COVID-19が浮き彫りにした米国医薬品サプライチェーンの深刻な脆弱性

コロナウイルス・パンデミックは、大半が「不足」によって定義されてきました。医療従事者は依然として個人防護具（PPE）の深刻な不足に苦しみ、病院は人工呼吸器を配給しています。そして、鎮静剤やその他の薬剤なしでは人間はこの種の集中治療に耐えられません——これは、現在の状況をはるかに超えた別の問題を照らし出しています：米国における重要医薬品の大幅な不足です。

製薬業界の価格圧縮ニーズによって推進され、米国医薬品の大半の有効成分（API）は海外で製造されています。抗生物質のAPIの約80％がアジアから輸入され、一般用医薬品（OTC）の40％が中国から調達されています。この価格競争は、製薬企業が製造業者と6ヶ月ごとに交渉する短期契約を結ぶことで生まれました。これは価格を下げますが、複数の製造業者を排除し、サプライチェーンを弱体化させます。

今日、オフショア製造業者への過度な依存の影響を目の当たりにしています。3月、インドはヒドロキシクロロキンの輸出を禁止しました。（トランプ政権の圧力により、その後部分的に解除されました。）COVID-19治療薬としてのヒドロキシクロロキンの有効性を巡る議論はともかく、この薬にはマラリア治療や、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチなどの自己免疫疾患治療など、多くの臨床用途があります。文脈を補足すると：ヒドロキシクロロキンの製造業者は9社あり、米国はその中に入っていません。その結果、薬局は処方量制限を設けざるを得ず、自己免疫疾患患者は処方薬の確保に奔走しています。

COVID-19パンデミックが我が国の医薬品サプライチェーンを圧迫していますが、この問題は数年前から存在します。米国食品医薬品局（FDA）によると、継続的な医薬品不足の数は、2011年のピーク後減少していましたが、2017年から2018年にかけて再び増加しました。米国では常時、麻酔、緩和ケア、敗血症性ショック用薬剤、ワクチン、無菌水などの医療用品を含め、100種類以上の医薬品が不足しています。不足期間も長期化しており、中には8年以上続くケースもあると、2019年のFDA医薬品不足タスクフォース報告書は指摘します。分析対象医薬品の62％が、製造または品質問題に関連する供給混乱の後に不足状態に陥りました。

他国の政策に国民の健康を委ね続けることはできません。代わりに、医薬品不足を防ぎ、自国の製薬製造インフラを強化すべきです——特に優先APIと賦形剤、および重要なジェネリック医薬品について。米国には能力があり、品質製造ジョブを国内に取り戻せば、それを埋める大量の失業労働力があります。

医薬品不足は、投薬エラーの誘発、医療処置の妥協や遅延、第一選択薬を代替薬に置き換えることを強いることで、患者ケアに影響を与えます。さらに、医薬品不足は不利な立場にある人々に不釣り合いな影響を与え、ケアの格差をさらに拡大します。自国の製薬サプライチェーン・インフラを強化することで、重要なAPIと賦形剤を通年生産し、不必要な規制から市場を解放し、貿易戦争を回避し、危機時に増産能力を確保できます。これにより、グローバル・サプライチェーンからの独立性を高め、交渉において強みを持てるようになります。

アンソニー・ロイアコノ氏は、薬剤給付管理会社Capital RxのCEOです。