさまざまなコンポーネントを図1に示します
図1品質管理のコンポーネント
品質管理の進化
大量生産には制御された一連の操作を含むいくつかの反復ステップが必要であるため、品質管理方法の多くは当初、製造を支援するために開発されました。プロセスの運用中は、アクティビティが頻繁に繰り返されるため、処理エラーの認識や適切な管理手段の特定が容易になります。歴史的に、最初の品質管理方法は検査に基づいていました。
検査は通常、プロセスの製品に対して行われ、プロセスが入力を製品に変換した後に行われます。検査は視覚的に行うことも、ゲージ、機器、試験機を使用して実施することもできます。検査中に、製品は合格、再加工のために分離、ダウングレード、または拒否される可能性があります。検査は、該当する製品規格に基づいて実施されます。検査結果が場所間で一貫していることを確認するために、検査に使用されるゲージ、機器、および試験機は、国の基準に追跡可能である必要があります。
品質管理のステップ
品質管理の活動は、次のステップで実行されます。
- 完全なパラメータを含む原材料、機器、計装および自動化を含むプロセス、リソースとその仕様、およびの製品と副産物、およびそれらの仕様を完全に理解するためのプロセスの研究。 >
- 監視および制御が必要なプロセスパラメータの決定。また、これらのパラメータを制御する値の範囲に関する決定。
- 原材料、資源、排出量、および製品のサンプリングおよびテスト方法の確立。
- 原材料、資源、排出量、および製品のテストの頻度の確立。また、許容限界と測定単位に関する決定。
- 監視とテストの重要度を判断して、プロセスと製品が制御不能になったり、操作が安全でなくなったりしないように、時間内に修正措置を講じることができるようにします。
- プロセスと製品の特性を実現する手段、および検出および除去される変動を指定する管理計画の作成。これらの計画は、手続きの形式で承認された書面の形式である必要があります。
- 品質管理の計画を実施するためのリソースの編成。
- ゲージ、機器、およびテスト機器がプロセスの適切な時点で正常に機能し、仕様との差異を把握できるようにするため。
- データを収集して記録し、分析のための場所に送信するため。
- 結果を検証し、差異の原因を診断するため。
- 是正措置を講じ、プロセスを健全な状態に戻すために必要な措置を決定するため。
品質管理の実際的な考慮事項
品質管理の実施には、リソース、専門知識、および時間が必要です。以下は、品質管理の実際的な側面です。
- 品質管理担当者は、接続されているすべての部門担当者、特にプロセスの運用に関連する担当者と完全に調和して作業する必要があります。
- 技術的規律は品質管理にとって非常に重要です。小さな違反でも、プロセスに壊滅的な影響を与える可能性があります。
- 迅速なコミュニケーションは品質管理の重要な側面です。監視・試験データや検査結果を遅滞なく関係者と共有する必要があります。
- 品質管理手順は、必要な基準に従い、プロセスと製品のニーズ、利用可能な設備、および運用担当者の要件を考慮して包括的である必要があります。
- すべての品質管理担当者は、プロセスと品質管理の両方の活動について十分な訓練を受ける必要があります。
- 品質管理チェックの頻度は、標準の要件だけでなくプロセスも満たす必要があります。
- 品質管理データは、分析および将来の使用のために、適切かつ体系的に記録および管理される必要があります。
- 品質管理機能は、必要な専門知識を持っている担当者のみが実行できます。
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