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製薬製造業の課題克服と機会開拓

2018年時点で、世界の製薬業界は年間約1,500億ドルを研究開発に費やしていますが、売上と利益は減少し続けています。多くの製造企業がテクノロジーを導入してショップフロアとプロセスを革新し、売上と生産性を向上させている中、多くの製薬製造企業は導入で遅れを取っています。

製薬製造業界が直面している課題と、成長の機会がある領域を見ていきましょう。


製薬製造業の課題克服と機会開拓

編集部注:COVID-19関連アイテムのサプライヤーをお探しの場合は、こちらで該当メーカーとディストリビューターをご確認ください。貴社の産業ビジネスがCOVID-19対策必需品の生産を支援できる場合は、このフォームから空き状況とリソース提供の意思をお知らせください。Thomasは州・連邦政府機関と協力し、メーカーを動員して物資とサービスを提供しています。

新プロセス導入への躊躇

McKinseyの研究によると、製薬のような伝統的企業は、新プロセスとデジタル化の生産性と機会のポテンシャルを十分に取り込むのに時間を要しています。デジタルプロセスの効果的な実行と管理は困難ですが、新プロセスへの投資失敗はより大きなリスクを招く可能性があります。業界が製造する製品(と今後パイプラインにある製品)は、数年前の生産手法とは異なる製造技術を必要としています。

クリーンルームは製薬・医療製造の重要な部分です。クリーンルーム設計が新プロセスをサポートせず、業界標準に達していなければ、大きな非効率を招きます。技術的・手順的な進歩を品質リスクベースのアプローチと組み合わせることで、多くの業界リーダーがプロセス設備システムを改善し、資本的・運用コスト、さらには製品コストを削減しています。

さらに、多くの製薬業界プロセスでは手作業とスプレッドシートが依然として蔓延しており、これが推測、不正確なデータ、エラーの多い結果を招く原因となっています。顧客とベンダーの関係に影響し、競合へ流れる可能性があります。

アップグレードされたソリューションに投資した製薬製造企業は、在庫管理の改善、データ課題の解決、労働生産性の向上、フルフィルメントプロセスの最適化、顧客とベンダー体験の改善という恩恵を受けています。

詳細:サプライヤー・ディストリビューター関係を改善する方法

複雑なサプライチェーン

長年にわたり、製造サプライチェーンは紙とテクノロジーの情報管理モデルからオールデジタルアプローチへシフトし、今やサプライチェーンの自動化はオプションから必須へと変わりました。研究によると、デジタルサプライチェーンを採用した企業は、収益を9%以上、時価総額を12%以上、収益性を26%以上向上させています。

しかし製薬業界のサプライチェーンは、他業界より高度に複雑で厳格に規制されています。複数の場所に複数のサプライヤーが存在する中、強力な協働関係がサプライチェーン成功の鍵です。しかし、製薬の複雑なサプライチェーンは、エンドツーエンドの透明性創出という課題に直面しています—デジタルトランスフォーメーションは、これを一元化することを目指しています。

製薬メーカーは、サプライチェーンの全体像を提示するだけでなく、コスト削減機会とスマートな在庫ソリューションへの洞察を提供するテクノロジー進化へシフトすべきです。

別の視点:トップ4 米国製造業の課題と克服法

例えば、ドイツの製薬大手Merck & Co.は、サプライチェーンデジタルソリューションをカスタマイズし、サプライチェーンパフォーマンス、在庫管理単位(SKU)、MerckのERPから収集したデータを統一したデータセットでリアルタイムに把握できるようにしました。Merckは、物流システムをサイロ化してはならないことを学びました—安定し、透明で、動的なサプライチェーンが製造成功の鍵です。したがって、製薬企業は、環境管理、規制、消費者行動などの外部要因とビジネスを接続するデジタルソリューションを求めるべきです。

合併と買収

テクノロジー進歩への対応遅れは、非伝統的・新規プレイヤーが伝統的製薬企業からシェアを奪う扉を開きます。しかし、法的・規制・技術的課題に日々直面する一部の製薬製造企業は、合併や買収後に成功を収めています。McKinseyは、デジタル化で出遅れた企業がレースに戻る手段として、M&Aが有効であると指摘します。実際、2019年のThomas中小製造業調査では、経営者の22.91%が自社を外部へ売却する計画があると回答しています。

合併や買収を経た企業は、新しい・更新されたプロセスとテクノロジーシステムを継承することが多く、将来の成長に向けてよりアジャイルでスケーラブルになります。特に経済不確実性の時代には、アジャイル性が特に収益性の高い戦略となり得ます。歴史的に、多くのアジャイルな製造業者が、国家安全保障や健康危機の際に連邦政府の需要に応えるべく生産重点をシフトさせてきました。

備えあれば:

製薬企業が新プロセスを導入し始めるには

ビジネスのあり方を再構築する多くの力が働いています。新プロセスとテクノロジー導入の第一歩は、戦略的ビジョンの策定です。小さく始め、ビジネス成長に合わせて導入を加速する計画を立てましょう。

PWCは、医薬品・医療機器の設計・製造・流通のサプライチェーンと、医療サービス提供者を含むすべての関係者間の協働を推奨します。統合と明確なコミュニケーションで、すべての関係者が全体像を見て、より正確かつコスト効率よく計画を立てられます。新しい取り組みや新規制が控えているなら、今が知るべき時です。

製薬企業は、ラボから工場現場、経営層まで社内全体でこれらの取り組みを伝え、新プロセスのポテンシャルを最大限に引き出し、デジタル化を実現すべきです。

Thomasで製造課題を解決する方法

COVID-19パンデミックが製薬ビジネスのあり方を混乱させ、変え続ける中、デジタルソリューションを活用して競争力を維持し、この常に進化する環境でアジャイルになることは、これまで以上に重要です。

Thomasは120年以上にわたり製造業と産業分野を支えてきたため、経済的・技術的変化を通じてイノベートし成長し続けるために何が必要かを熟知しています。以下のリソースで製造課題の解決を支援します:

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