製薬企業、米中貿易戦争の長期化に備えサプライチェーン混乱への準備を加速

米国と中国の貿易対立は、まだ製薬・ライフサイエンス業界を深刻には直撃していません。しかし、どちら側も譲歩の兆しを見せず、事実上すべてのセグメントに関税が課され続ける中、これらのセクターは大規模なサプライチェーン混乱への備えを進めています。

最新ラウンドの影響

追加3,000億ドル相当の中国輸入品への新たな関税脅威の最新ラウンドでは、現在関税対象となっていない中国製品のほぼすべてが含まれる見込みです。まだいくつかの除外品目がある見込みで、医薬品、医薬品原料、一部の医療製品が含まれます。

小売と家電が最も即座に影響を受ける一方、製薬業界の猶予は短命に終わる可能性があります。アナリストは、元々除外されていた多くの製品が新たな関税の対象となっていることを踏まえ、医薬品が最終的に関税の罠にはまることを懸念しています。中国には報復手段がいくつかあり、最最近では人民元切り下げ、レアアース元素へのアクセス制限を脅しています（電子機器に多用され、主に中国から産出）。中国は、追い詰められれば、米国製薬における自国の立場をてこに報復する可能性もあります。

最大の懸念：API（原薬）の対中依存

最大の懸念は、製造済み医薬品の輸入ではなく、有効成分（API）の輸入です。中国は世界のAPI市場を支配しており、多くの原薬が中国で独占的に生産されています。

米国国防総省はすでに、このリスクは「過大評価できない」と指摘し、軍人の健康への脅威となり得ると警告しています。長期的にはこれらの原料を再調達することも可能かもしれませんが、物流上の課題があり、実績のない供給源との長期交渉、追加のコンプライアンスと試験が必要となり、米国医療システム全体で数年単位の医薬品不足を招くことはほぼ確実です。

まだそれは起きていませんが、政府、軍、製薬業界のすべてが関わる極めて高いリスクを認識しています。製薬業界は備えなければなりません。

中国からの警告音とインドの台頭

北京からの警告音が鳴り始めており、一部の中国人経済学者は、ビタミンと抗生物質の原料輸出を抑制することが、米国との貿易戦争における非常に効果的な対抗措置になると示唆しています。同時に、中国は新たなアジア太平洋自由貿易圏（RCEP：地域的包括的経済連携）への扉を開き、落ち込む米国輸出の穴埋めを図っています。これにはASEAN10カ国に加え、オーストラリア、中国、インド、日本、ニュージーランド、韓国が含まれます。こうした合意は、特に医薬品とAPIにおけるインド・中国貿易を活性化させるのに特に有用でしょう。

あらゆる製造業と同様、医薬品生産には複数のパートナーを持つ広範なサプライチェーンが関わります。これには、しばしば中国にあるAPIプロバイダー、しばしばインドにあるアウトソーシング製造パートナーが含まれます。場所に関わらず、サプライチェーンと調達プロフェッショナルの自然な傾向は変化への抵抗です。規制とコンプライアンス監視が絡むと、サプライチェーンのどのポイントを変えるにしても、時間がかかり物流的に困難です。長引く貿易戦争は、米国企業が中国をサプライチェーンから排除せざるを得なくなった場合に生じる隙間を、インドがより大きな影響力で埋める機会を与えるかもしれません。インド企業はほぼ確実にその空白を狙っています。

「関税エンジニアリング」という暫定策の限界

一つの潜在的な暫定解決策は「関税エンジニアリング」の道をたどることで、最も即効性のある選択肢はインドへのAPI代替調達移管です。しかし、これは限定的なメリットしか生みません。インドは依然としてAPIの大半を中国に依存しており、インドへの移管は単にその国を仲介業者にするだけで、米国で販売される医薬品価格を押し上げることになります。

「右から最初に正しく（Right-first-time）」アプローチは医薬品製造において製品安全性に不可欠です。最適なサプライチェーンパフォーマンスを確保し、アウトソーシング製造と原料が厳格な基準を満たすことを保証します。インドは製品安全性においてまだ中国に追いついておらず、2017年には中国が米国・欧州・日本向けの品質仕様を決定する国際機関に加盟しました。

今すぐ取るべき3つの重要ステップ

影響は、価格上昇から不足、コンプライアンスパイプラインの新たな課題まで多岐にわたります。製薬メーカーが新たなサプライヤーを探さざるを得なくなる中、準備として取るべき3つの重要ステップは：

• 内部プロセスを強化し、新サプライヤーが必要になった場合、社内製造プロトコルとFDAコンプライアンス義務の両方に準拠することを確実にする。
• コスト上昇を予測し準備する。中国から伝統的に調達してきた主要APIの再調達は、消費者のコスト上昇をもたらす可能性が高い。企業は2つのステップでこれを緩和できる：価格上昇の可能性に備え消費者向け広報プログラムを実施し、品質レベルと納期スケジュールを乱さずに他の運用プロセスでコスト削減できるか社内で検討する。
• 現状のグローバルサプライチェーンを批判的に見直す。全サプライヤーの棚卸しと、貿易混乱から生じ得る潜在リスクの分析が必要。再調達が即座に必要でなくても、今が代替案を探し、主要供給源が高コスト化または入手不能になった場合に備えたバックアップサプライチェーンを構築する時期だ。

長引く貿易戦争は、医薬品製造サプライチェーンに永続的な混乱をもたらし、救命治療の深刻な不足と消費者価格の上昇を招く可能性があります。製薬企業は今すぐ行動し、備えを万全にしなければなりません。

著者：Bill Connell氏はTunnell Consultingのプリンシパル。