ブロックチェーン活用でCOVID-19ワクチン展開を加速

製薬企業が契約製造業者にCOVID-19ワクチンの生産拡大を委託する中、タイムリーかつ温度に敏感なサプライチェーンという本来の課題に加え、安全性と有効性の維持という更なる課題に直面しています。

ブロックチェーン台帳上に構築された信頼性の高い効果的なコールドチェーンがあれば、ワクチン製造業者は製造と流通のすべてまたは一部を委託しながら、最終製品がコミュニティに安全に届くことを保証できます。ここでは、ブロックチェーンがCOVID-19ワクチン生産と時間に敏感な配送を前進させるのに理想的な4つの理由を示します。

コスト削減とリコール減少

COVID-19ワクチン原材料が調達され、重要品質属性が定義され、製造プロセスパラメータがプロビジョニングされる中、ワクチンはその後、サプライヤー、契約製造業者、ディストリビューター間で製造、保管、出荷されます。保管連鎖全体で必要範囲内での環境管理が極めて重要です。バリューチェーンのどの時点でこれらの範囲から逸脱が発生しても、ワクチンの品質、有効性、安全性に影響を与える可能性があります。これが起きると、数百万単位の価値がある時間に敏感な出荷が、逸脱調査のために遅延、甚至は失われる可能性があります。これは供給中断、そして最終的には患者安全につながります。限られたCOVID-19ワクチン供給の中、これらのリスクは回避されなければなりません。

これらのリスクを軽減するため、ブロックチェーンは企業のコールドチェーンをリアルタイム監視し、詐欺から保護できます。ブロックチェーンは単一主体に所有されず変更不能であるため、原材料と完成品の出所を生産から患者配送まで記録するのに理想的で、リアルタイムの位置、供給、生産データが常に利用可能になります。これにより、潜在的に不良なバッチを容易に特定・除外でき、出荷全体に影響を与えず、リコールを減らしコストを削減します。

ライフサイクル可視性

ブロックチェーンは、生産ラインから臨床現場まで、製品ライフサイクル全体における重要品質要件と製造プロセスパラメータへの準拠を記録するのに理想的です。製品ライフサイクルの各段階と材料の出所を追跡する能力により、サプライヤーは需要を予測し、医療施設は出荷到着や遅延を追跡できます。病院、医療提供者、政府機関は、着信供給と需要制約に基づいた配布計画を策定できます。受領時、医療施設はワクチンの真正性を容易に検証し、生産現場を出てから適切な環境で保管されていたことを、バリューチェーン全体にわたる不変の保管連鎖証拠で確認できます。有害事象の場合、ディストリビューターと医療提供者も迅速に通知を受け、影響ワクチンの除去措置を講じられます。

ブロックチェーンは最終的に、ワクチン配布を合理化し、有効性、品質、安全性を確保し、各ステップが検証されることで、ワクチンを受け取る患者の信頼を向上させます。

改ざん防止の証跡

ブロックチェーンは、製品設計、品質仕様、重要な市場認可固有規制への準拠への順守を保証するリアルタイム環境データを提供します。各ワクチンには特定のストッパーとシリンジが必要で、これらの利用可能パーツ、出庫パーツ、入庫パーツをブロックチェーンに記録することで、製造業者は在庫を適切に把握でき、ストッパーとシリンジの数だけワクチンを生産し、無駄を防げます。

ブロックチェーンはまた、ワクチンがいつ倉庫保管、出荷、ピックアップ、輸送されたかを追跡し、すべての関係者が旅程全体で正しいプロセスが遵守されたことを確認できます。ブロックチェーンは不変で改ざん不能であるため、すべての関係者がワクチンが適切に保管・取り扱われ、データが経路上で操作されなかったことを確認できます。

信頼と透明性

ワクチンが開発、調達、製造、倉庫保管、配送プロセスのどこにあるかを知ることは、関係するすべての取引パートナーがアクションと活動をリアルタイムで確認できるため、信頼を維持します。ブロックチェーンを活用することで、サプライヤー、製造業者、ディストリビューター、医療従事者が共通の不変データベースを共有し、バリューチェーン全体で正確な情報を提供し、すべての当事者に説明責任を負わせ、保管連鎖全体で立証可能な証拠を確立できます。

これにより、偽造原材料とワクチンがバリューチェーンに入る可能性を排除し、原材料とワクチンの追跡において最高レベルの精度と説明責任を提供します。

COVID-19ワクチン製造業者が、複雑で高コストな生産プロセス、短い賞味期限、環境制約、厳しい政府規制に直面する中、ワクチンの出所、有効性、品質、安全性を維持し、すべての投与量が目的地に届くよう全力を尽くさなければなりません。投与量がサプライチェーン全体で適切に追跡されなければ、不良バッチや過剰生産により出荷の全部または一部が廃棄されたり、偽造ワクチンが容易にサプライチェーンに入り込んだりします。これは最終的に、接種者数の減少とパンデミック終息への進捗遅延を招きます。

COVID-19ワクチンサプライチェーンの監視にブロックチェーンを活用することは、重要な保管連鎖情報と立証可能な証拠を提供し、ワクチンが適切に調達、製造、輸送、保管されたことを証明し、改ざん防止監査証跡を作成し、トレーサビリティを改善し、予想需要と供給のバランスを取り、関係者間の重要な透明性を提供し、最終的にリコール削減とリスク最小化につながります。

サチン・ミシュラは、Kalypsoのファーマ担当マネージングディレクターです。